Аркоксиа
Лекарственное средствоПроверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
| Эторикоксиб (N=16819) 25836 пациенто-лет | Диклофенак (N=16483) 24766 пациенто-лет | Сравнение между видами лечения |
Частота1 (95% ДИ) | Частота1 (95% ДИ) | Относительный риск (95% ДИ) | |
Подтвержденные тромботические СС серьезные нежелательные явления | |||
При выполнении требований протокола | 1,24 (1,11, 1,38) | 1,30(1,17, 1,45) | 0,95 (0,81, 1,11) |
В зависимости от назначенного лечения | 1,25 (1,14, 1,36) | 1,19 (1,08, 1,30) | 1,05 (0,93,1,19) |
Подтвержденные сердечные явления | |||
При выполнении требований протокола | 0,71 (0,61,0,82) | 0,78 (0,68, 0,90) | 0,90 (0,74, 1,10) |
В завимости от назначенного лечения | 0,69 (0,61,0,78) | 0,70 (0,62, 0,79) | 0,99 (0,84, 1,17) |
Подтвержденные цереброваскулярные явления | |||
При выполнении требований протокола | 0,34 (0,28. 0,42) | 0,32 (0,25, 0.40) | 1.08 (0,80, 1,46) |
В зависимости от назначенного лечения | 0,33 (0.28, 0,39) | 0,29 (0,24, 0,35) | 1,12 (0,87, 1,44) |
Подтвержденные периферические сосудистые явления | |||
При выполнении требований протокола | 0,20 (0,15,0,27) | 0,22 (0,17, 0,29) | 0,92 (0,63, 1,35) |
В зависимости от назначенного лечения | 0,24 (0,20, 0.30) | 0,23 (0,18, 0.28) | 1.08 (0.81, 1,44) |
1 - Количество явлений на 100 пациенто-лет; ДИ=доверительный интервал; N=общее количество пациентов, включенных в популяцию пациентов, выполнивших требования протокола. При выполнении требований протокола - все явления, развившиеся на фоне исследуемой терапии или в течение 14 дней с момента ее прекращения (исключены пациенты, которые получили <75% исследуемого препарата, и пациенты, принимавшие не включенные в исследование НПВП >10% времени). В зависимости от назначенного лечения - все подтвержденные явления, развившиеся до окончания исследования (включены пациенты, которые могли подвергаться не включенным в исследование вмешательствам после прекращения приема исследуемого препарата). Общее количество рандомизированных пациентов: п= 17412 для эторикоксиба и n= 17289 для диклофенака. |
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Способ применения и дозы
Побочные эффекты
Класс система/орган | Нежелательное явление | Частота1 |
Инфекционные и паразитарные заболевания | альвеолярный остит | часто |
гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта | нечасто | |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | анемия (в основном в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения | нечасто |
Нарушения со стороны иммунной системы | реакции гиперчувствитсльности2,4 | нечасто |
ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции, включая шок2 | редко | |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | отеки/ задержка жидкости | часто |
снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела | нечасто | |
Нарушения психики | тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации2 | нечасто |
спутанность сознания2, беспокойство2 | редко | |
Нарушения со стороны нервной системы | головокружение, головная боль | часто |
нарушение вкуса, бессонница, парестезия/ гипестезия, сонливость | нечасто | |
Нарушения со стороны органа зрения | нечеткость зрения, конъюнктивит | нечасто |
Нарушения со стороны органа слуха и пс бириптные нарушения | звон в ушах, вертиго | нечасто |
Нарушения со стороны сердца | ощущение сердцебиения, аритмия2 | часто |
фибрилляция предсердий, тахикардия2, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия2, инфаркт миокарда5 | нечасто | |
Нарушения со стороны сосудов | артериальная гипертензия | часто |
"приливы", нарушение мозгового кровообращения5, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз2, васкулит2 | нечасто | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | бронхоспазм2 | часто |
кашель, одышка, носовое кровотечение | нечасто | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | боль в животе | очень часто |
Запор, метеоризм, гастрит, изжога/ гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, диспепсия/ дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта | часто | |
вздутие живота, изменение перистальтики, сухость слизистой оболочки полости рта, гастродуоденальная язва, язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения, синдром раздраженного кишечника, панкреатит2 | нечасто | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | повышение активности АЛТ, повышение активности ACT | часто |
гепатит2 | редко | |
печеночная недостаточность2, желтуха2 | редко2 | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | экхимоз | часто |
отечность лица, зуд, сыпь, эритема2, крапивница2 | нечасто | |
синдром Стивенса-Джонсона2, токсический эпидермальный нскролиз2, фиксированная лекарственная эритема2 | редко2 | |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | спазмы/ судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность | нечасто |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | протеинурия, повышение креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность2 | нечасто |
Общие расстройства и нарушения в месте сведения | астения/ слабость, гриппоподобный синдром | часто |
боль в грудной клетке | нечасто | |
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований | повышение азота мочевины крови, повышение креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение мочевой кислоты | нечасто |
снижение натрия в крови | редко |