Травокорт
Лекарственное средство
Форма выпуска:
крем для наружного применения
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Глюкокортикостероид для местного применения+противогрибковое средство
АТХ:
Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими препаратами, кортикостероиды в комбинации с другими препаратами, кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения, дерматология
EphMRA:
комбинации кортикостероидов с противогрибковыми средствами
Действующее вещество:
Дифлукортолон + Изоконазол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
В 100 г крема
Активные вещества: дифлукортолона валерат - 0,1 г, изоконазола нитрат -1,0 г.
Вспомогательные вещества: полисорбат 60 - 3,5 г, сорбитана стеарат - 1,0 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %) - 5,0 г, парафин жидкий - 10,0 г, вазелин белый - 10,0 г, динатрия эдетат - 0,1 г, вода очищенная - 69,3 г.
Описание
Белый или слегка желтоватый непрозрачный, однородный крем.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Травокорт:
Фармакодинамика
Изоконазол - синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida, а также Corynebacterium minutissimum возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp). Дифлукортолона валерат - глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Изучение фармакокинетики препарата Травокорт® не проводилось.
При изучении фармакокинетики активных компонентов изоконазола и дифлукортолона было показано: изоконазол быстро проникает в кожу и максимальная концентрация (7 ммоль/л) достигается в роговом и нижележащих слоях эпидермиса через 1 час после нанесения препарата, высокая концентрация изоконазола сохраняется не менее 7 часов .
Изоконазол обнаруживается в количестве превышающем минимальную ингибирующую концентрацию в роговом слое и волосяных фолликулах через одну неделю после завершения двухнедельного периода применения.
Изоконазол не метаболизируется в коже; системное воздействие, обусловленное проникновением изоконазола через кожу, низкое.
Изоконазол не влияет на чрескожную проницаемость дифлукотолон-21-валерата, который быстро проникает в кожу и его концентрация (примерно 0,3 ммоль/л) достигается в роговом слое через 1 час после нанесения на кожу.
Дифлукортолон-21-валерат частично гидролизуется в коже до дифлукортолона, обладающего такой же эффективностью. Системная абсорбция незначительная. При попадании в системный кровоток дифлукортолон -21-валерат гидролизуется до дифлукортолона и нескольких метаболитов и выводится из организма почками и частично через кишечник.
Показания
Поверхностные грибковые поражения кожи, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами, в том числе с локализацией в складках кожи, межпальцевых промежутках, паховой области и области наружных половых органов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным компонентам препарата или/и любым вспомогательным веществам. Туберкулезные, сифилитические, вирусные заболевания (ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в месте нанесения препарата. Беременность - I триместр.
Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью - беременность II и III триместр, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают. Необходимо избегать попадания препарата Травокорт® в глаза и на открытые раны.
Поскольку препарат содержит глюкокортикостероид, может развиться глаукома (например, при применении в больших дозах, интенсивном нанесении длительное время, при использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной инфекции, к терапии препаратом Травокорт® необходимо добавить специфическое антибактериальное средство.
При нанесении препарата в области наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции, риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и вазелин могут вызвать повреждения контрацептивных изделий из латекса, что приведет к снижению их эффективности.
Необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.
Беременность и лактация
Беременность
Данные о применении препарата Травокорт® у беременных женщин ограничены. Препарат противопоказан для применения в I триместре беременности. Применение препарата Травокорт® во II - III триместрах беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Препарат содержит глюкокортикостероид, поэтому при необходимости лечения во II - III триместрах беременности не применять препарат на обширных поверхностях кожи и/или длительно; не использовать окклюзионные повязки. Период грудного вскармливания
Применение препарата Травокорт® в период грудного вскармливания возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. Неизвестно проникают ли активные компоненты препарата Травокорт® в грудное молоко. Рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания в случае необходимости нанесения препарата Травокорт® на область груди, на большие поверхности, при длительном лечении или использовании окклюзионных повязок.
Фертильность
Данные доклинических исследований не выявили риска в отношении фертильности.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2-х лет препарат Травокорт® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. При поражении пальцев рук или ног рекомендуется прокладывать между ними марлевую салфетку, пропитанную кремом. Длительность лечения не должна превышать 2-х недель. При необходимости дальнейшего лечения, возможно, продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания глюкокортикостероида. Применение в детском возрасте
Не требуется специально корректировать дозу при применении препарата Травокорт® у детей в возрасте 2 лет и старше или подросткам.
Побочные эффекты
В клинических исследованиях наиболее часто наблюдаемые неблагоприятные реакции включали раздражение и жжение в области нанесения крема на кожу.
Нельзя исключать неблагоприятные реакции у новорожденных, матери которых применяли препарат Травокорт® на обширные участки кожи, длительно и/или использовали окклюзионные повязки в период беременности или грудного вскармливания (например, снижение функции коры надпочечников, иммуносупрессия).
Общие нарушения и нарушения в месте применения
Часто: в месте применения - раздражение, жжение.
Нечасто: в месте применения - эритема, сухость, кожные стрии.
Частота неизвестна: зуд, везикулы.
Нарушения со стороны кожи и мягких тканей
Нечасто: кожные стрии.
Как и при применении других глюкокортикостероидов для наружного применения, могут развиться следующие местные неблагоприятные реакции (частота неизвестна): атрофия кожи, фолликулит в месте нанесения, гипертрихоз, телеангиэктазия, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, акне и/или аллергические кожные реакции, в том числе на любой компонент препарата. При длительном применении, при нанесении на большие поверхности кожи препарата Травокорт® возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с дифлукортолоном.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При наружном применении препарата Травокорт® явления передозировки маловероятны, однако, при случайном приеме внутрь, а также при нанесении на обширные участки кожи, при применении длительное время и/или при использовании окклюзионной повязки могут развиться явления, характерные для системного действия глюкокортикостероидов. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.