Агемфил а
Лекарственное средство
Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Гемостатическое средство
АТХ:
Coagulation factor VIII, факторы свертывания крови, витамин K и другие гемостатики, гемостатические препараты, кроветворение и кровь
EphMRA:
фактор viii
Действующее вещество:
Фактор свертывания крови VIII
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
В одном флаконе содержится 250 ME фактора VIII.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, глицин, лизин, кальция хлорид, альбумин человеческий.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Агемфил а:
Фармакодинамика
Агемфил А содержит очищенный концентрат VIII фактора свертывания крови, который получают из пула свежезамороженной плазмы крови доноров. Контроль на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С (анти-НСV) и к вирусу иммунодефицита человека - ВИЧ-1/ВИЧ-2 осуществляется посредством иммуноферментного анализа.
Введение Агемфила А обеспечивает увеличение содержания специфического белка плазмы - фактора VIII свертывания крови и временно устраняет дефект гемокоагуляции у больных с гемофилией А (наследственная кровоточивость, обусловленная сниженным содержанием или отсутствием VIII фактора в плазме крови).
Показания
Лечение и профилактика кровотечений, у больных классической гемофилией (гемофилия А), в том числе при проведении экстренного или планового хирургического вмешательства.
Агемфил А не исследовался в плане эффективности лечения болезни Виллебранда-Юргенса и, следовательно, не может быть рекомендован для лечения этого заболевания.
Противопоказания
Нет никаких известных противопоказаний, кроме редко встречающейся индивидуальной непереносимости препарата.
С осторожностью
Агемфил А не исследовался в плане эффективности лечения болезней Виллебранда-Юргенса и, следовательно, не может быть рекомендован для лечения этого заболевания.
Беременность и лактация
Исследования влияния Агемфила А на репродуктивность животных не проводились. Неизвестно, может ли Агемфил А вызывать повреждения плода или влиять на репродуктивную способность при введении беременной женщине. Агемфил А следует назначать беременным женщинам только по абсолютным показаниям.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы:
Препарат применяют только для внутривенного введения после полного растворения в 20 мл воды для инъекций. Рекомендуемая скорость введения - 100 единиц активности в минуту.
Приготовление раствора
Агемфил А нужно разводить только в стерильной воде для инъекций. Перед разведением флакон с препаратом и стерильную воду для инъекций следует довести до температуры 20-30°С. Стерильными одноразовыми иглой и шприцем набрать нужный объем стерильной воды для инъекций (20 мл) и ввести его во флакон с Агемфилом А. Для полного растворения нужно осторожно покачать флакон, не встряхивая. Через 10-15 минут должен получиться прозрачный или слегка опалесцирующий раствор. Разведенный препарат необходимо использовать не позднее 1 часа после приготовления.
При образовании геля или сгустка флакон использовать нельзя.
Дозу Агемфила А для восстановления гемостаза подбирают индивидуально, в зависимости от степени кровотечения, наличия ингибиторов и требуемого уровня фактора VIII.
Введение одной единицы (ME) фактора VIII на кг массы тела повышает уровень фактора VIII в плазме крови в среднем на 1% и для расчета дозы может быть рекомендована следующая формула:
| Требуемая доза = необходимое увеличение активности фактора VIII (%) х масса тела (кг)/ 1(%/МЕ/кг) |
Для достижения удовлетворительного клинического результата необходимо соотносить терапевтический эффект с данными измерений уровня фактора VIII в плазме крови пациента.
Если при помощи рассчитанной дозы не удается контролировать кровотечение и достичь ожидаемой концентрации фактора VIII в плазме крови, у больного следует подозревать присутствие циркулирующего ингибитора к фактору VIII. Его наличие и количество (титр) должно быть подтверждено соответствующими лабораторными тестами. Некоторые пациенты с низким титром ингибитора (10 единиц Бетезда) могут успешно лечиться Агемфилом А. У пациентов с более высокими титрами ингибитора может быть необходимо использование таких лекарственных препаратов, как: концентрат Комплекса Фактора IX, Антигемофильного Фактора (Свиного) или Комплекс Свертывания Анти-Ингибитора.
Необходимое число единиц активности Агемфила А для однократного введения и продолжительность лечения зависит от степени тяжести дефицита Фактора VIII, а также от места и объема кровотечения и клинического состояния пациента.
Легкое кровотечение: Для лечения поверхностных или начинающихся кровотечений в течение 2-3 дней вводят такую терапевтически необходимую дозу Агемфила А, которая позволяет поддерживать концентрацию Фактора VIII в плазме крови на уровне 30%.
Умеренное кровотечение: Для лечения умеренных кровотечений (например, одиночных гемартрозов, ограниченных травм) уровень Фактора VIII следует поднимать до 30-50% путем введения Агемфила А в течение 3-4 дней с интервалами в 12-14 часов.
Тяжелые кровотечения: У больных с угрожающим жизни кровотечением или кровотечением в жизненно важные органы (центральная нервная система, заглоточное или забрюшинное пространство, подвздошно-поясничная мышца) уровень Фактора VIII в плазме крови необходимо увеличивать до 80-100% введением Агемфила А в течение 10-14 дней с интервалами в 12-14 часов.
Хирургия: Интенсивность заместительной терапии Агемфилом А зависит от типа хирургической операции и последующего послеоперационного режима. При крупных хирургических вмешательствах уровень Фактора VIII следует поддерживать на величинах не меньших, чем 50%. С этой целью трансфузии Агемфила А могут повторяться каждые 6-12 часов в течение 10-14 дней.
Профилактика: Схема профилактического лечения должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Как правило, для поддерживающей терапии у больных с тяжелой формой гемофилии эффективной является доза 20-30 МЕ/кг Агемфила А, вводимая 3 раза в неделю с целью поддержания 3-5% уровня Фактора VIII в плазме крови.
Побочные эффекты
Слишком быстрое введение препарата может иногда вызывать кратковременное повышение температуры тела, озноб, головную боль.
В отдельных случаях могут тошнота, тахикардия, ощущение покалывания в теле, боль в спине, послеоперационный тромбоз, аллергические реакции (крапивница, анафилактическая реакция), снижение резистентности к инфекционным заболеваниям.
Передозировка
Симптомы передозировки Агемфила А неизвестны.
Взаимодействие
Неизвестны. Агемфил А не следует вводить в одном шприце с любыми другими медицинскими препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Указаний на то, что Агемфил А может снизить способность управлять автомобилем или работать с машинами, нет.
Условия хранения
При температуре 2-6°С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.