Микст-аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины для лечения

Микст-аллергоиды пыльцевые для лечения, растворы для подкожного введения представляют собой диализованный водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов, выделенных экстрагированием буферным раствором из смеси пыльцы соответствующего вида растения, обработанный формальдегидом, без консерванта.

Содержа­ние белкового азота 10000 ± 2500 PNU/мл.

Вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый двузамещенный 12 водный - 15 г/л; калий фосфорнокислый однозамещенный - 2,16 г/л; остаточный формальдегид не более 0,014%.

Описание:

Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки и микст-аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины - прозрачные жидкости желтого цвета.

Действующим началом препарата является белково-полисахаридный комплекс, экстрагированный из обезжиренной смеси пыльцы деревьев: ольхи клейкой, березы вися­чей, орешника (лещины обыкновенной) или смеси пыльцы луговых трав: ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой, подвергнутый обработке формальдегидом. Такое воздействие приводит к укрупнению белковой молекулы микст-аллергоида и блокирова­нию части аллергенных детерминант, в результате чего препарат обладает сниженной ал­лергенностью, но сохраняет способность вызывать высокий терапевтический эффект у пациентов. Это дает возможность введения больному за более короткий срок более высо­кой максимально переносимой дозы микст-аллергоида и значительно увеличить суммар­ную дозу, полученную больным с курсом возрастающих и поддерживающих доз, чем в условиях иммунотерапии соответствующим аллергеном.

Специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных пыльцой луговых трав: ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки лу­говой и пыльцой деревьев: ольхи клейкой, березы висячей, лещины обыкновенной.

Показаниями для лечения являются клинические проявления заболевания, анамнез, данные кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном.

При проведении специфической гипосенсибилизирующей терапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. "О совершенствовании аллергологи­ческой помощи детям в РФ".

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.

Обострение аллергического заболевания.

Острые инфекции.

Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.

Иммунодефицитные состояния.

Аутоиммунные заболевания.

Туберкулез любой локализации в период обострения.

Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выдоха за 1 с менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).

Злокачественные новообразования и болезни крови.

Психические заболевания в период обострения.

Системные заболевания соединительной ткани.

Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии); до 6 мес. (для специфической диагностики).

Беременность и период лактации.

Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).

Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).

Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).

Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).

У особо чувствительных пациентов может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим, в кабинете, где проводится специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, прик-тест и внутрикожно). Специфическую диагностику, как правило, проводят одновременно с другими пыльцевыми аллергенами. В течение одной процедуры разрешается проводить до 15 проб с пыльцевыми аллергенами различных наименований. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожных проб их можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.

Постановка скарификационных кожных проб, прик-тестов.

Скарификационные кожные пробы, прик-тесты ставят на внутренней поверхности предплечья или, при необходимости, на коже спины.

Одновременно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0,01 % раствором гистамина, который готовят разведением 0,1 % гистамина дигидрохлорида раствора (1 часть) натрия хлорида раствором 0,9 % (9 частей), положительная реакция на который не менее «+» свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи. Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 ч с момента приготовления.

Металлический колпачок флаконов (с аллергеном, тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70 % этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой.

Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70 % этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0,01 % раствора гистамина на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

При постановке скарификационных кожных проб через капли нанесенных растворов стерильными скарификаторами или инъекционными иглами наносят две параллельные царапины длиной 5 мм.

При постановке прик-тестов через капли нанесенных растворов стерильными инъекционными иглами, укороченными или с ограничителем глубины укола или иглами для прик-теста (ланцетами) производят укол кожи на глубину 1,0-1,5 мм. При использовании инъекционных игл кожу прокалывают под углом 45⁰ так, чтобы не выступила кровь; затем иглу вынимают, слегка приподнимая кожу.

Через 15-20 мин стерильными ватными тампонами «промокают» капли нанесенных растворов в месте царапин или прокола кожи (ватный тампон должен быть отдельным для каждой капли нанесенных растворов) и учитывают реакцию кожи.

Постановка внутрикожных проб.

Внутрикожные пробы ставят в тех случаях, если скарификационная кожная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подозрение на повышенную чувствительность к пыльце дуба черешчатого, и/или если необходимо проведение аллергометрического титрования перед началом специфической иммунотерапии.

Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15^о к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.

Стерильными, индивидуальными для каждого аллергена и тест-контрольной жидкости маркированными шприцами со шкалой деления 0,02 мл, строго внутрикожно вводят по 0,02 мл аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0,01 % раствором гистамина ставят методом скарификации. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

Оценка диагностических кожных проб.

Местную реакцию кожи при постановке скарификационных кожных проб, прик-тестов учитывают через 15-20 мин, внутрикожных проб - через 20 мин при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+») (табл. 1).

Таблица 1 Схема учета скарификационных кожных проб, прик-тестов

Схема учета внутрикожных проб

Примечание:

* Cтепень выраженности реакции:

– Отрицательная;

+ Сомнительная;

+ Слабоположительная;

++ Положительная;

+++ Резко положительная;

++++ Очень резко положительная.

Специфическая иммунотерапия проводится в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного пациента с аллергеном.

Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию при внутрикожном введении.

Аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно.

За правильность приготовления и использования разведений аллергена с соблюдением асептики ответ­ственность несет врач-аллерголог.

Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в табл. 2.

Таблица 2 Примерная схема специфической иммунотерапии при поллинозах

При введении аллергена возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергеном могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных - кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, коньюктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.

После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Кожные пробы и лечение аллергеном следует проводить не ранее, чем через:

1 неделю после туберкулиновой пробы;

1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами;

3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).

Не применять одновременно с приемом β-адреноблокаторов. Возможен одновременный прием симптоматических препаратов для лечения аллергии для лучшей переносимости АСИТ (β2-адреномиметиков, кортикостероидов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток, в случае необходимости в дальнейшем в ходе иммунотерапии возможно применение H1-антигистаминных препаратов).

Возможно одновременное использование с пыльцевыми аллергенами других наименований.

Хранение:

Хранят препараты в темном помещении с относительной влажностью не более 70% и при температуре от 2 до 10°С.

Срок годности:

Аллерген – 2 года

Тест-контрольная жидкость – 5 лет