Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов
Лекарственное средство
Форма выпуска:
суспензия для внутримышечного введения
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Мибп - вакцина
АТХ:
Diphtheria, hepatitis B, tetanus, комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций, комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA:
вакцины в комбинации с компонентом столбняка
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Состав 1 дозы (0,5 мл):
5 флокулирующих единиц (Ы) дифтерийного анатоксина, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, 10 мкг НВзАд, от 0,35 до 0,55 мг алюминия гидроксида (А1+3), консервант - мертиолят - от 15 до 35 мкг и не более 50 мкг формальдегида.
Препарат представляет собой гомогенную суспензию желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов:
- Аваксим 80
- Альгавак м
- Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (адс-м-анатоксин)
- Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (ад-м анатоксин)
- Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (ас-анатоксин)
- Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (ас-анатоксин для доноров)
- Бивак полио (вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
- Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
- Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
- Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
- Вакцина туберкулезная (бцж)
- Варилрикс
- Гардасил
- Гриппол плюс
- Имовакс полио
- Клещ-э-вак
- Кокав
- Менактра
- Менцевакс acwy
- Пентаксим
- Превенар 13
- Превенар® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная)
- Регевак в
- Церварикс
- Энцевир
Показания
Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у лиц в возрасте от 6 до 19 лет.
Вакцину применяют:
при проведении курса вакцинации у ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;
при плановой возрастной ревакцинации против дифтерии и столбняка у ранее не привитых против гепатита В.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются сильные и необычные реакции на предыдущее введение АДС-анатоксина и/или вакцины гепатита В: температура выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения, а также аллергические реакции на пекарские дрожжи и другие компоненты вакцины. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.
При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. прививки проводят после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАИ) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки.
С осторожностью
Не рекомендуется применение данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания, так как безопасность в ходе контролируемых клинических исследований не изучена.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не установлены.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 мл.
Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.
Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1 доза - в выбранный день, 2 доза - через 1-1,5 месяца, 3 доза - через 6-7 месяцев после первой дозы.
При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Последующие ревакцинации против дифтерии и столбняка осуществляются в соответствии с календарем прививок.
Ревакцинация лиц против дифтерии и столбняка, ранее не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующим завершением курса прививок вакциной гепатита В в возрастной дозировке.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Побочные эффекты
У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие
Прививки вакциной АДС-М-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия транспортирования.
При температуре от 2 до 8 °С В соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.
Срок годности
Срок годности вакцины - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.