Пикамилон
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки; раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Ноотропное средство
АТХ:
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты, психостимуляторы и ноотропные препараты, психоаналептики, нервная система
EphMRA:
ноотропы
Действующее вещество:
Никотиноил гамма-аминомасляная кислота
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Состав на одну таблетку: Пикамилон или 20,00 мг или 50,00 мг N-никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 18,70 мг или 46,78 мг, крахмал кукурузный - 0,60 мг или 1,47 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 15,53 мг или 38,82 мг, сахароза - 42,55 мг или 106,38 мг, кальция стеарат - 1,00 мг или 2,50 мг, тальк - 1,62 мг или 4,05 мг.
Описание: белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской (дозировкой 20 мг) и фаской и риской (дозировкой 50 мг).
Действующее вещество: никотиноил гамма-аминобутират натрия – 50 мг и 100 мг
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до pH от 6,7 до 8,0
вода для инъекций – до 1 мл
Описание: Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.
Состав на одну таблетку
Пикамилон или N-никотиноил-гамма-аминомасляной 20,00 мг или 50,00 мг кислоты натриевая соль
Одна таблетка содержит:
активное вещество: никотиноил гамма-аминобутират натрия (пикамилон) - 20 мг или 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), сахароза (сахар), кальция стеарат, тальк.
Описание: Таблетки белого или белого со слабым кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Таблетки с дозировкой 50 мг имеют риску.
Активное вещество: никотиноил гамма-аминомасляная кислота (Пикамилон) - 100,0 г
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная 1 М раствор - до pH 6,7-8,0, вода для инъекций - до 1 л.
Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Активное вещество
Вспомогательные вещества:
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН от 6,7 до 8,0
Вода для инъекций - до 1 мл
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Пикамилон:
Фармакодинамика
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает транквилизирующее и мягкое психостимулирующее действие, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние головного мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, обладает сосудорасширяющим, антиагрегантным, антиоксидантным действием, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха, эмоциональной несдержанности. Способствует восстановлению центральных двигательных и речевых нарушений сосудистого или травматического генеза. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность – 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения – 0,51 ч.
Абсорбция – быстрая и полная при любых путях введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность – 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения – 0,51 часа.
Абсорбция - быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность - 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения - 0,51 ч.
Показания
Комплексная терапия ишемических нарушений мозгового кровообращения легкой и средней тяжести, хроническая цереброваскулярная недостаточность, состояние после черепно-мозговых травм, лечение хронического алкоголизма (для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии).
В составе комплексной терапии для профилактики мигрени.
В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным давлением, при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза.
В урологической практике (у детей старше 3-х лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
В комплексной терапии синдрома дистонии, сопровождающейся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.
Взрослым:
хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия, последствия нарушения мозгового кровообращения), состояние после черепно-мозговой травмы, синдром вегетативной дистонии, в составе комплексной терапии депрессивных расстройств различного генеза в пожилом возрасте.
в составе комплексного лечения при хроническом алкоголизме (уменьшение астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний при алкогольной энцефалопатии).
в составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным внутриглазным давлением (для стабилизации зрительной функции).
в составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающегocя тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, астенией, эмоциональной лабильностью.
для улучшения переносимости физических и умственных нагрузок, повышения стрессоустойчивости (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).
Детям старше 3 лет и взрослым:
В урологической практике при расстройствах мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
Цереброваскулярная недостаточность, астения, депрессивные расстройства в пожилом возрасте.
Астенические состояния, обусловленные различными нервно-психическими заболеваниями. В составе комплексного лечения - для купирования острой алкогольной интоксикации; при хроническом алкоголизме - для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных cocтояний, а также алкогольной энцефалопатии.
В составе комплексной терапии - мигрень (профилактика), черепно-мозговая травма, нейроинфекция.
В составе комплексного лечения - для купирования острой алкогольной интоксикации; при хроническом алкоголизме - для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии. В составе комплексной терапии - мигрень (профилактика), ЧМТ, нейроинфекция. Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).
Открытоугольная глаукома (для стабилизации зрительной функции).
Состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью. Астенические состояния, обусловленные различными нервно-психическими заболеваниями.
Взрослым:
хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия, последствия нарушения мозгового кровообращения), состояние после черепно-мозговой травмы, синдром вегетативной дистонии, в составе комплексной терапии депрессивных расстройств различного генеза в пожилом возрасте.
в составе комплексного лечения при хроническом алкоголизме (уменьшение астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний при алкогольной энцефалопатии).
в составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным внутриглазным давлением (для стабилизации зрительной функции).
в составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающегocя тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, астенией, эмоциональной лабильностью.
Детям старше 3 лет и взрослым в урологической практике при расстройствах мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, дети до 3 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется при расстройствах мочеиспускания).
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 3 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется при расстройствах мочеиспускания).
Беременность и лактация
В связи с тем, что безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не установлена, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза – 20-50 мг 2-3 раза в сутки, в суточной дозе 60-150 мг. Курс лечения – 1-2 месяца. Повторный курс через 5-6 мес.
Для профилактики приступов мигрени по 50 мг 3 раза в день, для купирования приступа – по 100 мг однократно.
Депрессивные состояния позднего возраста – 40-200 мг в сутки за 2-3 приема, оптимальная дозировка – 60-120 мг в сут, в течение 1,5-3 месяцев.
В качестве астенического и анксиолитического средства по 40-80 мг в сутки, при необходимости до 200-300 мг в сут, в течение 1-1,5 месяцев.
При алкоголизме в период абстиненции – 100-150 мг в сутки, коротким курсом 6-7 дней; при более стойких нарушениях вне абстиненции суточная доза 40-60 мг – в течение 4-5 недель.
Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках по 60-80 мг в сутки в течение 1-1,5 месяцев, для спортсменов в той же дозе, в течение 2 недель тренировочного периода.
При первичной открытоугольной глаукоме – по 50 мг 3 раза в день в течение 1 месяца.
При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва первые 12 дней вводят внутримышечно, затем в зависимости от состояния назначают внутрь по 20-50 мг 3 раза в день в суточной дозе 60-150 мг в течение 1 мес.
При расстройствах мочеиспускания по 20 мг 2 раза в день (для детей от 3 до 10 лет), 50 мг 2 раза в день (для детей от 11 до 15 лет), 50 мг 3 раза в день (для пациентов старше 15 лет). Курс лечения 1 мес.
Внутривенно капельно или струйно (медленно), внутримышечно.
Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
При хронической цереброваскулярной недостаточности: вводят по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения 15 – 30 дней. При улучшении состояния переходят на пероральные формы в суточной дозе 50-150 мг. Повторный курс – через 5-6 месяцев.
В составе комплексной терапии при лечении депрессивных состояний пожилого возраста: вводят 50-200 мг в сутки в течение 10-15 дней.
При лечении хронического алкоголизма вводят 100 мг в сутки курсом 6-15 дней.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках вводят в суточной дозе 200 мг в течение 10-15 дней, для спортсменов – в той же дозе в течение 14 дней тренировочного периода.
В составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии назначают по 100-200 мг в течение 10-15 дней.
При комплексном лечении первичной открытоугольной глаукомы вводят по 100-200 мг в сутки в течение 10 дней.
При лечении расстройств мочеиспускания: внутримышечно вводят по 100 мг (для детей от 3 до 10 лет), по 200 мг в сутки (для детей старше 11 лет и взрослых).
Депрессивные состояния в пожилом возрасте - 40-200 мг/сут за 2-3 приема, оптимальный дозировка - 60-120 мг/сут, в течение 1,5-3 мес.
В качестве антиастенического и анксиолитического средства - по 40-80 мг/сут, при необходимости - до 200-300 мг/сут, в течение 1-1,5 мес.
Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках - 60-80 мг/сут в течение 1-1,5 мес, для спортсменов в той же дозе, в течение 2 недель тренировочного периода. При первичной открытоугольной глаукоме - по 50 мг 3 раза в день, в течение 1 мес. При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва первые 12 дней пикамилон вводят внутримышечно, затем внутрь по 20-50 мг 3 раза в день в суточной дозе 60-150 мг в течение 1 мес.
При расстройствах мочеиспускания - 20 мг 2-3 раза в день (для детей от 3 до 10 лет); 50 мг 2 раза в день (для детей от 11 до 15 лет); 50 мг 3 раза в день (для пациентов старше 15 лет). Курс лечения 1 месяц.
Внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно медленно). Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9 % натрия хлорида.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения - внутривенно или внутримышечно, по 0,1-0,2 г, 1-2 раза в сутки, в суточной дозе 0,2-0,4 г. В зависимости от состояния больного, назначают утром внутривенно капельно, вечером внутримышечно; или 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения - 15-30 дней.
При астенических состояниях, в зависимости от тяжести заболевания Пикамилон назначают внутримышечно в суточной дозе 0,2-0,4 г (2-4 мл раствора 100 мг/мл). Длительность лечения - 1 месяц.
Для купирования острой неосложненной интоксикации эталоном Пикамилон в составе комплексной терапии вводят в насыщающей дозе 5 мг/кг и поддерживающей - 1,56 мг/кг/ч в объеме 2,5 л инфузионного раствора в течение 4 часов утром и вечером.
Для лечения хронического алкоголизма препарат применяется в суточной дозе - 0,6-0,8 г. Курс лечения составляет 1 месяц.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, тревога, возбуждение.
Снижение артериального давления, головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, возбуждение, тревожность, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Раздражительность, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, тошнота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
При быстром внутривенном введении - гиперемия лица, парестезии.
Передозировка
Усиление выраженности дозозависимых симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. Лечение: симптоматическое.
Усиление выраженности симптомов побочного действия.
Взаимодействие
Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Укорачивает время действия барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.
Особые указания
Возможно отрицательное влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 20 или 50 мг. По 30 или 60 таблеток в банке полимерной. Каждая банка вместе с инструкцией по медицинскому применению – в пачке картонной.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и 100 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из стекла I гидролитического класса с цветным маркировочным кольцом. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги.
2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности.