Натрия йодид, 123-i, в изотоническом растворе

Лекарственное средство
Форма выпуска: раствор для внутривенного введения с объем.акт.на дату изгототовл.
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Радиофармацевтическое диагностическое средство
АТХ: 123 I-Iodine-sodium, прочие радиофармацевтические препараты для диагностики заболеваний щитовидной железы, радиофармацевтические препараты для диагностики заболеваний щитовидной железы, диагностические радиофармацевтические средства, прочие препараты
EphMRA: средства для радиодиагностики
Действующее вещество: Натрия йодид [123I]

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Избирательное накопление 123I в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью для определения функционального состояния и визуализации щитовидной железы методом радиометрии и сканирования. Физические характеристики излучения 123I позволяют использовать его для повторных исследований в более короткие сроки и получать изображение щитовидной железы более высокого качества, чем с применением изотопа 131I.
Фармакокинетика
Радиоактивный изотоп йода 123I после введения в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. Кинетика поглощения 123I щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет в среднем: через 2 ч — 14%, через 4 ч — 19%, через 24 ч — 27%.
Показания
Сканирование и сцинтиграфия щитовидной железы (оценка функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики дистиреозов и др. заболеваний щитовидной железы у взрослых).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, одновременный прием йодсодержащих, тиреоблокирующих или рентгеноконтрастных препаратов, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Натрия йодид, 123-i, в изотоническом растворе взаимодействует с БЕТАДИН
препараты йода
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).
Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы с помощью 123I проводится не ранее, чем через 1 мес после прекращения поступления в организм веществ и ЛС, содержащих йод или влияющих на йод накапливающую функцию щитовидной железы. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки), йодсодержащие и йодированные продукты, рентгеноконтрастные средства, йодсодержащие поливитаминные препараты, фтор, бром, трийодтиронин, тироксин, тиреоидин, 6-метилтиоурацил и другие аналогичные антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и кортикостероидные гормоны.
Способ применения и дозы
Внутрь или в/в. Перед использованием препарат доводится до нужной активности методом разведения.
Для изучения функционального состояния щитовидной железы больному натощак дают принять внутрь 0,185–0,37 МБк препарата, растворенного в 30–50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4, и 24 ч. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с равным принятому больным количеством препарата. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества.
Для проведения гамма-топографических исследований больному натощак дают принять внутрь или вводят в/в 8–10 МБк препарата. Оптимальное время проведения сканирования щитовидной железы — 2–6 ч после введения.
Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по величине накопления 123I в железе через 2, 4, 24 ч и в более поздние сроки после приема препарата; по уровню белково-связанного йода плазмы крови.
Величина накопления 123I в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют 123I в количестве, равном введенному больному, проводят в тех же геометрических условиях.
Процент накопления радионуклида в щитовидной железе рассчитывают по формуле: содержание 123I в железе (имп/мин) минус фон (имп/мин) разделить на содержание 123I в стандарте (имп/мин) минус фон (имп/мин) умноженное на 100%.
У здоровых людей в щитовидной железе через 2 ч накапливается в среднем 14% от введенного количества изотопа, через 4 ч — 19%, через 24 ч — 27%.
С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 ч берут из локтевой вены пробу крови (8–10 мл). После центрифугирования 4–5 мл плазмы крови переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы крови с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют в 2 М растворе натрия или калия гидроксида, доводя до исходного объема плазмы крови, и радиометрируют в колодцевом счетчике параллельно с эталоном. В качестве последнего используют раствор 123I, разведенного в соотношении 1:500; объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы крови.
Процент белково-связанного йода рассчитывают по формуле: содержание 123I в пробе (имп/мин) минус фон (имп/мин), умноженное на 1000 и 100% разделить на содержание 123I в эталоне (имп/мин) минус фон (имп/мин), умноженное на объем плазмы крови, взятой для анализа (мл) и 500.
Нормальный уровень белково-связанного йода — не более 0,3%/л.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата: желудок — поглощенная доза 0,0069 мГр/МБк, соответственно, красный костный мозг — 0,094, легкие — 0,0061, мочевой пузырь — 0,0094, печень — 0,0067, поджелудочная железа — 0,0076, почки — 0,011, селезенка — 0,007, тонкая кишка — 0,0085, толстая кишка — 0,0097, щитовидная железа — 0,0051, яички — 0,0069, яичники — 0,0098.
Эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк) — 0,013.
Побочные эффекты
Аллергические реакции.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Условия хранения
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010.
Срок годности: 60 часов с даты и времени изготовления. Не использовать после окончания срока годности.