Нутрифлекс 70/240
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для инфузий
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Питания парентерального средство
АТХ:
Комбинированные препараты для парентерального питания, растворы для парентерального питания, растворы для в/в введения, плазмозамещающие и перфузионные растворы, кроветворение и кровь
EphMRA:
растворы мультилитровые
Действующее вещество:
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы]
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание
Раствор аминокислот с электролитами (верхняя камера контейнера): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор.
Раствор глюкозы с электролитами (нижняя камера контейнера): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Нутрифлекс 70/240:
Фармакотерапевтическая группа
питания парентерального средство
Фармакодинамика
Фармакологические свойства
Нутрифлекс 70/240 содержит в одной камере контейнера аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и электролиты, необходимые для поддержания водно-электролитного баланса, а во второй камере - раствор глюкозы с электролитами.
Фармакодинамика
Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей. Аминокислоты являются основным пластическим материалом для синтеза белка. Введение всех аминокислот, включая незаменимые, условно заменимые и заменимые обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Чтобы избежать нежелательного использования вводимых аминокислот в качестве энергетического субстрата необходимо одновременное введение источников энергии. Одним из таких наиболее адаптированных для организма энергоносителей является декстроза, которая самостоятельно или вместе с дополнительно вводимой жировой эмульсией покрывает потребность пациента в небелковых калориях. Электролиты, входящие в состав препарата, служат для поддержания метаболических и физиологических функций организма.
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарата Нутрифлекс 70/240 его компоненты немедленно становятся доступными для метаболизма. Электролиты, содержащиеся в препарате в необходимых количествах, участвуют в многочисленных специфических биологических процессах.
Большая часть аминокислот используется для синтеза белков. Аминокислоты, которые не включаются в синтез белка, метаболизируются следующим образом: аминогруппы отщепляются от углеродного скелета путем трансаминирования, углеродный скелет либо окисляется до СО2 в цикле лимонной кислоты, либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппы после расщепления протеинов в мышечной ткани транспортируются в печень, где они используются для синтеза мочевины или заменимых аминокислот.
Декстроза метаболизируется до СО2 и Н2О. Некоторое количество декстрозы используется для синтеза жиров.
Показания
Парентеральное питание в стационарных и амбулаторных условиях для восполнения потребности в аминокислотах, энергии, электролитах и жидкости у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда обычный приём пищи или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
- Выраженные нарушения обмена веществ, такие как декомпенсированный сахарный диабет;
- Выраженная гипергликемия, требующая введения инсулина короткого действия в количестве более 6 единиц/час;
- Значительное повышение концентрации в плазме крови любого из электролитов, входящих в состав препарата;
- Продолжающееся внутричерепное или интраспинальное кровотечение (вследствие травмы, сосудистой патологии или нейрохирургического вмешательства на спинном мозге);
- Тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (коллапс, шок);
- Выраженный ацидоз, гипоксия тканей;
- Кома неизвестной этиологии;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Тяжелая почечная недостаточность (олиго- или анурия) при отсутствии заместительной почечной терапии;
- Гипергидратация;
- Отек легких;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
У пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.
Поскольку Нутрифлекс 70/240 содержит соли натрия, он должен вводиться с осторожностью пациентам с задержкой натрия.
Так как Нутрифлекс 70/240 обычно вводится в значительных объемах, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам с сердечной или почечной недостаточностью.
Беременность и лактация
В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Нутрифлекс 70/240 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
При применении препарата кормление грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Нутрифлекс 70/240 предназначен для введения только в центральные вены.
Температура вводимого раствора должна соответствовать комнатной.
Методика подготовки препарата Нутрифлекс 70/240 к использованию
Нутрифлекс 70/240 представляет собой двухкамерный контейнер, камеры которого разделены перегородкой. Одна камера заполнена раствором аминокислот с электролитами, а другая - раствором глюкозы с электролитами.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот с электролитами и глюкозы с электролитами следует смешать. Для этого необходимо:
- снять с контейнера внешнюю пластиковую упаковку,
- развернуть и положить его на твердую ровную поверхность (на стол),
- надавить двумя руками на одну из камер контейнера до разрушения перегородки, разделяющей обе камеры,
- аккуратно перемешать содержимое контейнера.
После смешивания препарат готов к применению.
Устройство двухкамерного контейнера позволяет асептически смешивать растворы аминокислот, декстрозы и, в случае необходимости, жировую эмульсию, которую можно добавить через специальный порт, расположенный на контейнере сверху.
Для введения жировой эмульсии в контейнер может использоваться специальное устройство Нутрифлекс трансфер сет.
В случае необходимости добавления других компонентов к препарату, например, электролитов, необходимо использовать дополнительный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.
Дозы и скорость введения подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.
Взрослым и детям с 14 лет
Максимальная суточная доза 25 л/кг массы тела, что соответствует 1,75, г аминокислот/кг массы тела и 6,0 г декстрозы/кг массы тела.
В случае нарушения окисления глюкозы вследствие гипоксии или полиорганной недостаточности в послеоперационном или посттравматическом периоде доза вводимой декстрозы должна быть подобрана таким образом, чтобы поддерживался нормальный уровень глюкозы в крови. С целью предупреждения развития гипергликемии рекомендуется постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
Максимальная скорость введения
1.0 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,07 г аминокислот/кг массы тела/час и 0,24 г декстрозы/кг массы тела/час.
Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует максимальной скорости инфузии 70 мл/час, скорости введения аминокислот 5 г/час, скорости введения декстрозы 17 г/час.
Детям
Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания. В случае необходимости возможно дополнительное введение раствора декстрозы и жировой эмульсии.
Для детей с 2 до 5 лет:
21 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 1,47 г аминокислот/кг массы тела/сутки и 5,04 г декстрозы/кг массы тела/сутки.
Для детей с 5 до 14 лет:
14 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,98 г аминокислот/кг массы тела/сутки и 3,36 г декстрозы/кг массы тела/сутки.
Максимальная скорость введения
1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,07 г аминокислот/кг массы тела/час и 0,24 г декстрозы/кг массы тела/час.
Если требуются более высокие дозы, необходимо учитывать существующие ограничения максимального суточного объема вводимой жидкости в зависимости от возраста:
- для детей с 2 до 5 лет 80-100 мл/кг массы тела,
- для детей с 5 до 10 лет 60 - 80 мл/кг массы тела,
- для детей с 10 до 14 лет 50 - 70 мл/кг массы тела.
Продолжительность применения
Длительность применения препарата Нутрифлекс 70/240 в соответствие с показаниями не ограничена. В случае длительного применения, необходимо обеспечить введение незаменимых жирных кислот, электролитов, микроэлементов и витаминов в соответствующих потребностям пациента количествах.
Побочные эффекты
Неблагоприятные побочные реакции при применении препарата Нутрифлекс 70/240 возникают редко (от 1/10000 до 1/1000) и обычно связаны с превышением дозы и/или скорости введения препарата. При прекращении введения препарата эти неблагоприятные побочные реакции исчезают.
Со стороны обмена веществ и питания
Парентеральное питание истощенных больных или больных с недостаточностью питания начатое в объеме полной потребности и с высокой скоростью введения, без адекватного возмещения калия, магния и фосфатов, может привести к развитию рефидинг-синдрома (синдрома возобновленного питания), характеризующегося гипокалиемией, гипофосфатемией и гипомагниемией. Клинические проявления развиваются в течение нескольких дней после начала парентерального питания и проявляются в виде гемолитической анемии как следствие гипофосфатемии, а также сомноленции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота и рвота.
Со стороны почек
В случае возникновения полиурии из-за превышения скорости инфузии и развития гиперосмолярности плазмы необходимо уменьшить скорость инфузии или приостановить введение препарата Нутрифлекс 70/240.
Неблагоприятные побочные реакции, связанные с резким прекращением применения препарата
Резкое прекращение введения высоких доз декстрозы может вызвать состояние гипогликемии, особенно у детей до 3-х лет и у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе. Рекомендуется постепенное прекращение введения декстрозы.
Передозировка
При правильном назначении передозировка препарата не возникает.
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного равновесия, отёк легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного равновесия, метаболического ацидоза, тошноты, рвоты, тремора.
Симптомы передозировки декстрозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмоляльность плазмы, гипергликемическая гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена после исчезновения симптомов передозировки с меньшей скоростью и под постоянным контролем.
Взаимодействие
Нутрифлекс 70/240 взаимодействует с ЭДАРБИ КЛО
гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина ii рецепторов антагонист+диуретик)
Кортикостероиды и кортикотропин (АКТГ) вызывают задержку натрия и жидкости в организме.
Растворы, содержащие калий должны использоваться с осторожностью у пациентов, которым назначаются препараты, повышающие концентрацию калия в плазме, такие как калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), циклоспорины и такролимус.
Нутрифлекс 70/240 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или эмульсий необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Особые указания
Перед началом инфузии препарата Нутрифлекс 70/240 следует откорригировать такие нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови как гипотоническая дегидратация, гипонатриемия и гипокалиемия.
У пациентов с нарушением функции почек доза препарата должна тщательно подбираться в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, выраженностью нарушений функции почек и видом заместительной почечной терапии (гемодиализ, гемофильтрация и Т.Д.).
У пациентов с недостаточностью функций печени, надпочечников, сердечной и легочной недостаточностью необходим индивидуальный подбор дозы и скорости введения препарата в зависимости от потребностей пациента и выраженности нарушений функций органов.
Слишком быстрое введение препарата может привести к перегрузке жидкостью с нарастанием концентрации электролитов в плазме, гипергидратации и отеку легких. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. При возникновении гипергликемии скорость введения препарата Нутрифлекс 70/240 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Чтобы избежать развития рефидинг-синдрома (синдрома возобновленного питания) следует с большой осторожностью поэтапно начинать парентеральное питание у истощенных пациентов, уделяя внимание введению калия, магния и фосфатов в соответствующих количествах.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Периодичность и вид контроля водно-электролитного баланса, кислотно-основного состояния, концентрации глюкозы в крови, азота мочевины крови, функций печени зависят от общего состояния пациента.
При длительном применении препарата должен контролироваться клеточный состав и система свертывания крови.
При проведении полного парентерального питания необходимо обеспечить поступление в организм пациента необходимого количества электролитов, микроэлементов, витаминов и жировой эмульсии, источника незаменимых жирных кислот.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одной и той же инфузионной системы для введения препаратов крови и препарата Нутрифлекс 70/240.
Рекомендуется по возможности непрерывное введение препарата Нутрифлекс 70/240.
Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо строгое соблюдение правил асептики.
Необходимо начинать введение препарата сразу после соединения с инфузионной системой.
Возможно хранение препарата после смешивания растворов декстрозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильной камере (включая время инфузии препарата).
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на упаковке имеются явные следы повреждений или нарушена герметичность контейнера.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий.
Упаковка
По 1000 мл или 1500 мл в контейнеры пластиковые сдвоенные (камера с раствором аминокислот с электролитами объемом соответственно 500 мл или 750 мл; камера с раствором глюкозы с электролитами объемом соответственно 500 мл или 750 мл) из эластичной двухслойной пленки (внутренний слой - полипропилен, наружный - полиамид 11), соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи. Камеры разделены перегородкой из полипропилена. Контейнер вкладывают во вторичный прозрачный пластиковый пакет.
Между контейнером и вторичным пластиковым пакетом либо между камерами контейнера находится кислородный абсорбер, помещенный в специальный пакет.
По 5 контейнеров вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать!
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
18 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту