Нутрифлекс 40/80
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для инфузий
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Питания парентерального средство
АТХ:
Комбинированные препараты для парентерального питания, растворы для парентерального питания, растворы для в/в введения, плазмозамещающие и перфузионные растворы, кроветворение и кровь
EphMRA:
растворы мультилитровые
Действующее вещество:
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы]
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Количество ингредиентов в упаковках объемом 1000 мл и 2000 мл до и после смешивания содержимого обеих камер:
| Состав | До сме Нижняя камера | шивания Верхняя камера | После смешивания | До сме Нижняя камера | шивания Верхняя камера | После смешивания |
|
| 600 мл | 400 мл | 1000 мл | 1200 мл | 800 мл | 2000 мл |
| Изолейцин |
| 2,34 г | 2,34 г |
| 4,68 г | 4,68 г |
| Лейцин |
| 3,13 г | 3,13 г |
| 6,26 г | 6,26 г |
| Лизина гидрохлорид (соответствует лизину) |
| 2,84 г (2,27 г) | 2,84 г (2,27 г) |
| 5,68 г (4,54 г) | 5,68 г (4,54 г) |
| Метионин |
| 1,96 г | 1,96 г |
| 3,92 г | 3,92 г |
| Фенилаланин |
| 3,51 г | 3,51 г |
| 7,02 г | 7,02 г |
| Треонин |
| 1,82 г | 1,82 г |
| 3,64 г | 3,64 г |
| Триптофан |
| 0,57 г | 0,57 г |
| 1,14 г | 1,14г |
| Валин |
| 2,60 г | 2,60 г |
| 5,20 г | 5,20 г |
| Аргинина моноглютамат (соответствует аргинину, глютаминовой кислоте) |
| 4,98 г (2,70 г) (2,28 г) | 4,98 г (2,70 г) (2,28 г) |
| 9,96 г (5,40 г) (4,56 г) | 9,96 г (5,40 г) (4,56 г) |
| Гистидина гидрохлорида моногидрат (соответствует гистидину) |
| 1,69 г (1,25 г) | 1,69 г (1,25 г) |
| 3,38 г (2,50 г) | 3,38 г (2,50 г) |
| Аланин |
| 4,85 г | 4,85 г |
| 9,70 г | 9,70 г |
| Аспарагиновая кислота |
| 1,50 г | 1,50 г |
| 3,00 г | 3,00 г |
| Глютаминовая кислота |
| 1,22 г | 1,22 г |
| 2,44 г | 2,44 г |
| Глицин |
| 1,65 г | 1,65 г |
| 3,30 г | 3,30 г |
| Пролин |
| 3,40 г | 3,40 г |
| 6,80 г | 6,80 г |
| Серин |
| 3,00 г | 3,00 г |
| 6,00 г | 6,00 г |
| Магния ацетата тетрагидрат |
| 0,86 г | 0,86 г |
| 1,72 г | 1,72 г |
| Натрия ацетата тригидрат |
| 1,56 г | 1,56 г |
| 3,12 г | 3,12 г |
| Калия дигидрофосфат |
| 0,78 г | 0,78 г |
| 1,56 г | 1,56 г |
| Калия гидроксид |
| 0,52 г | 0,52 г |
| 1,04 г | 1,04 г |
| Натрия гидроксид |
| 0,50 г | 0,50 г |
| 1,00 г | 1,00 г |
| Кислоты лимонной | 0,25 г | 0,17 г | 0,42 г | 0,50 г | 0,34 г | 0,84 г |
| моногидрат (соответствует кислоте лимонной) | 0,229 г | 0,155 г | 0,384 г | 0,457 г | 0,310 г | 0,767 г |
| Глюкозы моногидрат (соответствует глюкозе безводной) | 88,0 г (80,0 г) |
| 88,0 г (80,0 г) | 176,0 г (160,0 г) |
| 176,0 г (160,0 г) |
| Натрия хлорид | 0,17 г |
| 0,17 г | 0,34 г |
| 0,34 г |
| Кальция хлорида дигидрат | 0,37 г |
| 0,37 г | 0,74 г |
| 0,74 г |
| Вода для инъекций | до 600 мл | до 400 мл | до 1000 мл | до 1200 мл | до 800 мл | до 2000 мл |
| Электролиты: |
|
|
|
|
|
|
| Натрий+ | 3,0 ммоль | 24,0 ммоль | 27,0 ммоль | 6,0 ммоль | 48,0 ммоль | 54,0 ммоль |
| Калий+ |
| 15,0 ммоль | 15,0 ммоль |
| 30,0 ммоль | 30,0 ммоль |
| Кальций++ | 2,5 ммоль |
| 2,5 ммоль | 5,0 ммоль |
| 5,0 ммоль |
| Магний++ |
| 4,0 ммоль | 4,0 ммоль |
| 8,0 ммоль | 8,0 ммоль |
| Хлорид- | 8,0 ммоль | 23,6 ммоль | 31,6 ммоль | 16,0 ммоль | 47,2 ммоль | 63,2 ммоль |
| Д и гидрофосфат |
| 5,7 ммоль | 5,7 ммоль |
| 11,4 ммоль | 11,4 ммоль |
| Ацетат- |
| 19,5 ммоль | 19,5 ммоль |
| 39,0 ммоль | 39,0 ммоль |
| Количество аминокислот |
| 40 г | 40 г |
| 80 г | 80 г |
| Азот |
| 5,7 г | 5,7 г |
| 11,4 г | 11,4 г |
| Небелковая калорийность ккал (кДж) | 320(1340) |
| 320(1340) | 640 (2680) |
| 640 (2680) |
| Полная калорийность ккал (кДж) | 320(1340) | 160 (670) | 480 (2010) | 640 (2680) | 320 (1340) | 960 (4020) |
| Осмолярность (мОсм/л) |
|
| 900 |
|
| 900 |
Описание
Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор. Нижняя камера (раствор глюкозы): прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты которыми взаимодействует с Нутрифлекс 40/80:
Фармакотерапевтическая группа
Средство парентерального питания.
Фармакодинамика
Нутрифлекс 40/80 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере - раствор декстрозы с растворами электролитов.
Фармакодинамика
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 40/80 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс 40/80 в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию у различных категорий терапевтических и хирургических больных, находящихся, как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях.
Показания
Используется для парентерального питания в стационарных, амбулаторных и домашних условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
- Предоперационная подготовка;
- Состояния после обширных оперативных вмешательств;
- Травмы средней и тяжелой степени тяжести;
- Ожоги;
- Воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
- Синдром короткой кишки;
- Нарушения питания (кахексия);
- Онкологические заболевания;
- Сепсис, перитонит;
- Острый панкреатит.
Противопоказания
- Нарушения аминокислотного метаболизма;
- Гиперкалиемия;
- Гипонатриемия;
- Нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
- Кома неясной этиологии;
- Гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 единиц/час;
- Ацидоз;
- Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность без гемодиализной терапии;
- Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси;
- Детский возраст до 2 лет.
Общие для парентерального питания
- Тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (коллапс и шок);
- Выраженная гипоксия тканей;
- Гипергидратация;
- Нарушения водно-электролитного баланса;
- Отек легких;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Беременность и лактация
Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества/риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
Способ применения и дозы
Методика подготовки Нутрифлекс 40/80 к использованию Нутрифлекс 40/80 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
- вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
- развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
- произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
- взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию.
По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 40/80 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.
Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг м.т. / сут, что соответствует 1,6 г аминокислот/кг м. т./сут и 3,2 г глюкозы /кг м. т./сут.
Скорость введения
Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг м. т./час, что соответствует 0,08 г аминокислот / кг м. т./час и 0,16 г глюкозы / кг м. т /час.
Продолжительность применения
Введение Нутрифлекс 40/80 не рекомендуется проводить свыше семи дней.
Предосторожности при применении препарата:
С осторожностью - у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.
Нутрифлекс 40/80 - специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.
Побочные эффекты
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.
Передозировка
При правильном назначении препарата передозировки препарата не наблюдается. Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.
Взаимодействие
Не описаны.
Особые указания
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 40/80 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 40/80 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водноэлектролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 40/80 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий.
Упаковка
Контейнеры пластиковые сдвоенные 1000 мл и 2000 мл. Контейнер вкладывается во вторичный прозрачный пластиковый пакет. По 5 контейнеров с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С .
Срок годности
2 года.
Препарат не должен быть использован позже даты, указанной на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров