Полирибозилрибитола фосфат, конъюгированный со столбнячным анатоксином

Вакцина индуцирует образование антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae типа b.

Не описана.

Профилактика гнойно-септических заболеваний, которые вызваны Haemophilus influenzae типа b у детей с 6 недель до 5 лет. Препарат не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenza.

Нет данных.

Вакцина не предназначена для взрослых.

Внутримышечно.

Курс для детей от 3 до 6 месяцев: 3 инъекции по 0,5 мл с промежутком 1-1,5 месяца.

Курс для детей от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции по 0,5 мл с интервалом 1-1,5 месяца.

Курс для детей от 1 года до 5 лет: однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинация должна проводиться однократно в 15-18 месяцев у детей, которые были привиты на первом году жизни.

Внутримышечно или подкожно (пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови).

6 недель -6 месяцев: при начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 месяц (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни ребенка) или 1,5 месяца (3; 4,5; 6 месяцев) или 2 месяца между дозами (2, 4 и 6 месяцев). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3; 4,5; 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.

6-12 месяцев: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

1 год−5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

В первые 48 часов после введения возможны местные болезненные реакции, гиперемия и прочие. Также может развиться субфебрильная температурная реакция, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, диарея, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции (в том числе анафилактический шок). Побочные эффекты, как правило, не продолжительны и не интенсивны. В противном случае необходимо обратиться к врачу.

Не описана.

В соответствии с правилами, существующими в РФ, препарат может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может быть не достигнут адекватный иммунный ответ.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению данной вакцины.

В связи с возможностью развития в единичных случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Хотя введение вакцины может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.

У лиц, получивших данную вакцину, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.