Эладон
Лекарственное средство
Форма выпуска:
сироп
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
АТХ:
Fenspiride, прочие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения, другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения, препараты для лечения бронхиальной астмы, дыхательная система
EphMRA:
антиастматические и препараты для лечения хронической обструктивной болезни легких другие системные
Действующее вещество:
Фенспирид
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 мл сиропа содержит:
активное вещество: фенспирида гидрохлорид - 2,00 мг;
вспомогательные вещества: сахароза - 600,00 мг, глицерол (глицерин) - 225,00 мг, солодки экстракт сухой - 2,00 мг, калия сорбат - 1,90 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,90 мг, ароматизатор "Ваниль с натуральным экстрактом" RX15460 - 0,50 мг, натрия сахаринат - 0,45 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,35 мг, ароматизатор пищевой "Мед 96" - 0,25 мг, ароматизатор пищевой натуральный "Мята" - 0,08 мг, вода очищенная - до 1,00 мл.
Описание
Жидкость коричневато-желтого цвета, прозрачная или с легкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Эладон:
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов).
Период полувыведения составляет 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник - 10 %.
Показания
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
ринофарингит и ларингит;
трахеобронхит;
бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонный, так и постоянного характера).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенспириду и/или какому-либо из компонентов препарата;
детский возраст до 2 лет;
беременность;
период грудного вскармливания;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата), одновременный прием седативных препаратов.
Беременность и лактация
Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены.
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют. Не следует применять препарат Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые и подростки
От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Дети от 2-х лет
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
Масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием;
масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой.
1 столовая ложка (15 мл) сиропа содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области; частота неизвестна - диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
редко - сонливость;
частота неизвестна - головокружение.
Общие расстройства и симптомы:
частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: Симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие
Эладон взаимодействует с ВИБРОЦИЛ
противоаллергическое средство комбинированное (h1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.
В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Эладон® сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка - 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 столовая ложка - 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.
Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон® сироп, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.