Стронция хлорид, 89sr

Лекарственное средство
Форма выпуска: раствор для внутривенного введения с объем.акт. на дату изгототовл. 33.3-40.7 mбк/мл
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Радиофармацевтическое терапевтическое средство
АТХ: 89 Sr-Strontium-chloride, различные прочие препараты для паллиативного лечения костных метастазов, радиотерапевтические противоопухолевые (костная ткань) средства, лечебные радиофармацевтические средства, прочие препараты
EphMRA: радиоактивные медицинские препараты
Действующее вещество: Стронция хлорид [89Sr]

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
. В 1 мл препарата содержится:
Стронция-89 33,3 - 40,7 МБк
Стронция хлорида 0,2 мг
Натрия хлорида 9,0 мг
Воды для инъекций. до 1,0 мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Стронция хлорид, 89sr:
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое терапевтическое средство
Фармакодинамика
Фармакологические свойства. Фармдействие. Стронция хлорид, 89Sr обладает высокой тропностью к костной ткани. Отмечается гиперфиксация препарата в остеобластических метастатических очагах за счет его перераспределения между здоровой костной тканью и очагами остеобластического процесса. Фармакокинетические параметры препарата позволяют осуществить паллиативную терапию болевого синдрома при костных метастазах. Препарат обладает обезболивающим действием.
Фармакокинетика
Фармакокинетика. При внутривенном введении препарат накапливается преимущественно в костных метастазах, где происходят активные остеобластические процессы. Обладает обезболивающим действием. Фракция препарата, остающаяся в костных тканях, пропорциональна объему костного метастатического поражения и составляет от 20 % до 80 % от введенной активности. Будучи встроенным в минеральную структуру пораженного участка, стронций-89 не метаболизирует и остается в ней около 100 дней. Нормальная же костная ткань включает незначительную часть введенной дозы и активно теряет ее в течение 14 дней.
Выведение препарата почками свидетельствует о наличии двухэкспотенциальной кривой не связавшегося стронция-89. Первая фаза - клиренс препарата из мягких тканей организма, завершающийся в течение 1-х суток после инъекции, и составляет в процентном отношении порядка 20 % от общей активности введенной дозы. Вторая фаза - выведение препарата из здоровой костной ткани начинается со 2-х суток. Среднее значение суммарной активности, выделенной с мочой во 2-е и 3-и сутки, составляет 8 и 5,5 % соответственно
Показания
Показания к применению. В качестве альтернативного метода или дополнения к наружной лучевой терапии для лечения болевого синдрома при костных метастазах злокачественных опухолей, имеющих тенденцию к метастазированию в скелет: гормонорезистентные формы рака предстательной железы и молочной железы, рак толстой кишки, легкого, щитовидной железы, тела матки, почки и кожи.
Противопоказания
Противопоказания. Гиперчувствительность, предшествующая терапия стронцием-89 (менее 3 мес), больные с короткой ожидаемой продолжительностью жизни (менее 3 мес), компрессия спинного мозга (вследствие метастатического поражения), необходимость срочного хирургического лечения, угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения - тромбоциты менее 100 тыс./мкл, анемия - гемоглобин менее 90 г/л, лейкопения- - лейкоциты, менее 3 тыс./мкл, наружная лучевая терапия в* течение последних 4 нед - в зависимости от показателей крови и необходимость срочного ее проведения), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью. Недержание мочи, обструкция мочевыводящих путей, требующая катетеризации (при соблюдении правил радиационной безопасности при обращении с мочой), наличие диффузной гиперфиксации в костях (может наблюдаться повышенная миелотоксичность вследствие терапии), почечная недостаточность, сопутствующая терапия дифосфонатами или др. ЛС, снижающими обмен Са2+ (может сокращать накопление стронция).
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно, медленно, в течение 1-2 мин. Интервал между курсами - 12 недель. При системном лучевом лечении костного болевого синдрома при наличии одиночных или множественных метастазов кости, а также при метастатическом поражении костей у больных с первичными опухолями неизвестной локализации проводят однократное внутривенное введение раствора "Стронция хлорид, 89Sr" в среднетерапевтической дозе 150 МБк (4,0 мКи). У пациентов с избытком или недостатком веса расчет производится из расчета 2 МБк/кг веса тела
Лучевые нагрузки на органы и ткань пациента при использовании
препарата "Стронция хлорид, 89Sr"
Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Щитовидная железа 9,0Е-05
Желудок 5,0Е-05
Тонкая кишка 4,2Е-02
Печень 1,6Е-01
Мышцы 8,9Е-05
Скелет 24Е+00
Эффективная доза 0,77 мЗв/МБк
Побочные эффекты
В момент введения препарата может наблюдаться реакция в виде покраснения кожных покровов и ощущение жара, которые проходят самостоятельно в течение 1-3 минут. Возможно некоторое временное усиление болевого синдрома в течение нескольких дней после введения препарата. В течение этого периода применяют анальгезирующие лекарственные средства для. купирования боли. Лейкопения и тромбоцитопения через 12 недель с последующим восстановлением* до исходных значений
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях медицинского учреждения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Взаимодействие
Стронция хлорид, 89sr взаимодействует с КСЕРОДЕНТ
минеральные
. Гематотоксичные лекарственные* средства усиливают лейко- и тромбоцитопению. Кальцийсодержащие лекарственные средства снижают распределение стронция в минеральной структуре кости; их необходимо отменить за 2 недели до введения стронция и возобновить применение через 2 недели после окончания терапии стронцием.
Особые указания
Наличие костных метастазов должно быть подтверждено сцинтиграфическим исследованием скелета до начала лечения. Поскольку клинический эффект от лечения возникает не ранее чем через 3-4 недели, ожидаемая продолжительность жизни должна быть не менее 3 месяцев. Лечение угрозы патологических переломов должно предшествовать лечению стронцием-89. Терапию препаратами Са2+ прекращают за 2 недели до введения стронция-89. После терапии бисфосфонатами или другими лекарственными средствами, снижающими обмен Са2+, рекомендуется подтверждение гиперфиксации при сканировании перед началом терапии стронцием-89. Показатель миелотоксичности при лечении препаратом может быть как минимальным, так и значительным вследствие предшествовавшей наружной лучевой или химиотерапии. Вероятность миелотоксичности вследствие терапии стронцием-89 должна оцениваться специалистами после тщательного обсуждения истории болезни и данных дополнительного обследования. Сканирование скелета, выполненное в течение 4 недель до предполагаемого введения препарата, должно подтверждать повышенное накопление в костях, что свидетельствует о наличии метастазов, которые являются причиной боли. Необходимость изоляции больного в отдельное помещение после терапии должна решаться в каждом конкретном случае. При недержании мочи рекомендуется катетеризация мочевого пузыря. Рекомендуется контролировать формулу периферической крови до начала терапии и не реже 1 раза в 2 недели в течение 3-4 месяцев. Лечение должно проводиться в специализированном стационаре или амбулаторно в отделении ядерной медицины или лучевой терапии врачами-радиологами, обученными применению радиоизотопных препаратов. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/20Ю). В связи с высокой радиотоксичностью препарата проверка дозы и общего состояния пациента обязательна до введения препарата. Необходимо соблюдать меры безопасности при осуществлении личной гигиены пациента для предотвращения радиоактивного загрязнения окружающей среды и людей, в т.ч. медицинского персонала.
Форма выпуска/дозировка
Порция* 150 МБк.
Упаковка
Порция* 150 МБк на установленную дату поставки в герметически* укупоренном флаконе для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Условия хранения
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010, НРБ - 99/2009
Срок годности
. 30 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров