Неомидантан
Лекарственное средство
Форма выпуска:
капсулы
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Противопаркинсоническое средство
АТХ:
Amantadine, производные адамантана, допаминергические препараты, противопаркинсонические препараты, нервная система
EphMRA:
противопаркинсонические препараты
Действующее вещество:
Амантадин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Состав содержимого одной капсулы:
действующее вещество: амантадина гидрохлорид 100,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 105,0 мг, крахмал картофельный 42,5 мг, стеариновая кислота 2,5 мг.
Состав капсулы № 0 белого цвета:
титана диоксид Е171 -2%, желатин - до 100 %.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Неомидантан:
Фармакотерапевтическая группа
Противопаркинсоническое средство
Фармакодинамика
Противопаркинсоническое средство, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточности выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большой степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 ч. Стационарная концентрация при дозе 200 мг в день устанавливается в течение 3 дней. 60-70 % действующего вещества связывается с белками плазмы. Объем распределения - от 5 до 10 л/кг, увеличивается у пациентов старческого возраста. Амантадин преодолевает гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер; проникает в материнское молоко.
Амантадин незначительно метаболизируется в печени.
Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек около 15 (10-30) ч. Выведение замедляется у пожилых пациентов и при нарушении функции почек. 90 % выводятся с мочой в неизменном виде.
При почечной недостаточности возможна кумуляция.
Показания
Синдром паркинсонизма и идиопатическая болезнь Паркинсона.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- печеночная недостаточность,
- хроническая почечная недостаточность,
- тиреотоксикоз,
- эпилепсия,
- закрытоугольная глаукома,
- гиперплазия предстательной железы,
- артериальная гипотензия,
- сердечная недостаточность II-III стадии по классификации NYHA,
- беременность и период кормления грудью,
- дети до 18 лет,
- одновременный прием мемантина, триамтерена, гидрохлоротиазида,
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу).
С осторожностью
С осторожностью назначать при ортостатической артериальной гипотензии, аллергическом дерматите, алкоголизме, психических расстройствах (в т.ч. в анамнезе), включая психозы, ажитацию, предделирий, делириозный психоз, а также пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Болезнь Паркинсона. Начальная доза - 100 мг (одна капсула) в день. Через неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза в день, обычно в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами. Отдельным пациентам необходима повышенная доза. Максимальная суточная доза - 400 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью уменьшают дозу и/или увеличивают интервал между приемами (см. таблицу).
| Клиренс креатинина мл/мин | Доза |
| < 15 | Применение противопоказано |
| 15-35 | 100 мг каждый второй - третий день |
| >35 | 100 мг каждый день |
У пациентов пожилого возраста применяют сниженные дозы.
Применение препарата прекращают постепенно, так как резкая отмена препарата может усилить симптоматику паркинсонизма.
Если Вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, очень редко - судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие, периферический отек (голеней, лодыжек).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсические нарушения (сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор), отсутствие аппетита.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи (часто у пациентов с гипертрофией предстательной железы), полиурия, никтурия.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей ("мраморная кожа").
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, расстройства координации движений, расширенные зрачки (слабо реагирующие на свет), задержка мочеиспускания, острый психоз с дезориентацией, галлюцинациями и агрессивным поведением, нечеткость зрения, нарушения дыхания и аритмия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Лишь небольшое количество препарата выводится при гемодиализе.
Взаимодействие
Лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему и этанол, увеличивает риск развития побочных эффектов. Усиливает действие леводопы, психостимуляторов. Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.
Неомидантан и
- бупропион: увеличивается риск развития побочных эффектов (с особой осторожностью бупропион следует применять пациентам с уже известным низким порогом судорог).
- мемантин: усиливается токсическое действие амантадина на центральную нервную систему (одновременное применение противопоказано).
- метилдопа: увеличивается риск развития экстрапирамидных побочных эффектов.
- метоклопрамид: увеличивается риск развития экстрапирамидных побочных эффектов.
- тетрабеназин: увеличивается риск развития экстрапирамидных побочных эффектов.
Особые указания
Внезапное прекращение лечения пациентов, которые одновременно применяют нейролептические средства, может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.
Терапевтический эффект противопаркинсонических средств развивается постепенно.
Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Пациентам со склонностью к сердечно-сосудистой недостаточности при появлении ускоренного сердцебиения, головокружения и потери сознания следует незамедлительно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Лечение амантадином следует немедленно прекратить при появлении ускоренного сердцебиения, головокружения и/или обморока. Пациента необходимо наблюдать в течение 24 часов на предмет удлинения интервала QT. Если QT интервал не удлинен, лечение может быть продолжено, с учетом противопоказаний и взаимодействий амантадина с другими лекарственными средствами.
У пациентов, длительно принимающих Неомидантан, часто наблюдается ливедо сетчатое (сине - фиолетовый окрас кожи).
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при длительном применении амантадина может образоваться периферийный отек (обычно не скорее, чем через 4 недели). Это может происходить до или во время ливедо сетчатого. Просим проконсультироваться с врачом, поскольку возможно необходимо снизить дозу или прекратить лечение препаратом Неомидантан.
У пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация (отравление). Пациентам, у которых возникают проблемы с мочеиспусканием, следует проконсультироваться с врачом.
Лечение нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.
Употребление алкоголя во время приема препарата противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы по 100 мг.
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту