Андриол тк
Лекарственное средство
Форма выпуска:
капсулы
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Андроген
АТХ:
Testosterone, производные 3-оксоандростена, андрогены, половые гормоны и модуляторы половой системы, mочеполовая система и половые гормоны
EphMRA:
андрогены, исключая g3e, g3f
Действующее вещество:
Тестостерон
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Активное вещество:
Тестостерона ундеканоат 40 мг
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоля лаурат 117,2 мг, триглицериды среднецепочные q.s., лецитин q.s., Клещевины обыкновенной семян масло 175,8 мг, глицерол 49,98 мг, желатин 108,46 мг, краситель солнечный закат желтый 0,07 мг.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Андриол тк:
Фармакодинамика
Лечение Андриолом ТК мужчин с гипогонацизмом дозозависимо восстанавливает до нормального общий уровень содержания тестостерона в сыворотке крови и уровень биодоступного тестостерона Лечение приводит к увеличению содержания дигидротестостерона (ДГТ) и эстрадиола (Е2) в сыворотке крови, уменьшению содержания глобулина связывающего половые гормоны (ГСПГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Как у мальчиков, так и у взрослых мужчин с гипогонадизмом, лечение Андриолом ТК приводит к уменьшению . симптомов недостаточности тестостерона. Более того, лечение увеличивает минеральную плотность костной ткани и безжировую массу тела (уменьшая массу жиру тела). Лечение улучшает половую функцию, включая либидо и потенцию.
Лечение дозозависимо уменьшает содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов, увеличивает содержание гемоглобина и гематокрит, так же наблюдалось клинически незначимые изменения содержания ферментов печени, и специфического антигена простаты. Лечение может привести к увеличению размера простаты, но побочных эффектов со стороны простаты не наблюдалось. У пациентов с гипогонадизмом и, диабетом, наблюдалось увеличение чувствительности к инсулину и уменьшению уровня глюкозы в крови.
У мальчиков с задержкой роста и полового созревания, лечение Андриолом ТК вначале ускорят рост и развитие вторичных половых признаком.
У женщин, с удаленными яичниками с лечением только эстрогенами, добавление Андриола ТК приводит к увеличению либидо, увеличению минеральной плотности костной массы и уменьшению массы жира тела. У транссексуалов (из женщин в мужчин) лечение Андриолом ТК увеличивает маскулинизацию.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь значительная часть тестостерона ундеканоата вместе с липофильным растворителем всасывается в тонком кишечнике и поступает в лимфатическую систему, таким образом, частично минуя первичное прохождение через печень. Андриол ТК® следует принимать во время еды для улучшения абсорбции. Биодосгупность составляет около 7 %.
Распределение
Из лимфатической системы тестостерона ундеканоат и гидролизуется до тестостерона
Однократный прием от 80 до 160 мг Андриол ТК® приводит к клинически значимому увеличению общего содержания тестостерона в плазме с максимумом концентрации примерно в 40 нмоль/л (Стах) достигаемой примерно через 4-5 часов (tmax) после приема. Повышенная концентрация, тестостерона в плазме крови остается в течение как минимум 8 часов. Тестостерон и тестостерона ундеканоат показывают высокий уровень (более 97 %) неспецифического связывания с белками кровииГСПГ.
Метаболизм
В плазме и тканях тестостерон ундеканоата гидролизуется до естественного мужского андрогена - тестостерона. Тестостерон далее метаболизируется до дигидротестостерона и эстрадиола.
Выведение
Тестостерон, эстрадиол и дигидротестостерон метаболизируется обычными путями. Выведение происходит в основном с мочой в виде конъюгатов (этиохоланолон и андростерон).
Линейность
Линейность дозирования была показана для доз от 40 до 240 мг/день.
Показания
Заместительная терапия тестостероном у мужчин при состояниях ассоциируемых с первичным и вторичным гипогонацизмом, как врожденным, так и приобретенным.
Противопоказания
- Наличие в настоящий момент или в анамнезе рака предстательной железы или грудной железы;
- Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Андриол тк взаимодействует с КЛОПИДОГРЕЛ
антикоагулянты
У пациентов с предшествующими заболеваниями сердца, почек или печени лечение андрогенами может привести к осложнениями, характеризующимся отеком с или без застойной сердечной недостаточностью.
Нет точных данных и рекомендаций по безопасности лечения эфирами тестостерона мужчин с апноэ во время сна. Необходимы взвешенное клиническое решение и осторожность у пациентов с наличием таких факторов риска, как ожирение или хронические заболевания легких.
При появлении побочных эффектов связанных с лечением андрогенами, прием Андриола ТК® следует прекратить или снизить дозировку.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Необходим мониторинг следующих параметров у людей, принимающих
Андриол ТК® (в первый год приема - ежеквартально, далее раз в год):
- пальцевое ректальное исследование простаты для исключения доброкачественной гиперплазии простаты или бессимптомного рака простаты;
- определение гематокрита и гемоглобина для исключения полицитемии.
У мальчиков в препубертатном периоде следует мониторировать увеличение роста и половое развитие, так как Андриол ТК® в высоких дозах может ускорить закрытие эпифизов и половое созревание.
Краситель солнечный закат желтый (Е110), входящий в состав оболочки капсулы лекарственного препарата Андриол ТК®, может вызывать аллергические реакции.
Состояния, требующие наблюдения
Следует осуществлять мониторинг пациентов, в особенности пожилого возраста, со следующими состояниями.
Опухоли: рак грудной железы, гипернефрома, рак бронхов и костные метастазы. У данных пациентов может возникать спонтанная гиперкальциемия, в том числе и во время терапии андрогенами. Гиперкальциемия может свидетельствовать о положительном ответе опухоли на гормональное лечение. Тем не менее сначала следует провести лечение гиперкальциемии, а после воcстановления нормальной концентрации кальция можно возобновить гормональную терапию.
Существующие заболевания: у пациентов с существующими заболеваниями сердца, почек или печени, или сердечной, почечной или печеночной недостаточностью лечение андрогенами может приводить к развитию отеков с хронической сердечной недостаточностью или без нее. В подобных случаях лечение должно быть немедленно прекращено.
У пациентов с инфарктом миокарда, сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией и мигренью следует проводить мониторинг вследствие риска ухудшения или рецидива. В подобных случаях лечение должно быть немедленно прекращено.
Сахарный диабет: андрогены в целом и препарат Андриол ТК® в частности могут увеличивать толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
Терапия антикоагулянтами: андрогены в целом и препарат Андриол ТК® в частности могут усиливать действие антикоагулянтов кумаринового типа (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
Применение препарата у спортсменов
Пациентам, участвующим в соревнованиях под контролем Всемирного антидопингового агентства (WADA), перед началом лечения препаратом следует ознакомиться с правилами WADA, поскольку его прием может повлиять на результаты допингового контроля. Не следует применять андрогены для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьезный риск для здоровья.
Беременность и лактация
Лекарственный препарат Андриол ТК® не показан к применению у женщин, поэтому беременные и кормящие женщины не должны применять препарат. Применение препарата Андриол ТК® во время беременности может привести к маскулинизации плода.
Способ применения и дозы
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от клинического эффекта.
Прием у взрослых:
Как правило, начальная доза составляет 120-160 мг в сутки в течение 2-3 недель. Поддерживающая доза составляет 40-120 мг в сутки, ее выбор,должен основываться на клиническом эффекте, полученном в первые недели терапии.
Для улучшения всасывания, препарат следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством воды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Желательно принимать первую половину дозы утром, а вторую половину вечером. Если принимается нечетное количество капсул, то более высокую дозу следует принимать утром.
Побочные эффекты
Следующие побочные реакции были связаны с терапией андрогенами:
| Класс система/орган | Термин MedDRA | ||
| Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) | Рак простаты (прогрессирование субклинического течения рака простаты) | ||
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Полицитемия | ||
| Нарушения метаболизма | Задержка жидкости | ||
| Психиатрические нарушения | Депрессии, нервозность, изменение настроения, увеличение либидо, уменьшение либидо | ||
| Нарушения со стороны сосудов | Повышение артериального давления | ||
| Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта | Тошнота | ||
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Нарушение функции печени | ||
| Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной тканей | Миалгия | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Зуд,акне | ||
| Нарушения со стороны половых органов и молочных желез | Еинекомастия, оли- госпермия, приа- пизм, доброкачественная гиперплазия простаты | ||
| Лабораторные и инструментальные данные | Отклоняющиеся от нормы показатели исследований печени, липидов(уменьшение содержания ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов в плазме), увеличение концентрации специфического антигена простаты | ||
У некоторых пациентов могут наблюдаться диарея и боли или дискомфорт в области живота при приеме препарата Андриол ТК®. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Дети
У мальчиков в препубертатном периоде при применении андрогенов были зарегистрированы следующие нежелательные явления: преждевременное половое развитие, увеличение частоты эрекций, увеличение полового члена и преждевременное закрытие эпифизов.
Передозировка
Острая токсичность у тестостерона не выражена.
Передозировка Андриола ТК может вызвать желудочно-кишечные расстройства в связи с содержанием касторового масла.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Андриол тк взаимодействует с КЛОПИДОГРЕЛ
антикоагулянты
Индукторы ферментов микросомального окисления могут понизить, а ингибиторы ферментов микросомального окисления могут повысить концентрацию тестостерона.
Следовательно, при одновременном приеме следует откорректировать дозу препарата Андриол ТК®.
Инсулин и другие гипогликемические препараты
Андрогены могут увеличить толерантность к глюкозе и уменьшить необходимость в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом.
Вследствие этого пациенты с сахарным диабетом должны проходить специальный мониторинг перед началом лечения препаратом Андриол ТК®, а также периодически во время лечения и по его окончании.
Антикоагулянтная терапия
Прием высоких доз андрогенов может усилить действие антикоагулянтов кумаринового типа, поэтому во время лечения следует проводить тщательный мониторинг протромбинового времени и при необходимости снижать дозу антикоагулянта.
Адренокортикотропные гормоны (АКТГ) или глюкокортикостероиды
При одновременном применении тестостерона с АКТГ или глюкокортикостероидами может усилиться образование отеков. Таким образом, препараты, содержащие данные действующие вещества, следует применять с осторожностью, в особенности при лечении пациентов с заболеваниями сердца или печени, а также пациентов, предрасположенных к отекам (см. раздел "Побочное действие").
Влияние на результаты лабораторных анализов
Андрогены могут снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, в результате чего снижается содержание общего Т4 в сыворотке и повышается связывание ТЗ и Т4.
При этом содержание свободных гормонов щитовидной железы остается неизменным, а клинические проявления нарушений функции щитовидной железы отсутствуют.
Условия хранения
При температуре от 8 °С до 30 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.