Омепразол
Лекарственное средство
Форма выпуска:
капсулы кишечнорастворимые
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
АТХ:
Omeprazole, ингибиторы протонового насоса, противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе, препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности, пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA:
ингибиторы протонового насоса
Действующее вещество:
Омепразол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Состав на одну капсулу: пеллеты омепразола - 0,235 г (в перерасчете на омепразол - 0,02 г).
Состав пеллет:
активное вещество: омепразол
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] (акриловое покрытие L30D), кальция карбонат, калия гидрофосфат (двузамещенный калия фосфат), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза, вода), Макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), Повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, Полисорбат-80 (твин 80).
Капсула №2:
Состав оболочки капсул: крышка - краситель азорубин Е-122, желатин, корпус - желатин.
Масса содержимого капсул: 0,235 г.
Описание
Содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты. Размер капсул - №2. Крышечка - прозрачная розовая, корпус - прозрачный бесцветный.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Омепразол:
Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовые язвы.
Противопоказания
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсобция - вследствие наличия в составе препарата сахарозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
Омепразол не должен применяться совместно с атазанавиром и нелфинавиром.
С осторожностью
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, т.к. прием препарата может маскировать симптоматику и затруднить диагностику.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсуле (20-40 мг) в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения кишечно-желудочного тракта, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 4-8 недель.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 1 капсуле (20 мг) в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходной желудочной секреции, обычно начиная с 3 капсул (60 мг) в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 4-6 капсул (80-120 мг) в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
Побочные эффекты
Возможно проявление кожной сыпи, диарея или запор, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в плазме, головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, повышение активности "печеночных" ферментов, нарушения вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в том числе с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь и/или зуд, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: гинекомастия, недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты; носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка
Симптомы: головокружение, заторможенность, головная боль, спутанность сознания, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Лечение: симптоматическое. При необходимости - промывание желудка, активированный уголь.
Взаимодействие
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибитором цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством изоформента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать снижения доз этих лекарственных средств. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном‚ метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином‚ лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Может повышать концентрацию кларитромицина в плазме крови.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.