Парсабив
Лекарственное средствоПроверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Описание
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Данные клинических исследований
Оценка препарата Парсабив проводилась в трех 6-месячных многоцентровых рандомизированных двойных-слепых контролируемых клинических исследованиях у пациентов с вторичным гиперпаратиреозом (ГПТ) при хронической почечной недостаточности (ХПН), находящихся на гемодиализе. Изучение препарата Парсабив также проводилось в рамках одного многоцентрового неконтролируемого исследования по оценке безопасности перевода пациентов с вторичным ГПТ, находившихся на гемодиализе, с перорального приема цинакальцета на в/в введение препарата Парсабив.
Эффективность и безопасность препарата Парсабив у пациентов с вторичным ГПТ с ХПН. находившихся на гемодиализе 3 раза в неделю, оценивались в двух 6-месячных многоцентровых рандомизированных двойных-слепых плацебо-контролируемых исследованиях. В каждом из исследований первичная конечная точка была представлена долей пациентов, достигших на протяжении периода оценки эффективности (ЕАР) снижения концентрации ПТГ более чем на 30% по сравнению с исходным значением. Вторичные конечные точки были представлены долей пациентов со средним уровнем ПТГ ≤ 300 пг/мл во время периода оценки эффективности, процентным изменением относительно исходных уровней во время периода оценки эффективности таких показателей, как концентрация ПТГ, альбумин-корригированного кальция в сыворотке крови, произведения кальций-фосфор (Са х Р).
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Беременность и лактация
Способ применения и дозы
Концентрация альбумин- корригированного кальция в сыворотке крови или клинические симптомы гипокальциемии | Рекомендации |
< 8,3 мг/дл (2,07 ммоль/л) и ≥ 7,5 мг/дл (1,88 ммоль/л) | - При наличии клинических показаний:
|
< 7,5 мг/дл (1,88 ммоль/л) или появление симптомов гипокальциемии | - Отменить препарат Парсабив до тех пор, пока концентрация альбумин-корригированного кальция в сыворотке крови не достигнет ≥ 8,3 мг/дл (2,07 ммоль/л), а симптомы гипокальциемии (при их наличии) не будут купированы. - При наличии клинических показаний:
|
Побочные эффекты
Класс системы органов (MedDRA) | Очень часто (> 1/10) | Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Снижение концентрации кальция в крови1 | Гипокальциемия1 Гиперкалиемия2 Гипофосфатемия |
Нарушения со стороны нервной системы |
| Головная боль Парестезии3 |
Нарушения со стороны сердца |
| Декомпенсация хронической сердечной недостаточности1 |
Нарушения со стороны сосудов |
| Артериальная гипотензия |
Нарушения со стороны желудочно-кишечной системы | Тошнота Рвота Диарея |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Мышечные спазмы | Миалгия |