Моксифлоксацин

Лекарственное средство
Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Противомикробное средство - фторхинолон
АТХ: Moxifloxacin, фторхинолоны, антибактериальные препараты - производные хинолона, противомикробные препараты для системного применения, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA: фторхинолоны пероральные
Действующее вещество: Моксифлоксацин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит моксифлоксацина гидрохлорида эквивалентно моксифлоксацина 400 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е 172).
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Моксифлоксацин - бактерицидный антибактериальный препарат фторхинолонового ряда широкого спектра действия. Бактерицидное действие препарата обусловлено ингибиторной действием моксифлоксацина на бактериальные топоизомеразы II и IV, к нарушению биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, гибель микробных клеток. Минимальные бактерицидные концентрации препарата в целом соотносятся с его минимальными ингибиторной концентрациями.
Механизмы, которые вызывают развитие резистентности к пенициллину, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной резистентности между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор не наблюдалось случаев плазмидной резистентности. Общая частота развития резистентности очень незначительная (10 -7 -10 -10 ). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно, путем многочисленных мутаций.
Многократная действие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях, ниже МПК (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК.
Отмечаются случаи перекрестной резистентности к хинолонов. Однако некоторые резистентные к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы чувствительны к моксифлоксацина.
Моксифлоксацин in vitro активен в отношении M. Tuberculosis, широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых и нетипичных бактерий ( Mycoplasma , Chlamidia , Legionella ). Моксифлоксацин эффективен в отношении бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидных антибиотиков.
Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы:
грамположительные - Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, резистентные к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus milleri , Streptococcus mitior , Streptococcus agalactiae , Streptococcus dysgalactiae , Staphylococcus aureus (в том числе чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus cohnii , Staphylococcus epidermidis (в том числе чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus haemolyticus , Staphylococcus hominis , Staphylococcus saprophyticus ,Staphylococcus simulans , Corynebacterium diphtheriae ;
грамотрицательные - Haemophilus influenzae (в том числе ß-лактамазонегативные и положительные штаммы), Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella pneumoniae , Moraxella catarrhalis (в том числе ß-лактамазонегативные и положительные штаммы), Escherichia coli , Enterobacter cloacae , Bordetella pertussis , Klebsiella oxytoca , Enterobacter aerogenes , Enterobacter agglomerans , Enterobacter intermedius ,Enterobacter sakazaki , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Morganella morganii , Providencia rettgeri ,Providencia stuartii ;
анаэробы - Bacteroides distasonis , Bacteroides eggerthii , Bacteroides fragilis , Bacteroides ovatus ,Bacteroides thetaiotaomicron , Bacteroides uniformis , Fusobacterium spp ., Porphyromonas spp .,Porphyromonas anaerobius , Porphyromonas asaccharolyticus , Porphyromonas magnus , Prevotella spp .,Propionibacterium spp ., Clostridium perfringens , Clostridium ramosum ;
нетипичные - Chlamydia pneumoniae , Mycoplasma pneumoniae , Legionella pneumophila , Сохiella burnettii .
Моксифлоксацин менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas fluorescens , Burkholderia cepacia , Stenotrophomonas maltophilia .
Фармакокинетика
При пероральном приеме моксифлоксацин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность достигает почти 91%.
В диапазоне доз 50-1200 мг при однократном приеме и в дозах по 600 мг в течение 10 суток фармакокинетика линейная. Устойчивое состояние параметров достигается в течение трех дней.
После однократного приема 400 мг максимальная концентрация в плазме крови (C max ) достигается в течение 0,5-4 ч и составляет 3,1 мг / л.
При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения C max (на 2:00) и незначительное снижение C max (приблизительно на 16%), при этом продолжительность абсорбции не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения и препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет примерно
2 л / кг. Высоких концентраций, превышающих концентрации в плазме, препарат достигает в тканях легких (в т. Ч. В альвеолярных макрофагах), слизистой бронхов, в носовых пазухах и очагах воспаления. В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин оказывается в свободном, не связанных с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме.
Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-й фазы и выводится из организма почками, а также с фекалиями как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не поддается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.
Период полувыведения препарата составляет около 12:00. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет 179-246 мл / мин. Примерно 19% однократной дозы
(400 мг) выводится в неизмененном виде с мочой и 25% - с калом.
Фармакокинетика у пациентов особых групп.
Почечная недостаточность.
Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (в т. Ч. С клиренсом креатинина <30 мл >2 ) и у тех, кто находится на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Нарушение функции печени. У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции печени (стадия А и В по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика моксифлоксацина не изменяется. Данных о фармакокинетике моксифлоксацина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) нет.

Показания
В комбинации с другими противотуберкулезными средствами для лечения туберкулеза, вызванного Mycobacterium tuberculosis, исключительно как препарат второй линии, когда применение препаратов первой линии невозможно из-за резистентность или непереносимость.
Препарат назначается согласно официальным схем лечения туберкулеза (в т. Ч. Рекомендованных ВОЗ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонов или любой из вспомогательных веществ препарата.
Беременность или период кормления грудью (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Пациенты с заболеваниями сухожилий, связанные с лечением хинолонами в анамнезе.
В ходе доклинических исследований и клинических исследований после применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца в виде удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказано пациентам с:
врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT;
нарушениями электролитного баланса, в частности при нескорректированный гипокалиемии;
клинически значимой брадикардией;
клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка;
симптоматическими аритмиями в анамнезе.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
В связи с ограниченными клиническими данными применения препарата также противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлда-Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхней границы нормы).
С осторожностью
Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны, включая моксифлоксацин, после первого применения. Анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого применения. В таких случаях следует прекратить прием препарата и начать соответствующую терапию (например противошоковое).
При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться увеличение интервала QT на ЭКГ.
У женщин отмечается длиннее интервал QT по сравнению с мужчинами, они могут оказаться более чувствительными к препаратам, которые удлиняют интервал QT. Пациенты пожилого возраста также могут быть более восприимчивыми к ассоциированных с препаратом эффектов на интервал QT.
Пациентам, принимающим моксифлоксацин, следует с осторожностью применять препараты, которые могут привести к снижению уровня калия.
Следует с осторожностью назначать моксифлоксацин пациентам с проаритмогенного состояниями (особенно женщинам и пациентам пожилого возраста), такими как острая ишемия миокарда или удлинение интервала QT, поскольку это повышает риск развития желудочковых аритмий, включая «пируэт» желудочковой тахикардии ( torsade de pointes ), и остановки сердца (см. раздел «Противопоказания»). Степень удлинения интервала QT может повышаться с повышением концентрации препарата. Поэтому не следует превышать рекомендуемую дозу.
Необходимо определить целесообразность лечения моксифлоксацином, особенно в случаях инфекций низкой степени тяжести, учитывая, изложенное в разделе «Особенности применения».
Если во время лечения возникают симптомы аритмии, следует прекратить лечение и сделать ЭКГ.
При применении моксифлоксацина наблюдались случаи фульминантного гепатита, что приводило к печеночной недостаточности (в том числе с летальным исходом). Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу перед тем, как продолжать лечение, если появляются такие симптомы фульминантного гепатита, сопряженное с желтухой астения, быстро развивается, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия
В случаях возникновения симптомов дисфункции печени необходимо провести мониторинг функции печени / обследование.
При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях буллезный реакций кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Побочные реакции»). Если возникают реакции со стороны кожи и / или слизистой оболочки, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу перед тем, как продолжать лечение.
Известно, что хинолоны могут спровоцировать развитие судорожных припадков. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью пациентам с расстройствами ЦНС, которые могут вызвать судорожные припадки или снизить порог возникновения последних.
У пациентов, принимавших хинолоны, наблюдались о случаях сенсорной или сенсорно-двигательной полинейропатии, что приводило к парестезий, гипестезий, дизестезий или слабости. Если развиваются такие симптомы невропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, которые получают лечение моксифлоксацином, следует сообщить об этом врачу перед тем, как продолжать лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).
В связи с применением антибиотиков широкого спектра действия, в том числе моксифлоксацина, сообщалось о возникновении антибиотикоассоциированной диареи (ААД) и антибиотикоассоциированной колита (ААК), включая псевдомембранозный и диарею, связанную с Clostridium difficile , которые по степени тяжести варьируют от умеренной диареи до колита с летальным исходом. Поэтому важно установить правильный диагноз у пациентов, у которых во время или после применения моксифлоксацина наблюдается тяжелая диарея. При подозрении или подтверждении ААД или ААК лечения антибактериальными средствами, включая моксифлоксацин, следует прекратить и немедленно принять соответствующие терапевтических мероприятий. К тому же необходимо принять надлежащие санитарно-эпидемических мероприятий с целью уменьшения риска передачи заболевания. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны пациентам, у которых наблюдается тяжелая диарея
Моксифлоксацин следует применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис в связи с возможностью обострения симптомов.
Во время терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, может возникнуть воспаление и разрыв сухожилий, в том числе у пациентов пожилого возраста и больных, получающих терапию кортикостероидами. При первых симптомах боли или воспаления пациентам следует прекратить лечение моксифлоксацином и обеспечить неподвижность пораженных конечностей.
Следует с осторожностью применять моксифлоксацин пациентам пожилого возраста с расстройствами функций почек, если невозможно обеспечить прием достаточного количества жидкости, так как обезвоживание повышает риск возникновения почечной недостаточности.
Если наблюдается нарушение зрения или иное воздействие на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу.
При применении хинолонов у пациентов отмечаются фотосенсибилизация. Однако исследования показали, что моксифлоксацин отличается низким риском возникновения фотосенсибилизации. Несмотря на это, следует рекомендовать пациентам избегать как ультрафиолетового облучения, так и длительной и / или интенсивного солнечного света во время лечения моксифлоксацином.
Пациенты в семейном или личном анамнезе недостаточностью активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при лечении хинолонами имеют склонность к гемолитическим реакциям. Поэтому таким пациентам следует с осторожностью применять моксифлоксацин.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Пациентам с осложненным воспалительным заболеваниям органов малого таза (например ассоциированным с трубно-яичниковым абсцессом или абсцессом малого таза), для которых считается необходимым проведение внутривенной терапии, лечения в форме таблеток, покрытых оболочкой, по 400 мг не рекомендуется.
Воспалительное заболевание органов малого таза может быть вызвано бактерией Neisseria gonorrhoeae , резистентной к фторхинолонов. Поэтому в таких случаях эмпирическое применение моксифлоксацина необходимо назначать одновременно с другим соответствующим антибиотиком (например цефалоспорином), если нельзя полностью исключить риска развития невосприимчивой к моксифлоксацину Neisseria gonorrhoeae .
Если после 3 дней лечения не происходит улучшения клинического состояния, лечение следует пересмотреть.
Моксифлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных метицилино- резистентным золотистым стафилококком (МРЗС). В случае подозреваемого или подтвержденной инфекции, вызванной МРЗС, необходимо начать лечение соответствующим антибактериальным средством.
дисгликемией
Как и при применении других фторхинолонов, при применении препарата наблюдались отклонения уровней глюкозы в крови, включая гипогликемия и гипергликемия. У пациентов, получавших препарат дисгликемией развивалась преимущественно у пациентов пожилого возраста с диабетом, получавших сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими лекарственными средствами (например сульфонилмочевина) или инсулином. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательное наблюдение уровней глюкозы в крови (см. Раздел «Побочные реакции».
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Безопасность применения моксифлоксацина в период беременности не установлена. Результаты исследований на животных указывают на репродуктивную токсичность (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Потенциальный риск для человека не установлена.
В связи с риском повреждения фторхинолонами опорных суставов молодых животных (по экспериментальным данным) и с оборотными поражениями суставов, описанными у детей, получавших лечение некоторыми фторхинолонами, моксифлоксацин нельзя назначать беременным женщинам (см. Раздел «Противопоказания»).
кормление грудью
Моксифлоксацин, как и другие хинолоны, как показано, вызывает поражение в хряще суставов молодых животных. Результаты доклинических исследований свидетельствуют, что небольшое количество моксифлоксацина может попадать в грудное молоко. Нет данных относительно применения препарата в период кормления грудью. В результате в период кормления грудью применение моксифлоксацина противопоказано (см. «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
Взрослые, подростки, дети с массой тела более 33 кг.
Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.
Дети.
Препарат не рекомендуется применять детям с массой тела менее 33 кг. Корректировка дозы для детей с массой тела менее 33 кг невозможно.
Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.
почечная недостаточность
Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, которые находятся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется (см. Также раздел «Фармакокинетика»).
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется (см. Также раздел «Особенности применения»).
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети.
Препарат не рекомендуется применять детям с массой тела менее 33 кг. Корректировка дозы для детей с массой тела менее 33 кг невозможно. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.
Побочные эффекты
Инфекционные осложнения: суперинфекция, возникшей вследствие бактериальной или грибковой резистентности, например оральный или вагинальный кандидоз.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени / увеличение МНО (международного нормализованного отношения) повышение уровня протромбина / уменьшение МНО, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, включая редкие случаи шока (угрожающее жизни), аллергический отек / ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни).
Нарушение метаболизма и питания: гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия.
Психические расстройства: Реакции тревожности, повышение психомоторной активности / возбуждение, лабильность настроения, депрессия (в редких случаях с возможной самоагрессии, такой как суицидальные идеи / мысли или попытки самоубийства), галлюцинации, деперсонализа-ция, психотические реакции (с возможной самоагрессии, такой как суицидальные идеи / мысли или попытки самоубийства).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. парестезии /
дизестезии, нарушение вкуса (включая агевзия в редких случаях), спутанность сознания и дезориентация, нарушение сна (преимущественно бессонница), тремор, вертиго, сонливость. Гипоэстезия, нарушение обоняния (включая потерю обоняния), патологические сновидения, нарушение координации (включая расстройство походки вследствие головокружения или вертиго), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе grand mal припадки), нарушение внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия. Гиперестезия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая диплопию и нечеткость зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС), транзиторная потеря зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС).
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, нарушение слуха включая глухоту (обычно оборотную).
Со стороны сердца: удлинение QT-интервала у больных с гипокалиемией, удлинение QT-интервала, усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия, желудочковые тахиаритмии, обморок (то есть острая и кратковременная потеря сознания).
Со стороны сосудистой системы: вазодилатация, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка (включая астматический состояние).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Снижение аппетита и уменьшению употребления пищи, запор, диспепсия, флатуленция, гастрит, повышение уровня амилазы. Дисфагия, стоматит, ассоциированный с применением антибиотика колит (включая псевдомембраноз ный колит, в редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).
Гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз. Нарушение функции печени (включая повышение ЛДГ (лактатдегидро-геназы)), повышение уровня билирубина, повышение ГГТП (гамма-глутамил-транспептидазы), повышение в крови уровня щелочной фосфатазы. Желтуха, гепатит (преимущественно холестатический). Фульминантный гепатит, потенциально может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности (в т.ч. с летальным исходом).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи. Буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожающих жизни).
Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия. Тендинит, подергивание мышц, судороги, мышечная слабость. Разрыв сухожилий, артриты, ригидность мышц, обострение симптомов myasthenia gravis.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: дегидратация, нарушение функции почек (включая увеличение азота мочевины и креатинина плазмы крови), почечная недостаточность
Общие расстройства: общая слабость (в основном астения или усталость), ощущение боли (включая боль в пояснице, грудной клетке, боль в конечностях, болезненность в проекции малого таза), гипергидроз.
В редких случаях после лечения другими фторхинолонами были зарегистрированы такие побочные реакции, которые могли бы, возможно, также наблюдаться при применении моксифлоксацина: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, фотосенсибилизация.
Передозировка
В случае случайной передозировки Не рекомендуется никаких специфических мероприятий. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT. Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80%. В случае передозировки в результате приема лекарственного средства применение активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективным для предотвращения увеличения системного действия моксифлоксацина.
Взаимодействие
Моксифлоксацин взаимодействует с АЗИТРОМИЦИН
противомикробные препараты для системного применения, макролиды
Нельзя исключить аддитивный эффект моксифлоксацина и других лекарственных средств, которые могут вызвать удлинение интервала QT. Указанная взаимодействие может привести к увеличению риска развития желудочковых аритмий, включая «пируэт» желудочковой тахикардии (torsade de pointes). По этой причине применение моксифлоксацина в комбинации с любым из нижеперечисленных лекарственных средств противопоказано (см. Также раздел «Противопоказания»):
антиаритмические препараты класса ИА (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
антиаритмические препараты класса III (например амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
антипсихотические препараты (например фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультопридом)
трициклические антидепрессанты;
некоторые противомикробные средства (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин)
некоторые антигистамины (терфенадин, астемизол, мизоластин)
другие (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифеманил).
Моксифлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим препараты, могут снижать уровень калия (например петлевые и тиазидные диуретики, клизмы и слабительные средства (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В), или препараты, действие которых связано с клинически значимой брадикардией.
Между приемом препаратов, содержащих биваленты или трехвалентный катионы (таких как антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин в таблетках, сукральфат и средства, содержащие железо или цинк), и моксифлоксацином необходимый интервал около 6:00.
При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% вследствие угнетения его абсорбции. В связи с этим одновременное применение этих препаратов не рекомендуется (за исключением случаев передозировки, см. Также раздел «Передозировка»).
После многократного применения моксифлоксацина у здоровых добровольцев наблюдалось увеличение С м ax дигоксина приблизительно 30% в равновесном состоянии без влияния на AUC (площадь под кривой соотношения «концентрация-время») или на более низкие уровни. Следовательно, потребности в меры мероприятиях при одновременном приеме дигоксина нет.
Во время исследований с участием добровольцев, больных диабетом, одновременное применение моксифлоксацина внутрь и глибенкламида приводило к снижению концентрации глибенкламида в пиковом уровне примерно на 21%. Комбинация глибенкламида с моксифлоксацином теоретически может привести к незначительной кратковременной гипергликемии. Однако изменения фармакокинетики, наблюдаемые не приводила к изменениям фармакодинамических параметров (уровень глюкозы в крови, уровень инсулина). Таким образом, клинически релевантной взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом не обнаружено.
У пациентов, получавших пероральные антикоагулянты в сочетании с антибактериальными препаратами, в том числе с фторхинолонами, макролидами, тетрациклинами, котримоксазолом и некоторыми цефалоспоринами, отмечались многочисленные случаи повышения антикоагулянтной активности. Факторами риска являются инфекционные заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. В связи с этими обстоятельствами трудно оценить, вызывает инфицирования или лечение отклонения показателя МНО. В качестве меры предосторожности возможен частый мониторинг МНО. В случае необходимости следует провести надлежащее корректировки дозы приема коагулянта.
Вещества, для которых была доказана отсутствие клинически значимой взаимодействия с моксифлоксацином: ранитидин, кальциевые добавки, теофиллин, пероральные контрацептивы, циклоспорин, итраконазол, морфин при парентеральном введении, пробенецид. Исследования in vitroферментов цитохрома Р450 у человека подтвердили вышесказанное. Учитывая указанные результаты, метаболическое взаимодействие через ферменты цитохрома Р450 маловероятна.
Абсорбция моксифлоксацина не зависит от приема пищи (включая молочные продукты). Несмотря на это, моксифлоксацин может применяться независимо от приема пищи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводили. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут приводить к ухудшению способности управлять автотранспортом или другими механизмами из-за возникновения реакций со стороны центральной нервной системы (например головокружение, острая временная потеря зрения, см. Раздел «Побочные реакции») или острая кратковременная потеря сознания (обморок см. раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует рекомендовать наблюдать за своей реакцией на моксифлоксацин перед тем, как управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.