Цитол
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Антидепрессант
АТХ:
Citalopram, cелективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антидепрессанты, психоаналептики, нервная система
EphMRA:
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Действующее вещество:
Циталопрам
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: циталопрам 20 мг или 40 мг (в виде циталопрама гидробромида 24,98 мг или 49,96 мг);
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 38,1/76,2 мг, лактозы моногидрат 23,05/46,1 мг, повидон-К90 3/7,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 200) 35/68,3 мг, магния стеарат 0,87/1,74 мг;
оболочка таблетки: гипромеллоза 2/4 мг, макрогол-400 0,4/0,8 мг, титана диоксид (Е171) 0,7/1,4 мг.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Цитол:
Фармакодинамика
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), обладает выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, практически не оказывает влияния на нейрональный захват норадреналина, дофамина, и гамма-аминомасляной кислоты. У циталопрама отсутствует или имеется крайне малое сродство к холинергическим, гистаминергическим и большинству адренергических, серотонинергичеких и дофаминергических рецепторов. Практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек. Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели приема препарата.
Фармакокинетика
Циталопрам быстро всасывается при пероральном приеме, время достижения максимальной концентрации циталопрама в плазме крови (ТСmах) достигается в среднем через 4 часа. Абсорбция не зависит от приема пищи. Биодоступность при пероральном приеме составляет приблизительно 80%. Кажущийся объем распределения - от 12 до 17 л/кг. Связывание циталопрама и его метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%.
Циталопрам метаболизируется до деметилциталопрама, дидеметилциталопрама, циталопрам-14-оксида и дезаминированных производных пропионовой кислоты. Производные пропионовой кислоты фармакологически неактивны. Деметилциталопрам, дидеметилциталопрам, циталопрам-14-оксид являются СИОЗС, хотя в сравнении с самим действующим веществом их действие более слабое.
Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,5 суток. Клиренс циталопрама в плазме после перорального введения - 0,4 л/мин.
Циталопрам преимущественно выводится через кишечник (85%), а также через почки (15%). В неизмененном виде с мочой выводится 12-23% от принятой дозы циталопрама. Клиренс циталопрама в печени составляет приблизительно 0,3 л/мин, в почках - 0,05-0,08 л/мин. У пожилых больных, у больных с нарушением функции печени период полувыведения и концентрации в плазме крови увеличиваются примерно в 2 раза.
Равновесные концентрации циталопрама в плазме крови достигаются через 1-2 недели. Между равновесными концентрациями циталопрама в плазме крови и принимаемой дозой существует линейная зависимость. При приеме циталопрама в дозе 40 мг в день средняя концентрация циталопрама в плазме крови составляет около 300 нмоль/л.
Показания
Депрессии различного генеза;
панические расстройства (в том числе с агорафобией).
Противопоказания
Гиперчувствительность к циталопраму или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
одновременное назначение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО);
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
одновременное применение циталопрама с препаратами, обладающими серотонинергическим действием (суматриптан, трамадол, триптофан, окситриптан).
С осторожностью
С осторожностью:
Эпилепсия;
сахарный диабет (необходим контроль концентрации глюкозы в крови);
в анамнезе мания, гипомания;
пожилой возраст;
судорожные припадки;
печеночная и почечная недостаточность (легкой и умеренной степени);
фармакологически неконтролируемая эпилепсия;
депрессия с суицидальными попытками;
одновременный прием с лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности, вызывающими гипонатриемию.
Беременность и лактация:
При беременности и лактации назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания:
Если препарат применяется во время беременности, доза должна быть снижена и прием препарата прекращен за неделю перед родами.
При назначении препарата во время кормления грудью возможно развитие у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки (утром или вечером), вне зависимости от приема пищи. Начало терапевтического эффекта через 2 недели терапии. Прием препарата рекомендуется продолжать в течение 4-6 месяцев после исчезновения симптомов.
Депрессии: обычная доза 20 мг один раз в день, максимальная суточная доза - 60 мг.
Панические расстройства: в первую неделю рекомендуется прием дозы 10 мг один раз в сутки, после этого доза может быть увеличена до 20 мг в сутки. Постепенно доза может быть увеличена до 60 мг в сутки.
Пожилой возраст: рекомендуемая суточная доза -10 мг, доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы - 30 мг.
При нарушении функции печени: рекомендуемая суточная доза -10 мг, доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы - 30 мг.
При легкой и умеренной степени нарушения функции почек коррекции дозы не требуется.
Отменять препарат необходимо медленно, рекомендуется постепенное снижение дозы в течение 1-2 недель.
Побочные эффекты
Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% 0,1% 0,01%
Со стороны нервной системы: >10% - головная боль, тремор, головокружения, сонливость бессонница, возбуждение, нервозность; >1% 0,01%
Со стороны сердечно-сосудистой системы: >10% - трепетание предсердий (нарушение сердечного ритма); >1% 0,01%
Со стороны желудочно-кишечного тракта: >10% - тошнота, сухость во рту, запоры, диарея; >1% 0,01%
Со стороны мочевыводящей системы: >1% 1%
Со стороны дыхательной системы: >1% 0,01%
Со стороны репродуктивной системы: >1%
Со стороны кожи: >10% - повышенное потоотделение; >1% 0,01%
Со стороны органа зрения: >10% - нарушение аккомодации; >1%
Со стороны органов чувств: >1%
Со стороны слухового и вестибулярного аппарата: >1%
Со стороны опорно-двигательного аппарата: >10% - миалгия;
Со стороны органов кроветворения: >0,01%
Прочие: >10% - астения; >1% 0,01%
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, дизартрия, синусовая тахикардия, узловой ритм на ЭКГ, удлинение интервала Q-T, аритмия типа "пируэт", желудочковая аритмия, усиление потоотделения, рвота, цианоз, гипервентиляция легких, тремор, амнезия, спутанность сознания, изменения на электроэнцефалограмме (узловой ритм), рабдомиолиз, судороги, кома.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие
Совместное применение в комбинации с ингибиторам МАО (моноаминоксидазы), а также у пациентов, недавно прекративших применение СИОЗС и начавших терапию ингибиторами МАО не рекомендуется, так как может приводить к развитию серотонинового синдрома.
Не рекомендуется одновременное применение циталопрама с препаратами, обладающими серотонинергическим действием (суматриптан, трамадол, триптофан, окситриптан).
Осторожность рекомендуется при одновременном назначении больным антикоагулянтов, препаратов, оказывающих влияние на функции тромбоцитов, таких как НПВП, ацетилсалициловая кислота, дипиридамол и тиклопидин, или других лекарственных препаратов (например, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), в том числе фенотиазинов; трициклических антидепрессантов), повышающих риск возникновения кровотечения.
Возможно увеличение частоты развития нежелательных реакций при одновременном применении циталопрама и растительных препаратов, содержащих Зверобой продырявленный (Hypericumperforatum).
Фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий циталопрама и алкоголя выявлено не было. Однако при приеме циталопрама употребление алкоголя не рекомендуется.
Циталопрам является слабым ингибитором изофермента CYP 2D6. В связи с этим нельзя исключить взаимодействия с циталопрамом при одновременном применении других препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP 2D6. При одновременном применении циталопрама и метопролола (субстрата изофермента CYP 2D6) плазменное содержание последнего увеличивается в два раза. Клинически значимого влияния на артериальное давление или частоту сердечных сокращений не выявлялось.
Циметидин вызывает повышение средней плазменной концентрации циталопрама на 40%.
Таким образом, при одновременном применении высоких доз циталопрама и циметидина следует соблюдать осторожность.
Циталопрам не взаимодействует с препаратами лития. Однако имели место описания усиления серотонинергического эффекта других СИОЗС при назначении на фоне препаратов лития. В подобных случаях проводится контроль содержания лития в плазме крови.
Не выявлено взаимодействия циталопрама и имипрамина, в то время как повышалось содержание в плазме дезипрамина, основного метаболита имипрамина. При комбинировании дезипрамина с циталопрамом наблюдалось повышение плазменной концентрации дезипрамина. Таким образом, может потребоваться снижение дозы дезипрамина.
Циталопрам не взаимодействует с левомепромазином, дигоксином или карбамазепином.
При одновременном применении с варфарином протромбиновое время возрастает на 5%.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.