Норколут
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Гестаген
АТХ:
Norethisterone, производные эстрена, прогестагены, половые гормоны и модуляторы половой системы, mочеполовая система и половые гормоны
EphMRA:
прогестогены, исключая g3a, g3f
Действующее вещество:
Норэтистерон
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Одна таблетка содержит действующее вещество норэ- тистерон 5 мг.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Норколут:
Фармакодинамика
Прогестоген
Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика
Всасываемость: хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50–77%.
Распределение: через 0,5–4 часа после приема 0,5 мг норэтистерона максимальная концентрация в сыворотке 2–5 нг/мл, при приеме 1 мг – 5–10 нг/мл, при приеме 3 мг – 30 нг/мл.
Биотрансформация: метаболиты норэтистерона выводятся почками в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Выведение: выведение конъюгированных метаболитов – через кишечник (40%) и почки (60%). Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 часа, в конечной фазе – 8 часов. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.
Показания
Предменструальный синдром, ановуляторная метроррагия, дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы), эндометриоз, миома, мастодиния, гиперплазия эндометрия, диагностический прогестероновый тест, прекращение и предупреждение лактации.
Противопоказания
Период полового созревания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, рак молочной железы (в том числе подозреваемый), злокачественные опухоли женских половых органов, беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), желтуха (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования), нарушение функции печени и почек, гипербилирубинемия, склонность к тромбозам, острый тромбофлефит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, кровотечение из половых путей неясного генеза, холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе, ожирение, герпес.
С осторожностью
Бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточ- ность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или другие нарушения функции центральной нервной системы (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.
Необходимо до начала лечения исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.
Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции.
Беременность и лактация
При беременности не используется.
При случайном приеме препарата в раннем периоде беременности препарат не оказывал тератогенного действия, в том числе нарушений развития сердца и конечностей.
Прием норэтистерона в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.
Способ применения и дозы
Способ применения: внутрь
Предменструальный синдром, мастодиния, дисменоррея: в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5–10 мг в день (1–2 таблетки), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки: по 5–10 мг, с 5-го по 25-й день менструального цикла, не более 6 месяцев.
Диагностический прогестероновый тест: оптимальным вариантом является назначение 10 мг норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если через 3–7 дней после окончания приема норколута появились умеренные кровянистые выделения, продолжавшиеся в течение 3–4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия: (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более чем за 6 месяцев до лечения) по 5–10 мг/день (1–2 таблетки) в течение 6–12 дней. После достижения желаемого эффекта, в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5–10 мг/день, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива. Эндометриоз: в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/день, в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации: в случае прерывания беременности между 16-й и 28-й неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таблетки), на 2–3-й дни принимать по 10 мг (2 таблетки) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 5 мг (1 таблетка) в сутки. В случае прерывания беременности между 28-й и 36-й неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таблетки), на 2–3-й дни принимать по 10 мг (2 таблетки) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 10 мг (2 таблетки) в сутки.
Для прекращения лактации: в первые 3 дня назначают в суточной дозе 20 мг, с 4-го по 7-й день – 15 мг, с 8-го по 10-й день – 10 мг.
Побочные эффекты
Головная боль, напряжение молочных желез, диспепси ческие явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении тромбоз, тромбоэмболия.
Передозировка
Возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Индукторы печеночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.
С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственными средствами, пероральными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.
Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими лекарственными средствами, влияющими на микросомальное окисление в печени.