Пирацетам-сз
Лекарственное средство
Форма выпуска:
капсулы
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Ноотропное средство
АТХ:
Piracetam, другие психостимуляторы и ноотропные препараты, психостимуляторы и ноотропные препараты, психоаналептики, нервная система
EphMRA:
ноотропы
Действующее вещество:
Пирацетам
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
В одной капсуле содержится 400мг пирацетама в качестве активного вещества;
вспомогательные вещества: магния карбонат основной, кальция стеарат. Состав капсулы: желатин, вода, титана двуокись.
Описание
Капсулы белого цвета №0. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Пирацетам-сз:
Фармакодинамика
Препарат оказывает положительное влияние на обменные процессы нейронов, улучшает деятельность центральной нервной системы. Биохимическими исследованиями установлено, что пирацетам нормализует внутриклеточное содержание аденозинтрифосфата и аденозиндифосфата, улучшая функцию нейронов в условиях кислородного голодания, отравления или старения организма. Это способствует активации синтеза ядерной рибонуклеиновой кислоты, фосфолипидов и соответствующих киназ.
Пирацетам улучшает передачу информации между полушариями мозга и усиливает кортико-субкортикальную импульсацию. Способствует улучшению интегративной функции мозга, памяти, концентрации внимания и интеллектуальных способностей у больных с функциональными и органическими нарушениями центральной нервной системы.
Улучшение энергетических процессов под влиянием пирацетама приводит к усилению утилизации глюкозы и высокоэнергетических соединений в ткани мозга. Увеличивая концентрацию фосфорных соединений в мозге, препарат нормализует его функцию после гипоксии и токсических воздействий барбитуратов.
Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, а при нарушенной эластичности эритроцитов, улучшает их способность к изменению формы и прохождению по сосудам мозга, сокращает длительность вестибулярного нистагма.
Не обладает противогистаминными, успокаивающими анальгетическими свойствами и не вызывает нежелательных изменений в сердечно-сосудистой и дыхательной системах.
Не кумулируется в организме и не приводит к лекарственной зависимости.
Не превращается в гамма-аминомасляную кислоту и не увеличивает ее содержания в мозгу.
Фармакокинетика
Пирацетам легко растворим в воде, плохо в органических соединениях. Не подвергается ионизации и не связывается с белками крови. Не метаболизируется в организме. Биоусвояемость препарата составляет около 100%. При приеме внутрь почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. После приема однократной дозы в 2 г, максимальная концентрация препарата в крови (40-60 мкг/мл) достигается через 30 минут, а в спинномозговой жидкости – через 2-8 часов. Максимальная концентрация препарата фиксируется во фронтальных, височных и затылочных долях мозговой коры, а также в мозжечке и основании мозга. Пирацетам проникает во все ткани, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и проникает в грудное молоко. Период полувыведения из плазмы составляет 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости – 6-8 часов. Выводится, в основном, с мочой в неизменном виде (около 98%) и только 1-2% с калом.
Показания
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
- последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
- хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
- период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.
- головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.
- в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
- комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
- острая стадия геморрагического инсульта.
- конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Пирацетам-сз взаимодействует с КАРДИОМАГНИЛ
агрегации тромбоцитов, ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Беременность и лактация
Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменялось течение беременности и родов. Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Способ применения и дозы
Внутрь. Суточная доза – 30-160 мг/кг, кратность приема – 2-4 раза в сутки. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак, капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок).
Внимание! Последнюю разовую дозу препарата принимать не позднее 17.00 для преодоления нарушений сна.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2-2,4 г и в течение первой недели доводят до 4,8 г в день.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
У пациентов с черепно-мозговой травмой начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.
При алкогольном абстинентном синдроме – поддерживающая доза 2,4 г/сутки.
При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия 2,4-4,8 г/сутки.
Детям для коррекции пониженной обучаемости – средняя доза препарата составляет 3,3 г/сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.
Дозирование больным с нарушением функции почек: Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
| Почечная недостаточность | Клиренс креатинина (мл/мин) | Дозирование |
| Норма | > 80 | Обычная доза в 2-3 приема |
| Легкая | 50-79 | 2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
| Средняя | 30-49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | < 30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
| Конечная стадия | - | Противопоказано |
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени: Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).
Побочные эффекты
| Распространенные (от 1% и менее 10%) | Редкие (от 0,1% и менее 1%) | |
| Расстройства центральной и периферической нервной системы | Гиперкинезия 1,72 % | |
| Нарушения обмена веществ | Увеличение массы тела 1,29 % | |
| Расстройства психики | Нервозность 1,13 % | Сонливость 0,96 % Депрессия 0,83 % |
| Общие расстройства | Астения 0,23 % |
Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно- кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы – головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница; со стороны психики – замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности; со стороны кожных покровов – дерматит, зуд, высыпания, отек.
Передозировка
При приеме 75 г пирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе, которые скорее всего связаны с высоким содержанием сорбитола в составе данной лекарственной формы. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено. Сразу после значительной пероральной передозировке можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50%-60% для пирацетама.
Взаимодействие
Пирацетам-сз взаимодействует с КАРДИОМАГНИЛ
агрегации тромбоцитов, ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Условия хранения
Список Б.
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности
3 года.
Не использовать позже даты указанной на упаковке.