Тифивак
Лекарственное средство
Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Мибп - вакцина
АТХ:
Typhoid, purified polysaccharides antigen, вакцина для профилактики брюшного тифа, вакцины для профилактики бактериальных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA:
тифозные вакцины
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики брюшного тифа
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Вакцина представляет собой инактивированные этиловым спиртом лиофилизированные микробные клетки S. typhi Ту-2 № 4446.
1 мл содержит 5 млрд. микробных клеток. Консервант - фенол не более 0,05%.
Растворитель - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%.
Описание
Вакцина - аморфный порошок белого цвета.
Растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты которыми взаимодействует с Тифивак:
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - вакцина
Фармакодинамика
Иммунологические свойства
Двукратное введение препарата обеспечивает защиту 65% привитых от заболевания брюшным тифом в течение 2-х лет.
Показания
Профилактика брюшного тифа с 18-летнего возраста.
Первоочередной вакцинации подлежат:
- население, проживающее на территории с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;
- население, проживающее на территории при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;
- лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);
- лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;
- лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы страны, а также контактных в очагах по эпидпоказаниям.
По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), а также в период эпидемии, при этом в угрожаемом районе проводят массовую иммунизацию населения.
Противопоказания
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Обострение хронических заболеваний - прививку проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
2. Хронические заболевания печени и желчных путей.
3. Хронические заболевания почек.
4. Болезни эндокринной системы.
5. Болезни сердечно-сосудистой системы: ревматизм, пороки сердца, миокардит, гипертоническая болезнь.
6. Бронхиальная астма и другие тяжелые аллергические заболевания.
7. Системные заболевания соединительной ткани.
8. Инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы: наличие в анамнезе заболеваний, сопровождающихся судорогами.
9. Болезни крови, злокачественные новообразования.
10. Беременность.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
После введения брюшнотифозной вакцины плановые прививки другими препаратами проводят не ранее чем через 1 мес.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, института-изготовителя, номера серии, реакции на прививку при обращении.
Способ применения и дозы
Вакцинацию проводят 2-х кратно с интервалом 25-35 сут в дозе:
1 вакцинация - 0,5 мл;
2 вакцинация - 1,0 мл;
ревакцинацию проводят через 2 года в дозе 1,0 мл.
Препарат вводят-шприцем подкожно в подлопаточную область.
Непосредственно перед прививкой в ампулу с брюшнотифозной вакциной вносят 5 мл растворителя - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%. Содержимое ампулы перемешивают легким встряхиванием. Время растворения не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат должен представлять собой равномерную взвесь светло-серого цвета без хлопьев и посторонних включений.
Ресуспендированную вакцину, сохраняемую с соблюдением правил асептики, можно использовать в течение 2-х часов.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Реакция на введение
После введения Вакцины могут развиться общие и местные реакции.
Общая реакция появляется через 5-6 ч и выражается повышением температуры, недомоганием, головной болью. Ее продолжительность, как правило, не превышает 48 ч.
Местная реакция характеризуется появлением гиперемии кожи, болезненностью, образованием инфильтрата, которые исчезают через 3-4 сут.
Перед массовыми прививками вакцина должна быть введена ограниченной группе (40-50) людей, подлежащих прививкам, равнозначным по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых.
Учет реакции проводят через 24 ч после прививки.
Повышение температуры до 37,5 °С включительно расценивают как слабую реакцию, от 37,6 до 38,5 °С как среднюю реакцию и от 38,6 °С и выше - как сильную.
Покраснение без инфильтрата и инфильтрат диаметром до 25 мм включительно расценивают как слабую реакцию, инфильтрат диаметром от 26 до 50 мм включительно - как среднюю реакцию и инфильтрат диаметром более 50 мм, а также инфильтрат с наличием лимфангоита и лимфаденита как сильную реакцию.
При условии строгого соблюдения настоящей инструкции серия вакцины может быть применена для последующих прививок, если сильные и средние температурные реакции и сильные местные реакции были обнаружены через 24 ч не более чем у 7%, или если средние температурные и местные реакции обнаружены не более чем у 12% привитых. В последнем случае при расчете процента учитывают также случаи сильных температурных и местных реакций.
Учитывая возможность возникновения шока (в редчайших случаях у особо чувствительных лиц), необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты
Отсутствует.
Особые указания
Не пригоден для применения:
- Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие ампулы).
- Препарат без маркировки.
- Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, консистенций), при наличии посторонних включений.
- Препарат с истекшим сроком годности.
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (в комплекте с растворителем).
Упаковка
Вакцина по 1 мл в ампулах, растворитель по 5 мл в ампулax.
Комплект состоит из одной ампулы вакцины и одной ампулы растворителя.
5 комплектов в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором ампульным.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
Срок годности вакцины - 3 года, растворителя - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров