L-тироксин гексал
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Тиреоидное средство
АТХ:
Levothyroxine sodium, гормоны щитовидной железы, препараты для лечения заболеваний щитовидной железы, препараты для лечения заболеваний щитовидной железы, гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины)
EphMRA:
препараты для лечения щитовидной железы
Действующее вещество:
Левотироксин натрия
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
действующее вещество: левотироксин натрий.
вспомогательные вещества: маннитол, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрий крахмал гликолят тип А, магния стеарат.
Описание: круглые, выпуклые таблетки белого цвета. На одной стороне таблеток имеется насечка, на другой - нанесено содержание действующего вещества.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует L-тироксин гексал:
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влииние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин всасывается в основном в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (ТЗ) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-8 дней.
Показания
гипотиреоз любой этиологии;
эутиреоидный зоб;
после резекции щитовидной железы в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба;
рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
нелеченный тиреотоксикоз;
нелеченная недостаточность надпочечников;
острый инфаркт миокарда, острый миокардит.
С осторожностью
Заболевания сердечно-сосудистой системы: НЕС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия, сахарный диабет, тяжелый длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Беременность и лактация
Применение в период беременности
Лечение гипотиреоза тиреоидными гормонами может проводиться во время беременности и лактации. Не наблюдалось случаев токсического действия на эмбрион или плод или пороков развития плода. Поскольку количество тиреоидных гормонов, связанных с протеинами плазмы, возрастает, коррекция дозы может быть необходима. В большинстве случаев желательно увеличение дозы во II - III триместрах примерно на 25 %.
Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Применение в период кормления грудью
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача. Количество тиреоидных гормонов, выделенных в материнское молоко во время лактации, даже при лечении высокими дозами левотироксина, не приводит к развитию гипертиреоза или супрессиии секреции ТТГ у детей.
Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний. Всю дневную дозу препарата L-Тироксин Гексал необходимо проглотить, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, натощак утром, не менее чем за полчаса до завтрака.
Дети получают всю дневную дозу препарата, по крайней мере, за полчаса перед первым приемом пищи. С этой целью таблетки раздавливают и растворяют в небольшом количестве воды, образовавшуюся смесь дают с некоторым количеством жидкости (смесь должна быть свежеприготовленной для каждого приема!).
| Заместительная терапия при гипотиреозе | |
| Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет |
|
| Больные с сердечно-сосудистымизаболеваниями или старше 55 лет |
|
* При значительном ожирении расчёт следует делать на «идеальный вес».
| Показания | Рекомендуемые дозы препарата L-Тироксин Гексал | |||
| Лечение эутиреоидного зоба | 75-200 мкг/сут | |||
| Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба | 75-200 мкг/сут | |||
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 мкг/сут | |||
| Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150-300 мкг/сут | |||
| Тест тиреоидной супрессии | За 4 недели до теста | За 3 недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 недели до теста |
| 75 мкг/сут | 75 мкг/сут | 150-200 мкг/сут | 150-200 мкг/сут | |
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
При гипотиреозе прием препарата L-Тироксин Гексал необходим, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин Гексал применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Дети:
| Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза | |
| Возраст | Суточная доза тироксина (мкг) |
| 0-6 месяцев | 15-50 |
| 6-12 месяцев | 25-75 |
| 1-5 лет | 75-100 |
| 6-12 лет | 100-150 |
| > 12 лет | 100-200 |
Градация содержания левотироксина натрия в таблетках L-Тироксин Гексал составляет 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 и 200 мкг, поэтому в большинстве случаев терапевтической дозой является 1 таблетка соответствующей дозировки в день.
При необходимости можно дополнительно разделить таблетки по имеющимся рискам.
Побочные эффекты
При правильном применении препарата L-Тироксин Гексал под наблюдением врача не ожидается появление побочных эффектов во время лечения.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы характерные для тиреотоксиноза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повьшiеиная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выражеиности симптомов может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в леченни на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать, осторожно дозируя препарат, и с более низкой дозы.
Взаимодействие
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемическик препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и гидроокись алюминия уменьшают концентрацию левотироксина в плазме за счет торможения всасывания его в кишечнике. Соли железа также могут снижать абсорбцию левотироксина при одновременном приеме.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, высокими дозами фуросемида (250 мг) повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.
У пациенток, принимающих левотироксин в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами, может возникнуть необходимость в увеличении дозы левотироксина, так как эстрогены могут повышать уровень тироксинсвязывающего глобулина. Коррекция дозы возможна после консультации с врачом.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Препараты, содержащие йод, нельзя назначать одновременно с левотироксином без медицинского наблюдения. Из-за высокого содержания йода амиодарон может вызывать как гипер-, так и гипотиреоз. Требуется особая осторожность при его применении при наличии узлового зоба с возможно еще не диагностированной автономной функцией.
Особые указания
При ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности или тахикардии недопустим даже лёгкий лекарственноиндуцированный тиреотоксикоз. В этик случаях необходимо чаще проводить контроль уровня тиреоидных гормонов в плазме крови.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидньми гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Применение левотироксина при автономно функционирующем эутироидном зобе может привести к гипертиреозу. При подозрении на автономию щитовидной железы необходимо выполнить ТЮН-тест или супрессивную сцинтиграмму.
При лечении левотироксином гипотиреоза у женщин в постменопаузальном периоде с проявлениями повышенного риска остеопороза необходимо чаще проводить мониторинг функции щитовидной железы во избежание повышения уровня левотироксина в крови. Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Замораживание не допускается.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.