Тимоглобулин

Лекарственное средство

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Иммунодепрессивное средство - иммуноглобулин

АТХ: Antithymocyte immunoglobulin (rabbit), селективные иммунодепрессанты, иммунодепрессанты, иммунодепрессанты, противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

EphMRA: другие иммунодепрессанты

Действующее вещество: Иммуноглобулин антитимоцитарный

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

Лиофилизат:
- Кроличий иммуноглобулин против тимоцитов человека	25 мг
- Глицин	50 мг
- Хлорид натрия	10 мг
- Маннитол	50 мг
Растворитель:
- Вода для инъекций	5 мл

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Тимоглобулин:

Все взаимодействующие медикаменты

Показания

Трансплантация органов

Профилактика и лечение реакций отторжения при трансплантации почек, сердца, поджелудочной железы или печени.

Гематология

Лечение апластической анемии.

Рекомендуется для лечения реакции «трансплантат-против-хозяина».

Противопоказания

Документированная аллергия на кроличий белок.

Острые инфекционные заболевания вирусной или иной этиологии.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Развитие анафилактоидной реакции при использовании препарата является противопоказанием к его дальнейшему введению.

Для того, чтобы оценить риск развития анафилактического шока, при первом введении в течение 1 часа можно вводить внутривенно тест-дозу препарата в объеме 1/10 флакона после разведения в 100 мл физиологического раствора (солевого или декстрозного). Этот тест должен проводиться под строгим медицинским наблюдением в условиях возможности немедленного проведения интенсивной терапии. В случае возникновения анафилактической реакции, немедленно прекратить инфузию и в дальнейшем ее не возобновлять.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ

ТИМОГЛОБУЛИН следует применять только по предписанию врача. Препарат следует использовать для лечения пациентов, находящихся в стационаре и проходящих иммуносупрессивную терапию при трансплантации органа, или для лечения апластической анемии.

Необходимо тщательно соблюдать условия введения препарата и наблюдения за пациентом:

Введение должно осуществляться путем медленной длительной инфузии. Быстрая инфузия длительностью менее 4-х часов недопустима.

При использовании препарата ТИМОГЛОБУЛИН не вводить одновременно или с использованием той же самой инфузионной системы кровь или ее дериваты, а также липидные растворы (внутривенно).

Во время инфузии необходимо постоянное медицинское наблюдение. В случае развития тяжелой анафилактоидной реакции, инфузия должна быть прекращена.

При трансплантации, лечение необходимо прервать, если содержание тромбоцитов в крови опускается ниже 50000/мм³.

В случае развития нейтропении, дозировка должна быть снижена или применение препарата должно быть прекращено.

Во время периода лечения следует проводить ежедневный мониторинг формулы периферической крови, а после окончания курса применения препарата необходимо проводить мониторинг формулы периферической крови и функции почек в течение 2-х недель.

Осуществленная по неосторожности передозировка может привести к лейкопении и тромбоцитопении. Продолжительное использование препарата ТИМОГЛОБУЛИН может привести к возникновению тяжелых инфекций, увеличить риск развития лимфомы.

Способ применения и дозы

ТИМОГЛОБУЛИН вводят в/в в крупную вену с большим кровотоком после растворения с использованием прилагаемого растворителя и последующего разведения в изотоническом солевом или декстрозном растворе (как правило, 50 мл на один флакон препарата).

Для профилактики анафилактоидной реакции за 1 час до первой инфузии в/в вводятся антигистаминные препараты, а также глюкокортикоиды.

Быстрая инфузия длительностью менее 4-х часов не допустима.

Профилактика реакций отторжения: от 1,25 до 2,5 мг/кг массы тела ежедневно в течение 1-3-х недель после трансплантации почки, поджелудочной железы или печени и в течение 3-10-и дней после трансплантации сердца.

Лечение может быть прервано без постепенного снижения суточной дозы.

Лечение реакций отторжения или острого синдрома «трансплантат-против-хозяина». 2,5-5 мг/кг массы тела в день до улучшения клинических и лабораторных признаков.

Апластическая анемия

2,5-5 мг/кг массы тела в день в течение 5-и дней.

Побочные эффекты

Температурная реакция, озноб, кожная сыпь.

Тромбоцитопения, нейтропения.

К концу первой недели введения препарата может развиться сывороточная болезнь. Продолжение терапии зависит от степени ее выраженности.

Во время или сразу после инфузии может развиться анафилактоидная реакция, сопровождающаяся падением артериального давления, дыхательными расстройствами, повышением температуры тела и крапивницей.

Появление этих симптомов требует введения глюкокортикоидов или корректировки проводящейся стероидной терапии. Данные симптомы наиболее часто отмечаются после первой инъекции и ослабевают при дальнейшем использовании препарата.

Развитие острой анафилактической реакции является строгим противопоказанием к дальнейшему введению препарата.

Взаимодействие

Одновременное применение ТИМОГЛОБУЛИНА и других иммуносупрессантов опасно из- за возможности развития слишком сильной иммуносупрессии.

Живые аттенуированные вакцины: во время применения препарата ТИМОГЛОБУЛИН противопоказана иммунизация данными вакцинами в связи с риском развития генерализованных системных инфекций (с возможным летальным исходом).

Условия хранения

СРОК ХРАНЕНИЯ

Не использовать после истечения срока действия, указанного на внешней упаковке.

Срок годности 36 мес.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Вскрытый флакон подлежит немедленному использованию.

Использовать только в условиях стационара

Вернуться к списку