Ботулакс
Лекарственное средство
Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Миорелаксант периферического действия
АТХ:
Botulinum toxin, прочие миорелаксанты периферического действия, миорелаксанты периферического действия, миорелаксанты, костно-мышечная система
EphMRA:
миорелаксанты периферического действия
Действующее вещество:
Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
На один флакон:
Для дозировки 50 ЕД:
Активное вещество: ботулинический токсин типа А - 50 ЕД;
Вспомогательные вещества: сывороточный альбумин человека - 0,25 мг, натрия хлорид - 0,45 мг.
Для дозировки 100 ЕД:
Активное вещество: ботулинический токсин типа А - 100 ЕД;
Вспомогательные вещества: сывороточный альбумин человека - 0,5 мг, натрия хлорид - 0,9 мг.
Описание
Лиофилизат белого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Ботулакс:
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксант периферического действия
Фармакодинамика
Молекула ботулинического токсина типа А состоит из двух цепей: тяжелой (с молекулярной массой 100 000 Дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 Дальтон), соединенных дисульфидной связью.
Тяжелая цепь обладает высоким сродством к специфическим рецепторам, локализованным на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь характеризуется Zn+2-зависимой протеазной активностью. Она специфична в отношении цитоплазматических участков синаптосомально-связанного протеина с молекулярной массой 25 000 Дальтон (SNAP-25), принимающего участие в процессах экзоцитоза.
Первая стадия действия ботулинического токсина типа А заключается в специфическом связывании молекулы с пресинаптической мембраной.
Вторая стадия - проникновение связанного токсина в цитоплазму нейронов путем эндоцитоза. Внутри клетки легкая цепь проявляет Zn+2-зависимую протеазную активность, избирательно разрушая SNAP-25, что на третьей стадии приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических окончаний холинергических нейронов. Конечным результатом является продолжительная хемоденервация.
Клинически отмечается выраженное расслабление мышц, в которые была произведена инъекция. В денервированных мышцах происходит процесс реиннервации за счет формирования латеральных отростков нервных окончаний через 12 недель после инъекции, что приводи т к восстановлению мышечных сокращений. Однако, отростки эффективны частично и впоследствии регрессируют, в то время как первичная нейромышечная передача активируется.
Фармакокинетика
Фармакологический эффект препарата Ботулакс развивается в месте инъекции. Доказано, что пресинаптический захват и ретроградный аксональный транспорт препарата из места введения незначителен.
В терапевтических дозах препарат Ботулакс не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Антитела к богулиническому токсину типа А могут формироваться после повторных инъекций в 1-5% случаев. Продукции антител способствует введение больших доз препарата, а также повторное введение в малых дозах через короткие промежутки времени (менее 14 дней). При формировании антител к ботулиническому токсину типа А эффект от его дальнейшего применения может быть сниженным.
Показания
Временная коррекция внешнего вида морщин верхней трети лица (межбровных морщин) у взрослых.
Противопоказания
- Гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата;
- воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции (инъекций);
- острая фаза инфекционных заболеваний;
- выраженный гравитационный птоз тканей лица;
- выраженные "грыжи" в области верхних и нижних век;
- миастения gravis или синдром Лиаберта-Итона;
- возраст до 18 и старше 65 лет.
Беременность и лактация
Применение препарата Ботулакс противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Приготовление раствора для инъекции и набор раствора в шприц следует проводить на рабочей поверхности, покрытой бумажным полотенцем на полиэтиленовой подкладке, что дает возможность быстро удалить пролитый препарат. Восстановление препарата Ботулакс производят только 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Раствор для инъекций готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя необходимое количество растворителя во флакон. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Перед проколом центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола пробк