Баготирокс
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Тиреоидное средство
АТХ:
Levothyroxine sodium, гормоны щитовидной железы, препараты для лечения заболеваний щитовидной железы, препараты для лечения заболеваний щитовидной железы, гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины)
EphMRA:
препараты для лечения щитовидной железы
Действующее вещество:
Левотироксин натрия
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: левотироксин натрия - 0,05 мг, 0,10 мг или 0; 15 мг.
Вспомогательные вещества:
Таблетки 50 мкг: целлюлоза порошкообразная - 70,00 мг, магния стеарат - 0,75 мг, лактозы моногидрат - 30,00 мг, кроскармеллоза натрия - 0,30 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 198,60 мг.
Таблетки 100 мкг: целлюлоза порошкообразная - 70,00 мг, магния стеарат - 0,75 мг, лактозы моногидрат - 30,00 мг, кроскармеллоза натрия - 0,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 198,85 мг.
Таблетки 150 мкг: целлюлоза порошкообразная - 70,00 мг, магния стеарат - 0,75 мг, лактозы моногидрат - 30,00 мг, кроскармеллоза натрия - 0,30 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 198,50 мг.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Баготирокс:
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина (Т4). После частичного превращения в трийодтиронин (ТЗ) (в печени и почках), и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обменов средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается, через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием Т3 и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания
Гипотиреоз;
эутиреоидный зоб;
в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);
в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
нелеченный тиреотоксикоз;
острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
нелеченная недостаточность коры надпочечников.
С осторожностью
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Беременность и лактация
В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы, препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать, через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний. Баготирокс в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости. Таблетки Баготирокс имеют насечки, позволяющие делить таблетку, и индивидуально подбирать дозу препарата.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Баготирокс назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на "идеальный вес".
| Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе | |
| Больные без сердечнососудистых заболеваний моложе 55 лет | - начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут, мужчины -100-150 мкг/сут |
| Больные с сердечнососудистыми заболеваниями или старше 55 лет |
|
| Рекомендуемые дозы для лечения врождённого гипотиреоза | ||
| Возраст | Суточная доза (мкг) | Доза в расчёте на массу тела (мкг/кг) |
| 0-6 месяцев | 25-50 | 10-15 |
| 6-12 месяцев | 50-75 | 6-8 |
| 1 -5 лет | 75-100 | 5-6 |
| 6-12 лет | 100-150 | 4-5 |
| > 12 лет | 100-200 | 2-3 |
| Показания | Рекомендуемые дозы (мкг/сут) | ||||
| Лечение эутиреоидного зоба | 75-200 | ||||
| Профилактика рецедива после хирургического лечения эутиреоидного зоба | 75-200 | ||||
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 | ||||
| Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150-300 | ||||
| Тест тиреоидной супрессии | | За 4 недели до теста | За З недели до теста | За 2 недели до теста | За1 неделю до теста |
| Баготирокc | 75 мкг/сут | 75 мкг/сут | 150-200 мкг/сут | 150-200 мкг/сут | |
Грудным детям суточную дозу Баготирокса дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют показатель ТТГ в крови. При гипотиреозе Баготирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Баготирокс используют в комплексной терапии с антитереоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Побочные эффекты
При правильном применении под контролем врача; побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Взаимодействие
Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол иалюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т4.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
Амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия. Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание препарата левотироксина натрия (может потребоваться коррекция дозы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света мёсте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.