Резоскан, 99mtc
Лекарственное средство
Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Радиофармацевтическое диагностическое средство
АТХ:
Соединения технеция 99m, радиофармацевтические средства для выявления заболеваний костной ткани, диагностические радиофармацевтические средства, прочие препараты
EphMRA:
средства для радиодиагностики
Действующее вещество:
Золедроновая кислота
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 флакон содержит:
Активное вещество: Золедроновой кислоты 1,5мг
Вспомогательное вещество: Олова дихлорида безводного 0,33мг
В 1 мл готового раствора содержится:
Технеция-99m185-740МБк
Золедроновой кислоты 0,3мг
Олова дихлорида безводного 0,066мг
Натрия хлорида 9,0мг
Воды для инъекций до 1,0 мл
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Резоскан, 99mtc:
Фармакодинамика
Золедроновая кислота, меченная 99mTc, обладает высокой тропностью к костной ткани. Основное вещество лиофилизата – бисфосфонат - золедроновая кислота, обладающая максимальной аффинностью к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, показало, что для её распределения характерна выраженная остеотропность на фоне высокой скорости выведения из органов, тканей и всего тела. Пик концентрации препарата в основных органах и тканях, включая почки, наблюдается через 10 мин. после введения. В мочевом пузыре пик концентрации отмечается через 1 час после введения. Максимум накопления препарата в скелете (до 40% введенной активности) наблюдается через 1 - 2 часа после введения. Высокое накопление препарата в скелете сохраняется до 8 - 12 часов наблюдения.
Золедроновая кислота, меченная 99mTc, отличается высокой скоростью выведения. Уровень активности в крови после введения не превышает 1% и уже на 4 – 5 мин. снижается до следовых значений. Через 1 час после введения, до 20% препарата выводится из организма с мочой, наблюдается значительное снижение уровня изотопа в почках, печени, скелетных мышцах и во всём теле.
Особенности фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, отличающейся быстрой скоростью выведения, на фоне высокой аффинности к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани, объясняют возможность проведения остеосцинтиграфии, уже через 1 час после введения, обеспечивая качественную визуализацию скелета.
Показания
Препарат Резоскан,99mTc используется для выявления очагов патологической резорбции и участков повышенного метаболизма в костной ткани при различных патологических процессах в скелете:
для выявления и идентификации литических, смешанных и бластных метастазов в скелете, при злокачественных опухолях различного происхождения и распространенности,
при остеомиелите, костно-суставном туберкулезе, остеопорозе, различных костно-суставных дегенеративных процессах, в том числе при артритах и артрозах различного происхождения,
для выбора специфической терапии костных поражений препаратами золедроновой кислоты и контроля эффективности лечения.
С осторожностью
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ –99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно. Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк на 1 кг массы тела.
Приготовление препарата Резоскан, 99mTc
5 мл элюата из генератора технеция-99mс объемной активностью 185 –740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
препарат готов к применению через 20 мин. после приготовления;
готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Методика проведения обследования.
Исследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1 - 2 часа после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря.
Интерпретация результатов исследования проводится путем оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан,99mTc.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании
препарата Резоскан 99mTc
| № | Органы | Доза (рад/МБк) |
| 1 | Желудок | 1.5х10-4 |
| 2 | Легкие | 3.8х10-4 |
| 3 | Кр.кост. мозг | 1.0х10-3 |
| 4 | Яичники | 3.6х10-4 |
| 5 | Семенники | 2.4х10-4 |
| 6 | Верхний отдел толстой кишки | 2.1х10-4 |
| 7 | Нижний отдел толстой кишки | 3.8х10-4 |
| 8 | Мочевой пузырь | 2.3х10-2 |
| 9 | Печень | 2.3х10-4 |
| 10 | Щитовидная железа | 1.5х10-4 |
| 11 | Молочная железа | 8.5х10-5 |
| 12 | Кости | 7.0х10-3 |
| 13 | Кожа | 1.0х10-4 |
| 14 | Тонкая кишка | 2.4х10-4 |
| 15 | Почки | 1.4х10-3 |
| 16 | Скелетные мышцы | 2.1х10-4 |
| 17 | Поджелудочная железа | 2.1х10-4 |
| 18 | Селезенка | 1.9х10-4 |
| 19 | Все тело (остатки) | 2.5х10-4 |
| 20 | Сердце | 2.4х10-4 |
| 21 | Надпочечники | 2.8х10-4 |
| 22 | Головной мозг | 1.7х10-4 |
| 23 | Желчный пузырь | 1.9х10-4 |
| 24 | Вилочковая железа | 1.3х10-4 |
| 25 | Матка | 6.1х10-4 |
Эффективная доза (мЗв/МБк) – 0,0016
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Условия хранения
Лиофилизат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 оС.
Препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
Срок годности
Лиофилизат – 1 год.
Готовый препарат – 5 часов со времени приготовления.
Не использовать после окончания срока годности.