Вакцина оспенная живая
Лекарственное средство
Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Мибп - вакцина
АТХ:
Вакцины для профилактики вирусных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA:
все остальные вирусные вакцины
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики оспы
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 прививочная доза вакцины содержит:
Активное вещество: вирус осповакцины – не менее 106 оспообразующих единиц (ООЕ).
Вспомогательное вещество: пептон – стабилизатор – в конечной концентрации 5-10 %.
Вакцину выпускают в комплекте с растворителем – глицерина раствор 50 %.
1 мл растворителя содержит:
Активное вещество: глицерин – 563 мг.
Вспомогательное вещество: фосфатно-цитратный буферный раствор Мак-Ильвейна
0,004 М – до 1 мл
Примечание.
Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М:
Кислота лимонная моногидрат – 0,042 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат – 0,641 мг; вода – до 1 мл.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты которыми взаимодействует с Вакцина оспенная живая:
Фармакодинамика
Вакцина оспенная живая представляет собой вирус осповакцины, выращенный на скари-фицированной коже телят, частично освобожденный от бактериальной флоры обработкой хлоргексидина биглюконатом. Вакцина оспенная содержит от 1 х 108 до 2 х 109 оспообразующих единиц (ООЕ) в 1 мл.
Показания
Профилактика натуральной оспы по эпидемическим показаниям. Вакцинация (ревакци-нация) лиц, работающих с вирусами осповакцины и оспы животных, патогенными для человека.
Противопоказания
Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививке по эпидемическим показаниям, определяет Минздрав России.
При проведении прививок лицам, работающим с вирусом вакцины и вирусами оспы животных, патогенных для человека, необходимо придерживаться следующего перечня медицинских противопоказаний:
| Нозологические формы | Допустимость прививки |
| 1. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалес-ценции: а) инфекционные гепатиты(кроме гепатита С), менингококковая инфекция, инфекционные заболевания с затяжным хроническим течением (сепсис и пр.); б) гепатит С; в) хроническая пневмония | Не ранее 2 мес после выздоровления Не ранее 6 мес после выздоровления Противопоказана Не ранее 12 мес с начала ремиссии |
| Примечание: при контакте с инфекционными больными прививки проводят по окончании срока карантина или максимального инкубационного периода для данного заболевания. | |
| 2. Туберкулез (легочный и внелегочный) | По окончании активной фазы, по заключению фтизиатра |
| 3. Кожные заболевания: а) распространенные дерматозы (пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит), в том числе в анамнезе; б) другие острые и хронические болезни или нарушение кожного покрова (ожоги, импетиго, герпес, ветряная оспа-герпес зостер, гнойничко-вые заболевания) | Противопоказана Не ранее 2 мес после выздоровления |
| 4. Иммуносупрессивные состояния: а) синдром врожденного или приобретенного иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфекция), лейкемия, злокачественные новообразования, органная трансплантация, клеточные и гумо-ральные иммунодефициты; | Противопоказана |
| Нозологические формы | Допустимость прививки |
| б) иммунодепрессивная терапия (лечение анти-метаболитами, высокими дозами кортико-стероидов в течение 14 дней и более, радио- и рентгенотерапия и пр.) | Противопоказана |
| 5. Нервные и психические заболевания: а) травмы центральной нервной системы (ЦНС) с остаточными явлениями, энцефалиты и энцефаломиелиты (в том числе поствакциналь-ные), менингит, полирадикулоневрит (в том числе в анамнезе), эпилепсия, гидроцефалия в стадии декомпенсации или субкомпенсации, демиелинизирующие и дегенеративные пораже-ния нервной системы (мышечная дегенерация и др.), инсульт; б) гидроцефалия компенсированная, болезнь Дауна, болезнь Литтля; в) травмы ЦНС без остаточных явлений, фебрильные судороги в анамнезе, г) психические заболевания | Противопоказана По заключению невропатолога По заключению невропатолога, на фоне антисудорожной терапии По заключению психоневролога |
| Примечание: прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом. | |
| 6. Болезни сердечно-сосудистой системы: а) декомпенсированные пороки сердца, под-острый септический эндокардит, миокардит, перикардит, гипертоническая болезнь II-III сте-пени, стенокардии, инфаркт миокарда; б) другие формы патологии: - гипертоническая болезнь I ст., пороки сердца в стадии компенсации стенокардия (легкие формы) | Противопоказана Не ранее 6 мес после выздоровления (ремиссии), по заключению специалистов |
| 7. Болезни внутренних органов: а) цирроз печени, хронический гепатит, гепато-церебральная дистрофия, острый и хронический панкреатит; б) заболевания желчевыводящих путей; в) язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, неспецифический язвенный колит; г) диффузный гломерулонефрит, нефропатии врожденные, хроническая почечная недостаточ-ность; д) пиелонефрит; е) токсические нефропатии (транзиторные) | Противопоказана Не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации) Противопоказана Противопоказана Не ранее 3-х лет с начала клинико-лабораторной ремиссии Не ранее 6 мес после выздоровления |
| 8. Болезни эндокринной системы: а) сахарный диабет, тяжелые формы тирео-токсикоза и недостаточности или дисфункции надпочечников, микседема, тимомегалия, врож-денные ферментопатии | Противопоказана |
| Нозологические формы | Допустимость прививки |
| 9. Системные заболевания соединительной ткани: а) системная красная волчанка, дискоидная волчанка, ревматизм, ревматоидный артрит, системные васкулиты, системная склеродермия и др. | Противопоказана |
| 10. Болезни крови: а) лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа; б) гемолитические состояния; в) анемии дефицитные | Противопоказана Не ранее 2 лет с момента полной клинико-гематологической ремис-сии по заключению специалиста После выздоровления |
| 11. Аллергические заболевания: а) бронхиальная астма; б) астматический бронхит, астматический синд-ром (на фоне респираторной инфекции); в) тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани и др.) на разнообразные пищевые, лекарственные и дру-гие аллергены; г) аллергия к компонентам вакцины; д) аллергические реакции на отдельные аллерге-ны (разнообразные сыпи, клинические расстрой-ства и пр.) | Противопоказана После выздоровления по заключе-нию аллерголога Противопоказана Противопоказана Не менее 6 мес после реакции |
| Примечание: прививки после заболеваний, указанных в п. 11, проводят на фоне антигистаминной терапии | |
| 12. Болезни уха, горла, носа: а) хронический тонзиллит и аденоидит, требую-щие оперативного лечения; б) хронический отит | Не ранее 2 мес после операции или санации Не ранее 3 мес с момента ремиссии |
| 13. Беременность (все сроки) и период грудного вскармливания | Противопоказана |
| 14. Оперативное вмешательство | Не ранее 2 мес после выздоровления |
Способ применения и дозы
Вакцину применяют накожно методом скарификации или методом множественного накалывания.
Местом вакцинации служит наружная поверхность плеча на 8-10 см ниже плечевого сустава, свободная от вакцинальных рубцов. Кожу на месте вакцинации протирают эфиром или ацетоном, или раствором этилового спирта 70 %, и после подсыхания проводят прививку.
Перед растворением вакцины конец ампулы с вакциной и оба конца ампулы с растворителем протирают тампоном, смоченным эфиром или раствором этилового спирта 70 %, после подсыхания надрезают скарификатором ампульным и с помощью того же тампона отламывают конец ампулы с вакциной и один конец ампулы с растворителем. В открытую ампулу с вакциной сверху вставляют открытый конец ампулы с растворителем, а затем отламывают второй конец ампулы с растворителем. Растворитель стекает в ампулу с вакциной. Растворитель перемешивают с вакциной при помощи стерильной стеклянной палочки (растворенная вакцина – опалесцирующая жидкость от беловато-серого до светло- желтого цвета без осадка и посторонних включений).
Ампулу с растворенной вакциной накрывают стерильной салфеткой или ватой.
Метод скарификации: при вакцинации стеклянной палочкой наносят одну каплю
вакцины (•), при ревакцинации - 3 капли на расстоянии не менее 2 см друг от друга (• • •).
В месте нанесения вакцины стерильным оспопрививательным пером делают одиночный некровоточащий надрез длиной 0,5 см и слегка втирают вакцину в место надреза плоской стороной того же оспопрививательного пера.
Метод множественного накалывания: для прививки применяют индивидуальную бифуркационную (двухзубцовую) иглу. Конец стерильной иглы погружают в ампулу с разве-денной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят при вакцинации – 5 уколов, при ревакцинации – 15 уколов на расстоянии 1 мм друг от друга. На месте прививки должны появиться небольшие капельки лимфы или крови.
Место вакцинации оставляют открытым в течение 5-10 мин. Не допускается накладывание повязки на место вакцинации.
Учет результатов вакцинации
Кожная реакция при вакцинации, а также ревакцинации через длительный срок
(20 – 25 лет и более), характеризуется образованием на месте прививки вакцинальных элементов. На 3–4-й день после вакцинации появляется покраснение, припухлость и узелок-папула, который увеличивается, вокруг него появляется узкая зона покраснения. На 6-й день папула трансформируется в везикулу - пузырек с прозрачным содержимым.
К 7 –8-му дню вокруг везикулы образуется более широкий ободок покраснения - ареола. С 8-го дня везикула превращается в пустулу. Максимального размера она достигает к 8 – 10-му дню, после чего происходит угасание реакции, образование корочки и после ее отпадения – образование рубца (обычно на 3-й неделе).
Описанная клиника называется реакцией по первичному типу и отмечается у неиммунных лиц. При ревакцинации, кроме этой реакции, имеют место так называемые ускорен-ные и немедленные реакции. При ускоренной реакции все стадии развития вакцинальных элементов протекают ускоренно с максимальной выраженностью на 4 – 5-й день. При не-медленной реакции эритема, уплотнение и иногда папула появляются уже через 24 – 48 ч. В некоторых случаях наблюдается переход папулы в везикулу. Подобный тип реакции на прививку обычно отмечается у лиц с высоким уровнем иммунитета к оспе.
Крайне редко наблюдается отрицательная кожная реакция – отсутствие вакцинальных элементов в месте прививки. В таких случаях гуморальный ответ необходимо исследовать путем определения содержания вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитого.
Учет результатов вакцинации проводят на 8 сут после прививки, учет результатов ревакцинации – на 2–4 сут. Вакцинацию считают успешной при развитии пустулы, ревакцинацию – при развитии пустулы, везикулы или эритемы и уплотнения.
Результаты вакцинации (ревакцинации) отмечают в соответствующих учетных формах.
Побочные эффекты
В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных местных и общих реакций.
Местные реакции: боль в месте инъекции, локальный лимфаденит.
Общие (системные) реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры до 39 °С.
В редких случаях наблюдаются сильные реакции и осложнения.
К сильным реакциям относятся: повышение температуры выше 39 °С, гиперемия и отечность, выходящие за пределы плеча; некрозы на месте прививки в первые 3 суток; дополнительные пустулы при температуре выше 38 °С.
К осложнениям относятся: аутоинокуляция; генерализованная, гангренозная (прогресси-рующая) вакциния; вакцинальная экзема; энцефалическая реакция (синонимы: энцефало-патия, нейротоксический синдром, судорожный синдром, фебрильные судороги); пост-вакцинальный энцефалит (менингоэнцефалит, энцефаломиелит); полирадикулоневрит; серозный менингит.
По частоте реакции возникают:
Очень часто (≥1/10) – боль в месте инъекции, локальный лимфаденит, повышение температуры до 38,5 ºС.
Часто (1/10 - 1/100) - повышение температуры выше 38,5 ºС.
Взаимодействие
Прививки против других заболеваний можно проводить не ранее чем через 30 дней после вакцинации/ревакцинации против оспы.
Срок годности
Вакцина – 2 года; растворитель – 3 года.