Цефроксим дж

В 1 флаконе содержится:

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального и парентерального применения.

Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий).

Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., в т.ч. Providencia rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis; грамположительных (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.) и грамотрицательных анаэробов (Fusobacterium spp.). К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

После внутримышечного (в/м) введения 750 мг максимальная концентрация (Сmах) достигается через 15-60 мин, при внутривенном (в/в) - через 15 мин. Терапевтическая концентрация сохраняется около 5 и 8 ч соответственно. Связь с белками плазмы - 33-50%. Не метаболизируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% - путем канальцевой секреции, 50% - путем клубочковой фильтрации). Т1/2 при в/в и в/м введении - в среднем 1.5 ч, у новорожденных детей - 2-2.5 ч.

Терапевтические концентрации создаются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.),

ЛOP-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, отит),

мочевыводяпщх путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея),

кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.),

костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.),

органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит),

сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз),

профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, малого таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью: Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.

Беременность и лактация: При необходимости применения препарата во время беременности необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода, поскольку данные у человека о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима отсутствуют. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому следует проявлять осторожность при назначении его кормящим матерям, соотнося пользу для матери и риск для младенца. Особые указания: Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение. Цефроксим содержит натрий, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с пониженным содержанием натрия. После разведения растворы препарата можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч, в холодильнике в течение 48 ч (при температуре 5°С). Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, 1500 мг.

В/м, в/в.

В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг каждые 8 ч; при инфекциях тяжелого течения - дозу увеличивают до 1500 мг каждые 6-8 ч. Средняя суточная доза - 3-6 г. Средний курс лечения - 5-10 дней.

При гонорее - в/м 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные

области, например, в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите - в/в по 3 г каждые 8 ч.

При инфекции костей и суставов-1500 мг каждые 8 ч.

При операциях на брюшной полости, органах малого таза и при ортопедических операциях - в/в 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно - в/м 750 мг, через 8 и 16 ч после операции. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - в/в 1500 мг при индукции анестезии, затем - в/м по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.

При пневмонии - в/м или в/в по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК более 20 мл/мин - назначают в/в или в/м по 750-1500 мг каждые 8 ч, 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг каждые 24 ч. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки в конце сеанса гемодиализа; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. При тяжелых и жизнеугрожающих инфекциях могут использоваться дозы 100 мг/кг/сут (но не превышающие дозу у взрослых). В случае бактериального менингита используются высокие дозы 200-240 мг/кг/сут в/в, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 6-8 ч.

При инфекции костей и суставов - 150 мг/кг/сут, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 8 ч.

При нарушении функции почек кратность введения должна соответствовать кратности применения препарата у взрослых с сопутствующей почечной недостаточностью. Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема; при бактериальном менингите - 100 мг/кг/сут.

750 мг препарата, растворяют в 8,0 мл воды для инъекций до получения раствора с концентрацией около 90 мг/мл. Вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для кратковременной инфузии (до 30 мин) 1500 мг препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций, или в одном из совместимых с ним растворителей: 5% раствор декстрозы (глюкозы), 0,9% раствор натрия хлорида. Полученные растворы вводят непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Для непрерывной инфузии раствор препарата разводят одним из следующих растворов: вода для инъекций, 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций, 10% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) и 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы (глюкозы) и 0,45% раствор натрия хлорида для инъекций, раствор натрия лактата для инъекций.

750 мг препарата разводят в 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до получения раствора. Приготовленный раствор вводят глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны центральной нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина и азота мочевины в плазме, снижение клиренса креатинина.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, транзиторная нейтропения, лейкопения. Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов, в т.ч. щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса. Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, тромбофлебит.

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.

Лечение: введение противоэпилептических препаратов, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Одновременное пероральное применение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.