Проверить совместимость лекарств с панум®: взаимодействие медикаментов при их совместном применении, употребление с алкоголем, можно ли принимать одновременно. [#35844]

1 таблетка содержит:

Активные вещества:

пантопразол натрий сесквигидрата 45,1 мг, что в пересчете на пантопразол 40 мг.

Вспомогательные вещества:

кросповидон,

кальция стеарат,

маннитол,

повидон,

натрия карбонат,

натрия гидрооксид,

симетиконовая эмульсия,

краситель Опадрай YS-1R-7006 прозрачный,

краситель Опадрай желтый 93O92052.

Активное вещество:

что эквивалентно пантопразолу - 40,0 мг

Вспомогательное вещество:

Маннитол - 45,0 мг

Описание:

Лиофилизат белого или почти белого цвета.

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Панум®:

Все взаимодействующие медикаменты

Ингибитор протонового насоса (Н+/К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Механизм действия.

Пантопразол - замещен бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического блокады протонных помп париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент H ⁺ -K ⁺ -АТФазу, то есть блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирование является дозозависимым и касается как базальной, так и стимулированной секреции кислоты. Большинство пациентов освобождаются от симптомов в течение 2 недель. Применение пантопразола, как и в случае с другими ингибиторами протонной помпы и ингибиторами H ₂рецепторов, уменьшает кислотность в желудке и таким образом увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по клеточного рецептора, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект при пероральном и внутривенном применении одинаков.

При применении пантопразола увеличиваются уровня гастрина натощак. При краткосрочном применении они в большинстве случаев не превышают верхней границы нормы. При длительном лечении уровня гастрина в большинстве случаев растут вдвое. Их чрезмерное увеличение возникает лишь в редких случаях. Как следствие, в небольшом количестве случаев при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение специфических эндокринных клеток в желудке (подобно аденоматоиднои гиперплазии). Тем не менее, согласно проведенным на данный момент исследованиями, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка у людей не наблюдалось.

Объем распределения пантопразола – 0,15 л/кг, клиренс – 0,1 л/ч/кг.

Период полувыведения препарата составляет 1 час. Фармакокинетика пантопразола после однократного/многократного применения не изменяется. При пероральном/внутривенном применении в суточной дозе 10–80 мг кинетическая кривая плазменной концентрации пантопразола в крови носит линейную зависимость.

Вещество в высокой степени (98%) связывается с белками плазмы крови. Метаболизм происходит в печени. 80% пантопразола выводится в виде метаболитов через почки, небольшое количество – с калом.

Десметилпантопразол является основным метаболитом в моче и плазме крови, конъюгирующим с сульфатом, период его полувыведения – примерно 1,5 часа.

При нарушениях печеночной функции период полувыведения десметилпантопразола возрастает до 2–3 часов, экскреция пантопразола происходит достаточно быстро, кумуляция не наблюдается.

Период полувыведения при печеночной недостаточности увеличивается до 7–9 часов, время достижения максимальной плазменной концентрации в сравнении со здоровыми пациентами возрастает в 1,5 раза.

Объем распределения составляет 0,15 л/ кг, клиренс - 0,1 л/ ч/ кг.

Период полувыведения препарата - 1 час. Фармакокинетика пантопразола одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. В диапазоне доз от 10 до 80 мг кинетическая кривая концентрации пантопразола в плазме крови имеет линейную зависимость как после орального, так и после внутривенного применения.

Пантопразол в высокой степени (98%) связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. 80 % препарата выводится через почки в виде метаболитов, небольшое количество выводится с калом. Основной метаболит в плазме крови и в моче - десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом; период полувыведения основного метаболита - около 1,5 часов.

У больных с нарушением функции печени (в том числе и у больных, находящихся на гемодиализе), снижения дозы препарата не требуется.

Хотя период полувыведения основного метаболита у этих больных увеличивается до 2-3 час, экскреция препарата происходит достаточно быстро и кумуляции, не происходит. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения пантопразола увеличивается до 7-9 час, время достижения максимальной концентрации в плазме увеличивается в 1,5 раза по сравнению со здоровыми пациентами.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рефлюкс-эзофагит.

Эрадикация Helicobacter pylori (H. руlori) у пациентов с H. руlori - ассоциированными язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с определенными антибиотиками.

Язва двенадцатиперстной кишки.

Язва желудка.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Взрослые и дети старше 12 лет.

диспепсия невротического генеза;

злокачественные заболевания ЖКТ;

тяжелая печеночная недостаточность;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к пантопразола, производных бензимидазола или к любому компоненту препарата.

Назначают пантопразол у больных с нарушением функции печени, в детском возрасте (опыт применения препарата у детей до 6 лет отсутствует).

Нарушение функции печени . Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечения необходимо прекратить.

Комбинированная терапия. Во время комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по применению соответствующих лекарственных средств.

Имеющиеся тревожные симптомы . При наличии тревожных симптомов (в случае существенной потери массы тела, периодического рвота, дисфагии, рвота с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить наличие злокачественного процесса, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы и отсрочить установления диагноза.

Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, необходимо провести дополнительное обследование.

Совместное применение с атазанавиром . Совместное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы (ИПП) не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если комбинация ИПП с атазанавиром является необходимым, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг не следует превышать.

Абсорбция витамина ₁₂ . У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторных патологическими состояниями, нуждающихся в длительном лечении, пантопразол, как и все препараты, блокирующие продукцию соляной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В ₁₂(цианокобаламин) в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии . Это следует учитывать при пониженной массы тела у пациентов или наличии факторов риска снижения поглощения витамина ₁₂ при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.

Длительное лечение. При длительном лечении, особенно более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение пантопразолом может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями как Salmonella и Campylobacter или C. Difficile .

Гипомагниемия. Наблюдались случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть и сначала незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.

Пациентам, нуждающимся в длительной терапии, или пациентам, которые принимают ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), нужно определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска. Данные исследований показывают, что применение ингибиторов протонной помпы может увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Опыт применения препарата беременным женщинам ограничен. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пантопразол не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости.

Кормления грудью. Есть данные о экскреции пантопразола с грудным молоком человека. Решение о прекращении кормления грудью или прекращения / удержание от лечения принимает врач с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения. В таких случаях не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Препарат может применяться при беременности только по строгим показаниям, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают пантопразол у больных с нарушением функции печени.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован: по 40 мг 1 раз в 2 дня, под контролем уровня печеночных ферментов (при их повышении показана отмена препарата).

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

Применение у детей

С осторожностью назначают пантопразол в детском возрасте (опыт применения препарата у детей до 6 лет отсутствует).

Применение у пожилых пациентов

У пожилых больных не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

Применяется внутрь. Таблетка не разжевывается, запивается небольшим количеством жидкости.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: суточная доза составляет 40 мг однократно, возможно увеличение дозы до 80 мг/сут. Продолжительность курса лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 14 дней (иногда препарат применяется дополнительно еще в течение 2 недель), при язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 4 недели (в отдельных случаях препарат применяется еще в течение 4 недель).

При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки: препарат назначается по 40 мг 2 раза/сут (перед завтраком и перед ужином или во время еды) в сочетании с амоксициллином, азитромицином, кларитромицином, метронидазолом. Продолжительность эрадикационной терапии - 7 дней (максимально - 2 недели).

Внутривенное введение препарата рекомендовано в тех случаях, когда невозможен пероральный прием.

Рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг.

При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях суточная доза в начале лечения составляет 80 мг, которая должна быть разделена и вводиться два раза в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

При лечении и профилактике стрессовых язв, а так же при наличии осложнений язвенной болезни (кровотечение, перфорация, пенетрация), препарат назначают в суточной-дозе 80 мг, которая должна быть разделена и вводится дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Для приготовления готового к применению инъекционного раствора добавляют во флакон, содержащий лиофилизат, 10 мл физиологического раствора натрия хлорида.

Этот раствор можно вводить непосредственно или он может быть применен после смешивания с физиологическим раствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозы. Приготовленный раствор вводится внутривенно в течение 2-15 мин и используется сразу же после его приготовления. Не следует смешивать приготовленный раствор с другими лекарственными препаратами.

Со стороны органов пищеварительной системы:

диарея;

редко - сухость во рту,

повышенный аппетит,

тошнота,

отрыжка,

рвота,

метеоризм,

Со стороны пищеварительного тракта : диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.

запор,

повышение активности трансаминаз.

Со стороны ЦНС и органов чувств:

Побочные реакции наблюдались в около 5% пациентов. Наиболее частые побочные реакции - диарея и головная боль (около 1%).

редко - астения,

головокружение,

сонливость,

бессонница;

в отдельных случаях - нервозность,

депрессия,

тремор,

парестезии,

фотофобия,

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.

шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы:

в единичных случаях - гематурия,

отеки,

импотенция.

Со стороны кожных покровов:

в единичных случаях - алопеция,

акне,

эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции:

редко - сыпь,

крапивница,

зуд,

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, фотосенсибилизация.

Прочие:

редко - гипергликемия,

миалгия,

в единичных случаях - лихорадка,

эозинофилия,

гиперлипопротеинемия,

гиперхолестеринемия.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

Со стороны метаболизма: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол), изменения массы тела, гипонатриемия, гипомагнезиемия, гипокальциемия ¹ , гипокалиемия.

Со стороны психики: расстройства сна, депрессия (в том числе обострения), дезориентация (в том числе обострения), галлюцинация; спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к таким расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их наличия).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства вкуса, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы), повышение уровня билирубина, поражения гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: переломы бедра, запястья, позвоночника (см. Раздел «Особенности применения») , артралгия, миалгия, спазм мышц ² .

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Общие расстройства: астения, усталость, недомогание, повышение температуры тела, периферические отеки.

^1. гипокальциемия одновременно с гипомагниемией.

^2. Спазм мышц как следствие нарушения баланса электролитов.

Симптомы передозировки пантопразола не описаны.

При применении в рекомендованных дозах случаев передозировки препарата отмечено не было. Специфический антидот отсутствует.

Гемодиализ неэффективен. При наличии клинических проявлений (возможно усиление побочных эффектов) проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Пантопразол снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях рН (в т.ч. кетоконазола).

Не влияет на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии ферментной системы цитохрома Р450, таких как феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол.

Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Действие пантопразола на абсорбцию других лекарственных препаратов . Пантопразол может уменьшать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или других препаратов, таких как эрлотиниб).

Препараты против ВИЧ (атазанавир) . Совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром и другими препаратами против ВИЧ, абсорбция которых зависит от рН желудочного сока, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется.

Непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон и варфарин). Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумон и варфарином при проведении клинических исследований, были зарегистрированы единичные случаи изменения МНИ (международный нормализующее индекс) в постмаркетинговом периоде. Таким образом, пациентам, которые применяют непрямых антикоагулянтов (например, фенпрокумон и варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг ПВ / МНИ после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола.

Метотрексат. Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы увеличивает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например, больным раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма - деметилирования с помощью 2С19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYРЗА4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

Пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2С9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2Е1 (например, этанол), не влияет на р гликопротеинами, который обеспечивает всасывание дигоксина.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.

Пантопразол можно применять одновременно с антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение).

Диагноз гастроэзофагеальной рефлюксной болезни должен быть подтвержден эндоскопически.

У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован: по 40 мг 1 раз в 2 дня, под контролем уровня печеночных ферментов (при их повышении показана отмена препарата).

Хранить при температуре не выше 30° С в оригинальной упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Панум®

Состав

Взаимодействие с другими медикаментами

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Условия хранения