Совигрипп

Лекарственное средство
Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения с консервантом
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Мибп - вакцина
АТХ: Influenza, inactivated, whole virus, вакцина для профилактики гриппа, вакцины для профилактики вирусных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
АТХ: Influenza, purified antigen, вакцина для профилактики гриппа, вакцины для профилактики вирусных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA: вакцины для профилактики гриппа

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

Состав. 1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом

гемагглютинин вируса гриппа подтипа А^ТЛ)

- 5 мкг;

гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(НзПг)

- 5 мкг;

гемагглютинин вируса гриппа типа В

- 11 мкг;

адъювант СОВИДОН™

- 500 мкг;

консервант - тиомерсал (мертиолят)

- (50,0 ± 7,5) мкг;

фосфатно-солевой буферный раствор

- до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта

гемагглютинин вируса гриппа подтипа А^ИО

- 5 мкг;

гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(НзКг)

- 5 мкг;

гемагглютинин вируса гриппа типа В

- 11 мкг;

адъювант СОВИДОН™

- 500 мкг;

фосфатно-солевой буферный раствор

- до 0,5 мл.

Описание: Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Взаимодействие с другими медикаментами
Показания
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.
Вакцина особенно показана
Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
студентам старше 18 лет;
медицинским работникам;
работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
военнослужащим, полиции.
Противопоказания
Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
Временные противопоказания.
Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.
С осторожностью
Не вводить внутривенно/ В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.
Беременность и лактация
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод или ребенка и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.
Способ применения и дозы
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.
Побочные эффекты
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих нежелательных явлений:
Редко (1/1000-1/10000):
местные реакции: болезненность при пальпации, отек и гиперемия кожи в месте введения;
системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, слабость, головная боль, першение в горле, ринит, миалгия, артралгия.
Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-3 дня без назначения специфической терапии.
Очень редко (< 1/10 000):
со стороны сердечно-сосудистой системы - васкулит с транзиторным нарушение функции почек;
со стороны крови и лимфатической системы - тромбоцитопения;
со стороны нервной системы - невралгия, неврологические расстройства, синдром Гийена-Барре (убедительного подтверждения связи этих реакций с вакцинацией не получено);
со стороны иммунной системы - аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница, сыпь и т.д.).
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие
Совигрипп взаимодействует с ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА
вакцина для профилактики энцефалита, вакцины для профилактики вирусных инфекций
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не установлены.
Условия хранения
Срок годности. 1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия транспортирования. Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.