Низорал
Лекарственное средство
Форма выпуска:
шампунь
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Противогрибковое средство
АТХ:
Ketoconazole, производные имидазола, противогрибковые препараты для наружного применения, противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи, дерматология
EphMRA:
противогрибковые препараты для лечения кожи головы
Действующее вещество:
Кетоконазол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Активное вещество (на 1 г шампуня): кетоконазол, 20 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 г шампуня): натрия лаурилсульфат 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 5 мг, хлористоводородная кислота 4 мг, имидомочевина 2 мг, ароматизатор 2 мг, натрия гидроксид 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е 129) 30 мкг, вода до 1 г.
Описание
Красно-оранжевая жидкость.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Низорал:
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Низорал® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.
Фармакокинетика
Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.
Показания
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.
С осторожностью
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Беременность и лактация
Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
По данным клинических исследований:
Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов после нанесения НИЗОРАЛ® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≤ 1% пациентов, наносивших НИЗОРАЛ® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже:
Со стороны органов зрения:
Раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность Инфекции и инвазии: фолликулит
Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.
По данным постмаркетинговых исследований:
Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией:
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100, но < 1/10
Нечасто ≥ 1/1000, но < 1/100
Редко ≥ 1/10000, но < 1/1000
Очень редко 1/10000, включая единичные сообщения
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко: отек, крапивница, изменение цвета волос.
Способ применения и дозы
Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые.
На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.
Лечение:
−отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
−себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
−отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета).
−себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели. Особенностей применения у детей не имеется.
Побочные эффекты
По данным клинических исследований:
Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов после нанесения НИЗОРАЛ® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≤ 1% пациентов, наносивших НИЗОРАЛ® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже:
Со стороны органов зрения:
Раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность Инфекции и инвазии: фолликулит
Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.
По данным постмаркетинговых исследований:
Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией:
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100, но < 1/10
Нечасто ≥ 1/1000, но < 1/100
Редко ≥ 1/10000, но < 1/1000
Очень редко 1/10000, включая единичные сообщения
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко: отек, крапивница, изменение цвета волос.
Передозировка
При использовании НИЗОРАЛ®® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Взаимодействие
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
НИЗОРАЛ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применять после истечения срока годности.