Тимодепрессин
Лекарственное средство
Форма выпуска:
спрей назальный дозированный
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Иммунодепрессивное средство
АТХ:
Селективные иммунодепрессанты, иммунодепрессанты, иммунодепрессанты, противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
EphMRA:
другие иммунодепрессанты
Действующее вещество:
Гамма-глутамил-триптофан
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Спрей назальный дозированный
Состав:
Активное вещество:
у-В-глутамил-В-триптофана динатриевая соль
(тимодепрессина) - 2,5 г
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорида - 9,0 г
Бензалкония хлорида - 0,1 г
Натрия гидроксида 1 М - pH 6,0-8,5
Воды для инъекций - до 1,0 л
Спрей назальный дозированный
Состав:
Активное вещество:
у-Б-глутамил-Б-триптофана динатриевая соль
(тимодепрессина) - 5,0 г
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорида - 9,0 г
Бензалкония хлорида - 0,1 г
Натрия гидроксида 1 М - pH 6,0-8,5
Воды для инъекций до 1,0 л
Описание: бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Тимодепрессин:
Фармакодинамика
Синтетический пептид, состоящий из Б-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных у-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в Б-фазу.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей а (ФНО а), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1).
Тимодепрессин® снижает острую реакцию «Трансплантат против хозяина» (РТПХ), и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту.
Препарат способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток - предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.
Фармакокинетика
При интраназальном введении Тимодепрессина® его биодоступность составляет не менее 90 %. Максимальная концентрация (С шах)
Тимодепрессина® в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.
Всасывание: При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит в месте инъекции.
Метаболизм: Препарат метаболизируется на 70% в печени.
Распределение: Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени С шах превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.
Выведение: Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а также с калом (13 - 19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.
Показания
Тимодепрессин® интраназально применяется у взрослых и детей с 2 - х летнего возраста. Препарат используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов различных аутоиммунных заболеваний:
Хронических рецидивирующих дерматозов:
(псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи);
Аутоиммунной патологии соединительной ткани:
(ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани);
Гематологических заболеваний:
(аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в том числе вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза; схема лечения подбирается индивидуально).
Тимодепрессин® также показан:
при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
при пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата.
при профилактике отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
Противопоказания
Противопоказанием к применению препарата Тимодепрессин® является беременность, лактация, инфекционные (бактериальные и вирусные) заболевания в острой фазе, неконтролируемая артериальная гипертония, индивидуальная непереносимость препарата.
С осторожностью
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
При проявлении непредвиденного действия препарата необходимо обратиться к врачу.
Способ применения и дозы
Хронические рецидивирующие дерматозы Псориаз
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, а также при лечении детей. Препарат вводят по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
У больных с генерализованной псориатической эритродермией Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем интраназально с одновременным добавлением глюкокортикостероидных гормонов в средних дозах.
Атопический дерматит
Тимодепрессин® вводят по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-14 дней, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва. Длительность курса и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Экзема
Препарат назначают по 1-2 дозы 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10- дневным курсом. Ревматоидный артрит
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов по 1-2 дозы 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза спрея назального в ^гбкдый носовой ход ежедневно в течение 7-14 дней. Затем 2 раза в неделю по 1-2 дозы. Курс лечения составляет 16 недель.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 дней по 1-2 дозы спрея назального, содержащего 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза в каждый носовой ход или дробно по 1 дозе 0,25 мг/доза 0,5 мг/доза спрея назального в один носовой ход 2-3 раза в сутки.
Введение препарата начинают за 24-48 часов до первого курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). Третье введение производят за 12 часов до начала полихимиотерапии. Далее ежедневно 1 раз в сутки в течение 2-5 дней применяют спрей в зависимости от длительности курса химиотерапии. Основной показатель эффективности - количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недель. При длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в детской практике:
Детям от 2-х до 12 лет Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 дозы спрея назального, содержащего 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза, в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем делается 2-дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.
Детям старше 12 лет Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 дозы 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза спрея назального в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1-2 курса по 7-10 дней.
Побочные эффекты
После второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови. Аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки при приеме препарата неизвестны.
Взаимодействие
Тимодепрессин взаимодействует с СУНИТИНИБ-НАТИВ
другие противоопухолевые препараты
Не рекомендуется назначать одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При совместном применении с цитостатиками Тимодепрессии® не уменьшает их противоопухолевое действие.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 15 °С.
Срок годности
2 года
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.