Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)
Лекарственное средство
Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Мибп - вакцина
АТХ:
Typhus exanthematicus, inactivated, whole cell, вакцины для профилактики сыпного тифа, вакцины для профилактики бактериальных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA:
все другие бактериальные вакцины; тифозные вакцины
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики сыпного тифа
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Одна доза вакцины содержит:
Действующие вещества:
живые риккетсии Провачека аттенуированного вакцинного штамма Е - 1000 -100000 минимальных инфицирующих доз для куриных эмбрионов (МИДэ);
растворимый антиген из риккетсий Провачека вирулентного штамма Брейнль - не менее 16 антигенных единиц.
Вспомогательное вещество: молоко питьевое обезжиренное стерильное.
Одна ампула содержит 20 прививочных доз. 1 прививочная доза - 0,25 мл (восста-новленной растворителем вакцины).
Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % (Р N002009/01)
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е):
- Альгавак м
- Анатоксин стафилококковый очищенный
- Ваксигрип
- Вакцина желтой лихорадки живая сухая
- Вакцина холерная бивалентная химическая
- Варилрикс
- Витагерпавак вакцина герпетическая культуральная инактивированная
- Гардасил
- Гриппол [вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая]
- Гриппол квадривалент [вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная]
- Гриппол нео
- Гриппол плюс
- Грудной
- Кокав
- Менактра
- Пневмовакс 23 (вакцина пневмококковая, поливалентная)
- Превенар 13
- Рабипур (вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная)
- Регевак в
- Совигрипп
- Тетраксим
- Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая
- Ультрикс
- Флю-М [вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]
- Энцевир
Фармакодинамика
Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) представляет собой взвесь живых риккетсий Провачека {Rickettsia prowazekii) аттенуированного вакцинного штамма Мадрид Е (вакцинного штамма Е), выращенных в ткани желточных мешков развивающихся куриных эмбрионов, в комбинации с растворимым антигеном из риккетсий Провачека {Rickettsia prowazekii) вирулентного штамма Брейнль, лиофилизированную в стерильном обезжиренном питьевом молоке.
Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета на 15-30 сут после вакцинации.
Показания
Специфическая профилактика сыпного тифа в возрасте от 18 до 60 лет. Вакцина применяется по эпидемиологическим показаниям в ситуациях, представляющих для населения угрозу заражения сыпным тифом, а также для защиты персонала, работающего с риккетсиями Провачека.
Противопоказания
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения. Прививки проводят не ранее 1 месяца с момента выздоровления или ремиссии.
Аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; аллергия на куриный белок и молоко коровье.
Дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.
Заболевания почек и надпочечников.
Системные заболевания соединительной ткани.
Иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные).
Беременность и период лактации.
Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний, определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.
Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37 °С прививки не проводят.
С осторожностью
Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. При наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности, данную ампулу бракуют и обезвреживают кипячением в течение 30 мин или погружением разбитой ампулы в 3 % раствор хлорамина на 1 сут.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. При беременности и в период грудного вскармливания введение вакцины противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Способ применения и дозы
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
В ампулу с вакциной непосредственно перед прививкой вносят 5 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием гомогенной суспензии светло-желтого цвета. При более длительном (более 2 мин) растворении, а также наличии в восстановленной вакцине неразбивающихся хлопьев, содержимое ампулы применению не подлежит и должно быть уничтожено, как указано выше.
Восстановленную растворителем вакцину вводят однократно подкожно в подлопаточную область в дозе 0,25 мл.
Ревакцинацию проводят дозой 0,25 мл не ранее, чем через 1 год после вакцинации.
Прививку регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием наименования и номера серии вакцины, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, реакции на прививку.
Восстановленная вакцина годна к употреблению в течение 30 мин при хранении под стерильной салфеткой при комнатной температуре и на протяжении 60 мин при хранении при температуре от 2 до 8 °С. Восстановленную, но не использованную вакцину уничтожают способами, указанными выше.
Побочное действие. В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных местных и общих реакций. Частота развития приведенных ниже побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:
Очень часто (>1/10);
Часто (>1/100 до < 1/10);
Нечасто (> 1/1000 до < 1/100);
Редко (> 1/10000 до < 1/1000);
Очень редко (< 1/10000).
Местные реакции.
Очень часто (> 1/10): незначительная припухлость, инфильтрация тканей без четких границ и болезненности.
Общие (системные) реакции.
Часто (> 1/100 до < 1/10): ранние (наступающие в ближайшие 6-72 ч после прививки): одно-двух дневное повышение температуры до субфебрильной, слабость, головокружение;
Часто (> 1/100 до < 1/10): поздние (являются проявлением вакцинальной инфекции и появляются спустя 9-18 сут (редко позже)): головная боль, недомогание, боль в мышцах, повышение температуры в течение 1 -4 сут.
При ревакцинации ЖКСВ-Е реакции на введение вакцины обычно не наблюдаются.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Прививки проводят не ранее чем через 1 мес после предыдущей иммунизации другими вакцинами.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.