А.т.10
Лекарственное средство
Форма выпуска:
капли для приема внутрь
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
АТХ:
Dihydrotachysterol, витамин D и его производные, витамины A и D и их комбинации, витамины, пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA:
витамин d
Действующее вещество:
Дигидротахистерол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: Дигидротахистерол - 1,0 мг
Вспомогательные компоненты: Три глицериды со средней длиной цепи.
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый, масляный раствор.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует А.т.10:
Фармакодинамика
Дигидротахистерол по химическому строению и механизму действия близок к витамину D2, является провитамином D3, по эффективности аналогичен кальцитриолу (отличие только во времени наступления эффекта). При гипофункции паращитовидных желез повышает концентрацию кальция в плазме за счет увеличения его абсорбции в кишечнике (в меньшей степени, чем эргокальциферол) и усиления его транспорта из костной ткани (в больших дозах), усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками, снижает активность щелочной фосфатазы (ЩФ), стабилизирует концентрацию кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз при нарушении кальциево-фосфорного обмена. Обладает слабой (по сравнению с эргокальциферолом или колекальциферолом) противорахитической активностью. Возможно использование в течение длительного времени без развития толерантности.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая, в дистальном отделе тонкого кишечника. В крови связывается с альфа-глобулинами. Депонируется в основном в печени и жировой ткани.
Метаболизируется в печени до образования активного метаболита 25- гидроксид и гидротахистерол а .
Выводится с желчью и через почки.
Показания
Гипопаратиреоз (идиопатический и послеоперационный)
Псевдогипопаратиреоз
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам витамина Д
Гиперкальциемия
ГипервитаминозД
Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией
Мышечные судороги, развившиеся вследствие гипервентиляции (гипервентиляционная тетания)
С осторожностью - атеросклероз, туберкулез легких (активная форма), хроническая сердечная недостаточнгсть, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, хроническая почечная недостаточность, саркоидоз или другие гранулематозы, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), детский возраст.
С осторожностью
Лечение следует проводить под контролем содержания кальция и фосфора в крови (до лечения, через 5-7 дней от начала лечения и затем 1-2 раза в месяц).
Рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище кальция и низким - фосфора.
При назначении во время беременности в высоких дозах возможно развитие преждевременного закрытия швов и родничков у плода.
Действие препарата может сохраняться до месяца после его отмены.
1 мг дигидротахистерола эквивалентен 3 мг (120 тыс. ME) эргокальциферола.
Поскольку препарат имеет узкую терапевтическую широту, концентрацию в крови кальция, фосфатов, креатинина, азота мочевины, активность ЩФ следует определять сначала 1 раз в неделю, затем - периодически в течение всего периода приема препарата в терапевтических дозах. Индекс кальций/креатинин рекомендуется определять каждые 1-3 мес вплоть до стабилизации состояния пациента. Концентрация кальция в крови не должна превышать 8.8-10.3 мг/100 мл. Показатель произведения концентрации кальция на концентрацию фосфатов (Са х Р) не должен превышать 60 мг/дл.
Каждые 3 месяца следует проводить рентгенологическое исследование костной системы.
Беременность и лактация
Дигидротахистерол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. А.Т.10 может назначаться беременным по жизненным показаниям в случае гипокальциемии, обусловленной гипопаратиреозом, и неконтролируемой приемом только препаратов кальция. При этом должен проводиться контроль концентрации кальция в крови.
Способ применения и дозы
Суточная доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от уровня кальция в крови.
0.5 мг препарата А.Т.10 соответствует примерно 15 каплям.
Рекомендуемые дозы составляют:
При гипопаратиреозе - по 0.75-2.5 мг/сут в течение нескольких дней, поддерживающая доза - 0.2-1 мг/сут.
Раствор А.Т.10 можно принимать внутрь натощак или после еды с небольшим количеством жидкости, можно с пищей (например, на кусочке хлеба или сахара); масляный раствор не смешивается с водой. Суточную дозу препарата можно принимать
в несколько приемов Длительность лечения определяется врачом
Лечение препаратом А.Т.10 нельзя прерывать самостоятельно.
Побочные эффекты
Аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, повышение артериального давления, полиурия, жажда, усталость, мышечная слабость, дезориентация, сонливость, бледность кожных покровов, головная боль, сердцебиение. В этом случае прием препарата следует прекратить и определить концентрацию кальция в крови.
Длительное повышение уровня кальция в крови может привести к нарушению функции почек, развитию мочекаменной болезни и кальцинозу мягких тканей и почек. Специфического антидота при передозировке А.Т.10 не существует. Лечение гиперкальциемии проводят путем форсированного диуреза с применением петлевых диуретиков, назначением безкальциевой диеты, глюкокортикостероидов, бисфосфонатов и кальцитонина.
В экстренных случаях (гиперкальциемический криз) или у пациентов с почечной недостаточностью, проводят гемодиализ для снижения сывороточной концентрации кальция.
После нормализации содержания кальция в крови, прием препарата необходимо возобновить и откорректировать дозу.
Взаимодействие
А.т.10 взаимодействует с КОНКОР КОР
бета-адреноблокаторы
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Витамин D, тиазидные диуретики, препараты кальция, адреностимуляторы, паратиреоидный гормон усиливают гиперкальциемию.
При одновременном лечении тироксином после отмены последнего возможно развитие гиперкальциемии.
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, ослабляют эффект.
Не рекомендуется комбинация с фенотеролом.
При гипервитаминозе возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в дигидротахистероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма дигидротахистерола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюминий- и магний-содержащих антацидов увеличивает его концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 18-25
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.