Окрелизумаб
СубстанцияФармакодинамика
Моноклональное антитело с иммунодепрессивным действием, связывается рецепторами CD20, расположенными на поверхности В-лимфоцитов, что приводит к их разрушению путем антителозависимого цитолиза и лизиса, опосредованного системой комплемента. Снижение количества пре-В и зрелых форм В-лимфоцитов подавляет гуморальный иммунитет.
Фармакокинетика
После внутривенного введения подвергается тканевому катаболизму до аминокислот. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Период полувыведения составляет 26 дней. Элиминация почками.
Показания
Применяется для лечения первичной-прогрессирующей и рецидивирующей форм рассеянного склероза.
Противопоказания
Возраст до 18 лет, беременность и лактация, гепатит В, острые инфекционные заболевания, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью
Сердечная недостаточность, возраст свыше 65 лет, печеночная и почечная недостаточность тяжелой и средней степени тяжести, гиперчувствительность.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория не определена. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно по 300 мг, с последующей инфузией в такой же дозировке через 14 суток. Повторные инфузии - каждые 6 месяцев по 600 мг.
Высшая суточная доза: 600 мг.
Высшая разовая доза: 600 мг.
Побочные эффекты
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, раздражительность, депрессия.
Дыхательная система: кашель, синусит, бронхит.
Система кроветворения: нейтропения.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия.
Пищеварительная система: тошнота, потеря или прибавка веса.
Костно-мышечная система: боль в спине, судороги.
Дерматологические реакции: сыпь, крапивница, герпес.
Органы чувств: снижение остроты зрения, конъюнктивит.
Инфузионные и аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном применении с глюкокортикоидами и иммунодепрессантами повышается риск развития иммуносупрессии.
Особые указания
Перед внутривенным введением рекомендуется проводить премедикацию преднизолоном.
Лицам репродуктивного возраста в период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
Во время приема окрелизумаба и в течение 3 месяцев после лечения не рекомендуется проводить вакцинацию.
Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.