Церетон
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; раствор для приема внутрь; капсулы
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Ноотропное средство
АТХ:
Choline alfoscerate, прочие парасимпатомиметики, парасимпатомиметики, другие препараты для лечения заболеваний нервной системы, нервная система
EphMRA:
прочие препараты для лечения заболеваний центральной нервной системы
Действующее вещество:
Холина альфосцерат
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 ампула (4 мл) содержит в качестве активного вещества холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) - 1000 мг, вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 4 мл.
Состав на 5 мл
Действующее вещество: холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) 600 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 5,714 мг, натрия сахаринат 2,142 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,714 мг, динатрия гидрофосфат безводный 1,1 мг, ароматизатор земляничный (ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762) 0,518 мг, натрия дигидрофосфат 0,225 мг, вода очищенная до 5 мл.
1 капсула содержит в качестве
активного вещества холина альфосцерат в пересчёте на 100 % вещество — 400 мг;
вспомогательные вещества: глицерол — 50 мг, вода очищенная — до получения массы содержимого 590 мг;
состав капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.
Описание: капсулы желатиновые мягкие, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул — маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Церетон:
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинэргическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85 % экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10 %.
При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон® преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция — 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме). Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания
- острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения, в том числе и у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания. Нарушения поведения и аффективной сферы в пожилом и старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия. Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
острая стадия геморрагического инсульта;
беременность;
С осторожностью
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлена.
Беременность и лактация
Применение препарата Церетон® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко внутримышечно (медленно) по 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10-15 дней.
Внутрь до еды, запивая водой, по 5 мл (600 мг) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3-6 месяцев.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.
Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.
Аллергические реакции.
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминэргической активации), в этом случае снижают дозу препарата.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Возможно появление тошноты (главным образом, как следствие дофаминэргической активации). Не требует отмены, достаточно временного снижения дозы препарата.
Передозировка
Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Церетон® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.