Юникпеф
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для инфузий
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Противомикробное средство - фторхинолон
АТХ:
Pefloxacin, фторхинолоны, антибактериальные препараты - производные хинолона, противомикробные препараты для системного применения, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA:
фторхинолоны парентеральные
Действующее вещество:
Пефлоксацин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: Пефлоксацина мезилата дигидрат 5,59 мг, что эквивалентно пефлоксацину 4,0 мг
Вспомогательные вещества: декстроза безводная, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
прозрачный раствор от бесцветного до светло- желтого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Юникпеф:
Фармакодинамика
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
К пефлоксацину обычно чувствительны:
Грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.
Некоторые внутриклеточные возбудители: Chlamydia spp., Mycoplasma spp. Грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., Clostridium perfringens. Умеренно чувствительны: Acinetobacter spp.
К препарату резистентны:
Грамотрицательные анаэробные бактерии, Bacteroides spp. (за исключением B.fragilis), Spirochaetaceae, Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
После внутривенного введения максимальная концентрация пефлоксацина в сыворотке крови достигается в течение 60 минут. Период полувыведения от 7,2 до 13 часов после однократно введеной дозы. После повторных введений период полувыведения составляет 14 - 15 часов. Пефлоксацин хорошо проникает в ткани организма (слизистая бронхов, кости, сердце, спино-мозговую жидкость, мокроту, мочу, секрет предстательной железы, желчь, перитониальную жидкость). Метаболизируется в печени.
При нормальной функции печени и почек около половины введенного препарата выделяется через почки в неизменном виде или в виде метаболитов. Около 30 % обнаруживается в кале в неизменном виде и в виде метаболитов.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:
- дыхательных путей;
- нижних дыхательных путей и ЛОР-органов;
- почек и мочевыводящих путей;
- пищеварительной системы (в том числе рта, зубов, челюстей); желчного пузыря и желчевыводящих путей;
- кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
- опорно-двигательного аппарата;
- брюшной полости и органов малого таза;
- гонорея, хламидиоз, простатит;
- хирургические и внутрибольничные инфекции;
- тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст - до 18 лет;
- повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
- эпилепсия;
- дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью
Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения ЦНС, судорожный синдром неустановленной этиологии, почечная и/или печеночная недостаточность.
Беременность и лактация
противопоказано
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма.
При инфекциях тяжелого течения препарат назначается внутривенно капельно (в 250 мл 5 % раствора глюкозы, в течение 1 часа): первая доза - 800 мг, затем по 400 мг каждые 12 часов. Средняя продолжительность курса не более 1 - 2 недель.
Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0,4 г/сут; при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения - не более 30 дней.
Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор, редко - судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, редко - гломерулонефрит, дизурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, редко - отек Квинке, бронхоспазм, артралгии.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сут), агранулоцитоз, эозинофилия.
Местные реакции: флебит.
Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз.
Передозировка
Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие
Юникпеф взаимодействует с ПОЛИДЕКСА
глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)
Циметидин и др. ингибиторы микросомального оксиления увеличивают Т1/2, снижают общий клиренс, но не влияют на объем распределения и почечный клиренс.
Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС (во избежании развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить).
Значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты - необходим постоянный контроль картины крови).
Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции. Аминогликозиды, пиперациллин, азлоциллин, цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в т.ч. при инфекции синегнойной палочкой).
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение пефлоксацина. Фармацевтически несовместим с гепарином. Нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.
Особые указания
При почечной и печеночной недостаточности должна быть уменьшена разовая доза и кратность введения (пропорционально степени повреждения функции).
В период лечения пефлоксацином больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).
В период лечения пефлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Больные, получающие препарат, не должны заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.