Моэкс 7.5

действующее вещество: moexipril;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 7,5 мг моексиприлу гидрохлорида

вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, магния оксид, желатин, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171).

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ.

Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистентного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Начало действия препарата - через 1 ч, максимальный эффект определяется через 3-6 ч, длительность - 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 4 недели.

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ.

Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистентного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Начало действия препарата - через 1 ч, максимальный эффект определяется через 3-6 ч, длительность - 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 4 недели.

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными препаратами).

Повышенная чувствительность к Моэксу или другим компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт. ст.), ангионевротический отек на фоне приема других ингибиторов АПФ в анамнезе, врожденный>

Следует назначать с осторожностью калийсодержащие препараты и калийсберегающие диуретики, контролируя концентрацию калия в крови. До начала лечения Моэксом и регулярно в период лечения препаратом необходимо контролировать лабораторные показатели.

При лечении этим препаратом следует регулярно проходить медицинский осмотр. Особенности индивидуальной реакции на препарат могут привести к нарушению способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Это имеет особое значение в начале лечения, при смене препарата или приеме алкоголя.

В связи с недостаточным клиническим опытом применения препарата Моэкс , его нельзя использовать у пациентов, находящихся на гемодиализе, с первичным заболеванием печени или нарушениями функции печени, у детей.

При перечисленных ниже состояниях Моэкс можно использовать только после четко проведенной оценки соотношения пользы/риск от применения препарата: аортальный или митральный стеноз, обструктивная кардиомиопатия, стеноз почечной артерии (билатеральный, единственной почки), выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина <40 мл>

До назначения Моэкса необходимо исследовать функции почек.

Моэкс следует принимать, особенно в начале лечения, только при условии тщательного контроля АД и/или определенных лабораторных параметров в следующих ситуациях: у пациентов с недостатком солей и/или жидкости, с выраженной артериальной гипертензией, обусловленной или не обусловленной заболеванием почек, с сопутствующей сердечной недостаточностью, у пациентов старше 65 лет.

Контроль электролитного состава крови, концентрации креатинина и картины периферической крови рекомендуется проводить в начале лечения у пациентов группы риска (при нарушении функции почек, заболеваниях соединительной ткани, а также на фоне терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом и прокаинамидом).

Во время лечения Моэксом при появлении таких симптомов, как лихорадка, затруднение при глотании, боли в горле, необходимо срочно обратиться к врачу и по его рекомендации провести исследование лейкоцитарного звена крови.

В период лечения Моэксом нельзя проводить гемодиализ или гемофильтрацию с применением мембран из полиакрилонитрилметааллилсульфона, поскольку диализ и гемофильтрация с использованием таких мембран могут повысить риск развития реакций повышенной чувствительности (анафилактические реакции), вплоть до анафилактического шока, сопровождающегося угрозой для жизни.

Если гемодиализ или гемофильтрация необходимы, лечение Моэксом должно быть прекращено и назначена терапия препаратами других фармакологических групп. Следует информировать врача о приеме Моэкса или перед проведением гемодиализа, чтобы он мог учитывать эти обстоятельства для правильного подбора необходимой терапии.

У пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией, которым проводится гемосорбция для выведения ЛПНП, применение ингибиторов АПФ может вызывать тяжелые реакции повышенной чувствительности, вплоть до угрожающих жизни.

При десенсибилизации к ядам насекомых (пчелиному или осиному) на фоне лечения ингибиторами АПФ также возможны тяжелые аллергические реакции (проявляющиеся снижением АД, затруднением дыхания, рвотой, кожными проявлениями).

Если необходимо проведение гемосорбции или десенсибилизации к ядам насекомых, ингибитор АПФ должен быть временно заменен на другой антигипертензивный препарат.

Внутрь.

В начале лечения может произойти резкое снижение АД, особенно у пациентов с дефицитом соли и/или жидкости (например у находящихся на гемодиализе, на фоне рвоты/диареи, терапии диуретиками), с сердечной недостаточностью, тяжелой эссенциальной или почечной гипертензией.

Если возможно, солевую и/или водную недостаточность следует скорригировать до начала лечения Моэксом или уменьшить дозы препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или, если возможно, отменить их прием.

У этих пациентов лечение должно начинаться с минимальной дозы — 3,75 мг, внутрь, утром.

После применения первой дозы и в случае увеличения дозы Моэкса и/или дозы диуретиков, этим пациентам необходимо проводить медицинский мониторинг в течение, по крайней мере, 2 ч во избежание неконтролируемого резкого снижения АД.

У пациентов с тяжелой формой гипертензии (злокачественная гипертензия) подбор лечебной дозы Моэкса следует проводить в стационаре.

В других случаях, при отсутствии иных предписаний, рекомендуются следующие дозировки: начальная доза — обычно 7,5 мг, принимаемая утром, при необходимости дозу увеличивают до 15 мг/сут, поддерживающая доза — 7,5–15 мг/сут, максимальная — 30 мг/сут.

Гипотензивный эффект моэксиприла может быть усилен комбинацией с диуретиком.

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин), пожилых (старше 65 лет) и пациентов с циррозом печени корректировки дозы не требуется. В индивидуальном порядке и для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина <40 мл>

Наиболее частыми побочными эффектами (более 1%) были головная боль, кашель, головокружение, усталость.

Побочные явления, которые встречались реже (менее 1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко — тахикардия, боль в груди, сердцебиение, нарушения ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, синуситы, ринит, глоссит.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, анорексия, изменение вкуса; редко - панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха, повышение ферментов печени и/или билирубина в крови.

Дерматологические реакции: крапивница, повышенное потоотделение, выпадение волос, фотосенсибилизация; в единичных случаях - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: лабильность настроения, сонливость, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; очень редко - астенический синдром, спутанность сознания.

Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожная сыпь, зуд, лихорадка, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышенное СОЭ, эозинофилия.

Лабораторные показатели: снижение гематокрита и уровня гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, агранулоцитоз или панцитопения у пациентов при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета, реноваскулярной гипертензии; возможно повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина.

Прочие: миалгия, импотенция, нарушение вкуса, шум в ушах

Симптомы: резкое падение АД, брадикардия, шок, рвота, тошнота, головная боль, электролитные нарушения, почечная недостаточность.

Необходимо немедленно вызвать врача.

При одновременном применении с калием, калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и другими препаратами (например гепарин) возможно значительное повышение концентрации калия в сыворотке крови, с антигипертензивными препаратами — потенцирование гипотензивного эффекта Моэкса, особенно с препаратами, усиливающими выделение мочи (например с диуретиками), с препаратами лития — увеличение концентрации лития в сыворотке крови (необходим регулярный контроль уровня лития в крови), со снотворными и наркозными средствами — резкое снижение АД (анестезиологу необходимо сообщать об использовании пациентом Моэкса), с аллопуринолом, препаратами, подавляющими защитные реакции (цитостатики, иммунодепрессанты, системные кортикостероиды), прокаинамидом — уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения), с анальгетиками и жаропонижающими средствами (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин) — возможно уменьшение гипотензивного действия Моэкса, с поваренной солью — ослабление гипотензивного действия препарата, с алкоголем — усиление эффекта алкоголя, с препаратами, понижающими уровень сахара в крови (инсулин или производные сульфонилмочевины) — снижение уровня сахара в крови.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

60 мес.