Тразограф
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для инъекций
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Рентгеноконтрастное средство
АТХ:
Diatrizoic acid, водорастворимые высокоосмолярные рентгеноконтрастные вещества для исследования почек, рентгеноконтрастные йодсодежащие вещества, контрастные вещества, прочие препараты
EphMRA:
препараты для ионной ангио-урографии; средства для ямр
Действующее вещество:
Натрия амидотризоат
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Тразограф® 60 %
1 мл раствора содержит:
Активные вещества:
Меглумина амидотризоат 600 мг
(содержание йода 282 мг)
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат (дигидрат), натрия кальция эдетат, вода для инъекций
Тразограф 76%
1 мл раствора содержит:
Активные вещества:
Меглумина амидотризоат 660 мг
Натрия амидотризоат 100 мг
(содержание йода 370 мг)
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, вода для инъекций
Описание
Тразограф® 60% - прозрачная слегка вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета
Тразограф® 76% - прозрачная слегка вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Может кристаллизоваться при комнатной температуре или при температуре ниже комнатной.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Тразограф:
Фармакодинамика
Тразограф - ионное трийодированное рентгеноконтрастное средство. Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей входящим в состав препарата стабильно связанным йодом.
Фармакокинетика
Тразограф® не метаболизируется, не накапливается в печени и элиминирует в химически неизменном виде путем гломерулярной фильтрации.
При внутрисосудистом введении Тразограф® быстро распределяется в межклеточном пространстве; с белками плазмы связывается не более 10% препарата. Препарат не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.
Внутривенное струйное введение Тразографа® в дозе 1 мл/кг массы тела позволяет уже через 5 минут достигать высоких концентраций препарата в плазме крови, соответствующих 2-3 г йода на литр. Период полувыведения составляет 1-2 часа.
Показания
Тразограф® 76%
Экскреторная урография
Инфузионная урография
Коронарография
Аортография
Ангиокардиография
Селективная ангиография
Спленопортография
Дети - для проведения экскреторной урографии
Тразограф® 60%
Экскреторная урография
Инфузионная урография
Ретроградная пиелография
Цистография
Ангиокардиография
Периферическая артериография
Селективная ангиография
Флебография
Противопоказания
гиперчувствительность к йодсодержащим препаратам
тяжелые формы гипертиреоза
недостаточность кровообращения с явлениями декомпенсации
выраженная почечная и печеночная недостаточность
активный туберкулез легких и эмфизема легких
поражения миокарда
тяжелая артериальная гипертензия
беременность
состояние шока и коллапса
эпилепсия
Тразограф не должен использоваться для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими реакциями.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, печени, сердечно-сосудистой недостаточности, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, гипертиреозе, узловом зобе, плазмоцитоме, беременности.
Применение во время беременности и кормления грудью.
При беременности препарат назначают лишь в случаях, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым с учетом возможного риска для плода. Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.
Экскреция препарата с грудным молоком незначительна и, согласно имеющемуся опыту, вероятность нанесения вреда ребенку мала, однако, перед назначением препарата в период лактации необходимо учитывать возможную опасность для ребенка.
С осторожностью
При хранении препарата возможно выпадение кристаллов. В таких случаях ампулу следует нагревать в водяной бане (с температурой около 60° С), периодически встряхивая. Если кристаллы исчезнут, а при охлаждении до 33 - 37° С они не выпадут вновь, раствор годен к употреблению.
Влияние на управление автотранспортом и механизмами
В редких случаях существует возможность замедления реакции, что может нарушать способность вождения автотранспорта и работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Подготовка больного к процедуре.
Введение контрастных средств проводится натощак, однако, прием воды не ограничивается. Предварительно должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена, если таковые имеются. Это особенно важно для пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, генерализованной миеломой, а также у детей раннего возраста и пожилых больных, которым нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.
При ангиографии сосудов брюшной полости и урографии для улучшения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому за два дня до обследования больным следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего, бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи должен быть не позднее 18 часов до начала обследования. Кроме того, целесообразно принять накануне вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пиши, а также назначение слабительных лекарственных средств противопоказаны.
Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, необходимо назначить седативные средства.
Для пациентов с феохромоцитомой рекомендуется предварительная подготовка блокаторами альфа-адренорецепторов во избежание риска развития гипертонического криза.
Общие правила проведения процедуры
Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования.
Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск возникновения тромбоэмболии. Необходимо учитывать что контрастное средство переносится лучше и вводится легче, если его нагреть до температуры тела непосредственно перед использованием. При использовании термостата подогревать до 37°С следует только то количество ампул контрастного средства, которое предполагается использовать.
Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска развития тяжелых реакций гиперчувствительности.
Внутрисосудистое введение рентгеноконтрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 минут, поскольку большинство осложнений наступает именно в первые полчаса после введения препарата. Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких однократных доз, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 минут (для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости). Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается внутривенная инфузия растворов электролитов.
I. Исследование почек и мочевыводящих путей.
Раствор Тразографа используют для экскреторной урографии, ретроградной пиелографии и цистографии путем внутривенного или внутриполостного (в мочевой пузырь, почечные лоханки)введения.
1.1. Экскреторная урография
Взрослым вводят внутривенно струйно 20-50 мл 60% раствора или 20 мл 76% раствора Тразографа® со скоростью 0,3 мл/сек. У больных с повышенной массой тела более целесообразно использовать 76% раствор Тразографа®.
У детей из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Тразографа® 76%
| - до 1 года | 6 мл |
| - от 1 года до 2 лет | 8 мл |
| - от 2 до 6 лет | 10 мл |
| - от 6 до 12 лет | 12-14 мл |
| - от 12 до 15 лет | 16 мл |
1.2. Инфузионная урография
Внутривенно капельно взрослым вводят смесь 80 мл 60% или 76% раствора Тразографа и 80 мл 5 % раствора декстрозы со скоростью 20-30 капель в минуту.
1.3. Ретроградная пиелография
Для внутриполостного введения Тразограф® целесообразно разбавлять изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до получения 30% раствора. 30% раствор Тразографа вводят ретроградно через катетер в мочевые пути под небольшим давлением под визуальным рентгенологическим контролем (не допуская болевых ощущений в поясничной области) обычно в дозе 3-8 мл; в случае эктазии полостей системы - до 20 мл и больше в зависимости от степени расширения полостей почек.
1.4. Цистография
30% раствор Тразографа® вводят в мочевой пузырь ретроградно или через эпицистостому под визуальным рентгенологическим контролем в объеме несколько меньшем, чем емкость мочевого пузыря (100-200 мл).
2. Ангиография.
Тразограф используют для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиографии, флебографии путем внутрисосудистого введения, а также при спленопортографии.
2.1. При аортографии в аорту вводят 30-60 мл 76% раствора препарата со скоростью 25- 35 мл/сек.;
2.2. При ангиокардиографии применяют до 60 мл 76% раствора Тразографа® со скоростью 10-30 мл/сек.;
2.3. При периферической артериографии - внутриартериально на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности - 10-20 мл 60% раствора Тразографа® со скоростью 8-12 мл/сек.;
2.4. При селективной ангиографии применяют 60% и 76% раствор Тразографа® в количестве, соответствующей объему русла исследуемого сосуда со скоростью 3-12 мл/сек.;
2.5. При флебографии внутривенно на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности - 10-20 мл 60% раствора препарата со скоростью 3-5 мл/сек.;
2.6. При спленопортографии в селезенку вводят 30-50 мл 76% раствора Тразографа® со скоростью 8 мл/сек.
Побочные эффекты
Побочные явления, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащих контрастных средств, как правило, преходящи и относятся к разряду легких или средней тяжести, хотя наблюдались и тяжелые, опасные для жизни реакции, в том числе приводившие к летальному исходу.
При внутрисосудистом введении контрастного средства наиболее часто наблюдались: тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара. Уменьшения чувства жара и тошноты можно добиться, если контрастное вещество вводится медленно или делать короткие перерывы (каждые 3-5 минут) во время введения препарата.
Возможно также развитие следующих симптомов: озноб, повышение температуры, потливость, головная боль, головокружение, бледность кожных покровов, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, чихание, слезотечение, повышение или понижение артериального давления, зуд, крапивница, отеки, судороги, мышечный тремор. Не исключено, что возникновение таких побочных реакций может быть предвестником начинающегося анафилактического шока. В случае возникновения шока введение контрастного средства необходимо немедленно прекратить и при необходимости назначить соответствующую внутривенную терапию. Аллергические и анафилактоидные реакции могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства. Гиперэргические реакции чаще возникают у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Тяжелые побочные реакции, требующие оказания неотложной помощи, могут проявляться в виде нарушений кровообращения, которые выражаются в расширении периферических сосудов и последующем понижении артериального давления, рефлекторной тахикардии, одышки, цианозе, возбужденном состоянии, спутанности сознания, вплоть до потери сознания. В связи с этим при проведении исследования с целью оказания неотложной помощи должны быть наготове соответствующие медикаменты, интубационная трубка и аппарат искусственного дыхания.
В единичных случаях, главным образом, у пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваниями головного мозга, возможно развитие неврологических осложнений, таких как: кома, дезориентация, сонливость, временный парез, нарушение зрения, а также приступы эпилепсии.
В ряде случаев при применении препарата возможно развитие флебитов, тромбозов. В редких случаях может возникнуть обратимая почечная недостаточность.
Передозировка
При случайной передозировке или значительно сниженной функции почек препарат может быть выведен из организма методом экстракорпорального диализа.
Взаимодействие
Тразограф взаимодействует с ГЛЮКОФАЖ
бигуаниды
Следует иметь в виду, что йодсодержащие рентгеноконтрастные средства уменьшают способность ткани щитовидной железы накапливать радиоизотопные препараты при диагностических исследованиях на срок более двух недель.
У больных, страдающих диабетической нефропатией и принимающих бигуаниды, при введении контрастного средства возможно развитие лактатацидоза. Для предупреждения данного осложнения необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до процедуры. Для возобновления приема бигуанидов следует убедиться в отсутствии нарушения функции почек.
Реакции гиперчувствительности могут быть сильнее выражены у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.
У больных, принимающих интерлейкин, чаще возникают отсроченные реакции (например, лихорадка, сыпь, зуд, суставные боли) и симптомы, напоминающие грипп.
Условия хранения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С. Не замораживать! Предохранять от света и вторичных рентгеновских лучей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.