Вераплекс

активное вещество: медроксипрогестерона ацетат 100,00 мг, 250,00 мг или 500,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 61,895мг/154,737мг/309,475 мг;повидон 7,380 мг /18,450 мг/36,900 мг; кросповидон 15,225 мг/38,063 мг/76,125 мг; крахмал картофельный 14,000 мг/35,000 мг/ 70.0 мг; магния стеарат 1,000 мг/2,500 мг/ 5.0 мг; кремния диоксид коллоидный 0,500 мг/1,250 мг/ 2,500 мг.

Таблетки по 250 мг - белые, круглые, двояковыпуклые с риской на одной стороне и надписью "МРА" над риской и "250" под риской и ровные с другой.

Таблетки по 500 мг - белые, продолговатые, двояковыпуклые с риской на одной стороне с надписью "МРА" и "500" по сторонам от риски и ровные с другой.

В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен, по-видимому, действием на рецепторы стероидных гормонов и на гипофизарно-гонадную систему.

При раке эндометрия и раке почки препарат принимают по 200-600 мг в сутки, при раке молочной железы - по 400-1200 мг в сутки. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования опухолевого процесса.

Со стороны иммунной системы: нечасто - анафилактическая реакция, кожная сыпь, кожный зуд; редко - крапивница, эритема.

Со стороны нервной системы: часто-головная боль, повышенная возбудимость, раздражительность, нарушения сна, сонливость, чувство усталости, депрессия, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто-повышение артериального давления; редко тромбоэмболические нарушения.

Со стороны органа зрения: редко-острые зрительные расстройства, диплопия, экзофтальм.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- акне, хлоазма (гиперпигментация кожи лица в виде желтовато-коричневых пятен), алопеция.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, редко - холестатическая желтуха.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - повышенная чувствительность сосков молочных и грудных желез, болезненность молочных желез; нечасто - галакторея, нарушение менструального цикла, эрозия и изменение выделений из влагалища, аменорея.

Прочие: нечасто - увеличение массы тела, повышенная утомляемость, симптомокомплекс Иценко-Кушинга (ожирение, лунообразное лицо, стрии различной окраски, отеки нижних конечностей, снижение либидо, гиперпигментация кожных покровов в местах трения, снижение толерантности к глюкозе и повышение артериального давления крови), гипертермия, нарушение функции печени, редко - гирсутизм, судороги в икроножных мышцах.

При одновременном применении с противосудорожными препаратами (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал), антибактериальными препаратами (рифампицин, рифабутин, эфавиренц) и другими индукторами системы изоферментов цитохрома Р450 повышается активность метаболических процессов.

При развитии тромбоза и тромбоэмболических осложнений (тромбофлебит, эмболия легочной артерии, нарушение мозгового кровообращения, тромбоз вен сетчатки) терапию препаратом Вераплекс следует прекратить.

При назначении высоких доз препарата Вераплекс (500 мг и более) возможно угнетение функции надпочечников. После отмены препарата Вераплекс может развиться недостаточность надпочечников. Препарат Вераплекс может вызывать задержку жидкости, поэтому возможно ухудшение течения эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, заболеваний сердца или почек.

Пациенты с депрессивными расстройствами в анамнезе, получающие препарат Вераплекс, должны находиться под врачебным наблюдением. При появлении симптомов депрессии терапию препаратом Вераплекс следует прекратить.

Препарат Вераплекс может снижать толерантность к глюкозе, поэтому пациенты с сахарным диабетом, получающие препарат Вераплекс, нуждаются в регулярном контроле концентрации глюкозы крови.

Пациентам, получающим длительную терапию препаратом Вераплекс, необходимо периодически контролировать функцию печени и эндокринных органов.

При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки, необходимо предупредить патоморфолога о проводимой терапии препаратом Вераплекс.

На фоне применения препарата Вераплекс возможны изменения результатов следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов; определение концентрации прогестерона, кортизола, тестостерона (у мужчин), эстрогенов (у женщин) в плазме крови; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.