Спса-вакцина
Лекарственное средство
Форма выпуска:
суспензия для подкожного введения
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Мибп - вакцина
АТХ:
Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций, вакцины для профилактики бактериальных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA:
прочие комбинации вакцин; бактериальные вакцины
Действующее вещество:
Вакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекций
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Вакцина представляет собой комплекс очищенных концентрированных анатоксинов синегнойной палочки и стафилококка, цитоплазматического антигена стафилококка и протейного поливалентного антигена, сорбированных на геле алюминия гидроксида.
1 доза -1 мл:
Активные вещества: анатоксин синегнойной палочки очищенный концентрированный - (30+3) мкг, стафилококковый анатоксин очищенный - (7+1) ЕС, протейный поливалентный антиген - (50+5) мкг, цитоплазматический антиген стафилококка (1,0+0,1) мг.
Вспомогательные вещества: сорбент - гель алюминия гидроксида - (1,0+0,2) мг, формальдегид - не более 0,1 мг.
Описание
Гомогенная суспензия белого или слегка желтоватого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную или опалесцирующую надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Не допускается наличие нераз- бивающихся хлопьев.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Спса-вакцина:
- Альбумин человека сывороточный
- Альбумин человеческий
- Альгавак м
- Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (ад-м анатоксин)
- Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (акдс-вакцина)
- Вакцина коревая культуральная живая
- Варилрикс
- Габриглобин (иммуноглобулин человека нормальный)
- Гардасил
- Гриппол [вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая]
- Гриппол нео
- Иммуноглобулин Сигардис
- Менактра
- Пневмовакс 23 (вакцина пневмококковая, поливалентная)
- Полиоксидин
- Превенар 13
- Рабипур (вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная)
- Реополиглюкин
- Совигрипп
- Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая
- Тетраксим
- Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая
- Ультрикс
- Флю-М [вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]
- Энцевир
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства: Введение вакцины вызывает у привитых образование специфических (антипротейных, антистафилококковых, антисинегнойных) антител, стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов.
Показания
Профилактика инфекций, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами (стафилококк, протей, синегнойная палочка), у лиц в возрасте 18-60 лет с высоким риском развития гнойно-септических осложнений.
Противопоказания
острые инфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения, аллергические заболевания в стадии обострения (прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления);
развитие аллергических реакций на предыдущее введение СПСА-вакцины;
повышенная чувствительность к компонентам вакцины.
Беременность и лактация
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Способ применения и дозы
При наличии показаний препарат вводят подкожно в подлопаточную область в первые 72 ч после поступления больных в стационар или в период предоперационной подготовки.
Больных с изолированными травмами вакцинируют однократно в объеме 0,5 мл, что составляет половину дозы.
Больных с обширными травмами и сочетанными повреждениями, а также больных, готовящихся к плановым операциям, вакцинируют двукратно с интервалом 14-20 сут. При первой инъекции вакцину вводят в объеме 0,5 мл, при повторной -1 мл.
Меры предосторожности при применении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампулу встряхивают, ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70 % этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции и вводят вакцину подкожно. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, наличия неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Побочные эффекты
В области инъекции у 15 % привитых возможно появление гиперемии и уплотнения размером до 15x15 мм, сохраняющихся 48-72 ч. Общие и температурные реакции, как правило, отсутствуют. Возможно развитие анафилактического шока у отдельных лиц. Учитывая возможность развития анафилактического шока, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие
Спса-вакцина взаимодействует с РАБИПУР (ВАКЦИНА АНТИРАБИЧЕСКАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ОЧИЩЕННАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ)
вакцина для профилактики бешенства, вакцины для профилактики вирусных инфекций
Интервал после последней прививки другими вакцинами должен быть не менее 1 месяца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Сведения отсутствуют.
Условия хранения
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.