Протамина сульфат

Лекарственное средство

Форма выпуска: раствор для внутривенного введения

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Гемостатическое средство

АТХ: Protamine, антидоты, прочие разные препараты, прочие разные препараты, прочие препараты

EphMRA: протамина сульфат

Действующее вещество: Протамина сульфат

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: протамина сульфат - 10 мг

вспомогательные вещества: серной кислоты 0,05 М раствор - до рН 4,0-6,0 вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Протамина сульфат:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина суль- фата нейтрализует 80 - 120 МЕ гепарина в крови. Комплексообразование обусловлено оби- лием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами ге- парина. Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно («на игле») и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс про- тамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина. При передозировке может снижать свертываемость крови, так как сам протамина сульфат проявляет антикоагулянтную активность.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики не проводилось.

Показания

Кровотечения вследствие передозировки гепарина;

- перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью;

- после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением;

- гипергепаринемия.

Противопоказания

-Гиперчувствителъность к компонентам препарата;

- идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат не эффекти- вен и может усилить кровоточивость);

- выраженная артериальная гипотензия;

- тромбоцитопения;

- недостаточность коры надпочечников;

- прием больными инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат;

- аллергические реакции на рыбу в анамнезе.

Данных о применении препарата у детей нет.

С осторожностью

Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедить- ся в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса)

Беременность и лактация

У беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в эксперименте выявлено неблагоприятное действие на плод) и/или ребенка.

Способ применения и дозы

Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Вычисленную дозу растворяют в 300- 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма. Время, прошедшее после инъекции гепарина Доза протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина 15-30 минут 1- 1,5 мг 30 - 60 минут 0,5 - 0,75 мг Свыше 2 часов 0,25-0,375 мг

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и вве- сти 25-30 мг протамина сульфата.

3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1 - 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу - внутривенно капельно в течение 8 - 16 часов. Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если введено подкожно 20000 МЕ гепари- на, через 2 часа происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 ME гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмеша- тельстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. При опре- делении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикар- дия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, развитие анафилактоидных реакций.

Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быст- ром введении).

Передозировка

Может сопровождаться кровотечением, так как протамин обладает собственной антикоагу- лянтной активностью.

Лечение - симптоматическое

Взаимодействие

Протамина сульфат взаимодействует с АУГМЕНТИН

комбинации пенициллинов (в т.ч. с ингибиторами бета-лактамаз), бета-лактамные антибиотики - пенициллины

Фармацевтически несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами. Является антагонистом низкомолекулярных гепаринов. Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксан- тов.

Условия хранения

Срок годности 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В защищённом от света месте при температуре от 4 до 10 °С, не допускать замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вернуться к списку