Микардисплюс
Лекарственное средствоПроверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Пол. Концентрация в плазме С max и AUC у женщин примерно в 3 и 2 раза соответственно выше, чем у мужчин.
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика тельмизартана не отличается у пациентов пожилого возраста и моложе 65 лет. Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с умеренным к среднему и тяжелой степенью почечной недостаточности наблюдалось увеличение в 2 раза концентрации в плазме крови. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, подлежащих диализа, наблюдалась низкая концентрация в плазме крови. Тельмизартан имеет высокое сродство с белками плазмы у пациентов с почечной недостаточностью и не может быть выведен диализом. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения не изменяется. Пациенты с нарушениями функции печени. Фармакокинетические исследования у пациентов с нарушениями печени обнаружили рост абсолютной биодоступности приблизительно до 100%. У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения не изменяется.
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Способ применения и дозы
Побочные эффекты
Общая частота побочных реакций у пациентов с артериальной гипертензией в ходе контролируемых клинических испытаний при приеме тельмизартана обычно спивставлялася с таковой при приеме плацебо (41,4% по сравнению с 43,9%). Частота побочных реакций не зависела от дозы, не связано с полом пациента, его возрастом или расой. Профиль безопасности тельмизартана у пациентов, леченных по показаниям профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, отвечал профиля безопасности, полученном при лечении пациентов с артериальной гипертензией.
Следующие побочные реакции на препарат приведены на основании результатов контролируемых клинических исследований с участием пациентов с АГ и постмаркетинговых отчетов. Этот перечень также включает серьезные побочные реакции и побочные реакции, которые привели к прекращению применения препарата в ходе трех долгосрочных клинических исследований с участием 21642 пациентов, получавших телмисартан для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в течение шести лет.
Побочные реакции отмечаются в соответствии с их частоты: очень часто (³1 / 10); часто (от 1/100 до <1>В каждой группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения степени тяжести.
Инфекционные захворюва ния и инвазии:
нечасто - инфекционные заболевания мочевых путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей (включая фарингит и синусит)
редко - сепсис, в т.ч. с летальным исходом 1 .
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
нечасто - анемия
редко - эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы:
редко - анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Нарушение обмена веществ:
нечасто - гиперкалиемия;
редко - гипогликемия (у больных диабетом).
Психические расстройства:
нечасто - бессонница, депрессия
редко - озабоченность.
Со стороны нервной системы:
нечасто - обмороки;
редко - сонливость.
Со стороны органов зрения:
редко - нарушение зрения.
Со стороны органов слуха, вестибулярного аппарата:
нечасто - вертиго.
Со стороны сердца:
нечасто - брадикардия
редко - тахикардия.
Со стороны сосудов:
нечасто - артериальная гипотензия 2 , ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто - одышка, кашель;
очень редко - интерстициальная болезнь легких 4 .
Со стороны пищеварительного тракта:
нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота
редко - сухость во рту, дискомфорт в области желудка, дисгевзия.
Гепатобилиарной системы :
редко - нарушение функции печени / печеночные расстройства 3 .
Со стороны кожи и подкожной клетчатки :
нечасто - зуд, усиленное потоотделение, сыпь,
редко - ангионевротический отек (в т.ч. с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, медикаментозный дерматит, токсический дерматит.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани :
нечасто - боль в спине (например ишиас), судороги мышц, миалгия
редко - артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилии (симптомы, подобные тендинита).
Со стороны мочевыделительной системы :
нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие нарушения :
нечасто - боль в груди, астения (слабость)
редко - симптомы, подобные гриппу.
Лабораторные данные :
нечасто - повышение уровня креатинина в крови
редко - снижение уровня гемоглобина, повышение мочевой кислоты в крови, повышение печеночных ферментов, повышение уровня КФК в крови.
1, 2, 3, 4 - См. раздел «Побочные реакции».
Описание отдельных побочных реакций
Сепсис . В исследовании PRoFESS среди пациентов, принимавших телмисартан, наблюдался высокий уровень случаев сепсиса, чем среди тех, кто получал плацебо. Это может быть как случайностью, так и признаком процесса, суть которого пока неизвестна.
Гипотензия . Эта побочные реакция наблюдалась часто у пациентов с контролируемым артериальным давлением, которые лечились телмисартаном для снижения сердечно-сосудистых заболеваний дополнительно к стандартной терапии.
Нарушение функции печени / печеночные расстройства . По постмаркетинговый данным, большинство случаев нарушений функции печени / печеночные расстройства наблюдались у пациентов японской национальности. Пациенты японской национальности более подвержены этим побочных реакций.
Интерстициальная болезнь легких . Случаи интерстициальной болезни легких наблюдались временно при применении тельмизартана в период постмаркетинговых наблюдений. Однако причинная взаимосвязь не была установлена.