Актиферрин

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: сироп; капсулы; капли для приема внутрь
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Железа препарат
АТХ: Препараты железа в комбинации с другими препаратами, препараты железа в комбинации с другими препаратами, препараты железа, антианемические препараты, кроветворение и кровь
EphMRA: препараты железа простые
Действующее вещество: Железа сульфат + Серин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
100 мл препарата содержат:
Активные вещества: железа сульфата гептагидрат 3,420 г (соответствует железо II) 0,687 г, D,L-серин 2,580 г
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 0,4000 г, сахарный сироп инвертный (72,7 % TS) 86,6000 г, этанол (96 %) 0,3133 г, ароматизатор малиновый 0,1000 г, ароматизатор сливочный 0,0250 г, вода очищенная 32,2000 г.
1 капсула содержит:
Активные вещества:
Железа сульфат 113,85 мг (соответствует железо II) 34,50 мг, D,L-серин 129,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Лецитин (Е322) 10,00 мг, рапсовое масло 142,15 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное 7,50 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное 30,00 мг, воск пчелиный желтый 7,50 мг.
Оболочка капсулы:
Желатин 161,64 мг, глицерол (85%) 40,23 мг, сорбитол 26,27 мг, краситель железа оксид черный (Е172) 2,16 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,90 мг.
Железа сульфата гептагидрат 4,720 г
(соответствует железо II) 0,948 г
D,L-серин 3,560 г
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 0,8000 г, калия сорбат 0,1000 г, сахарный сироп инвертный (72,7 % TS) 15,1800 г, этанол (96 %) 0,1563 г, ароматизатор сливочный 0,0125 г, ароматизатор малиновый 0,0500 г, вода очищенная 83,4000 г.
Описание
Прозрачный раствор от зеленоватого до желто-коричневатого с малиново-сливочным запахом.
Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом.
Испытание проводят органолептически.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав препарата α-аминокислота - серин - способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0,5-1,5 мг. Уровень всасывания железа составляет в среднем 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при пероральном приеме должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Общее содержание железа в организме взрослых составляет 3-5 г, новорожденных - от 0,2 г до 0,3 г. Около 60 % этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1 г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезенки, костном мозге, в виде гемосидерина или ферритина - (мобилизируемые формы). Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется в результате гемопоэза, преимущественно результате разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей до 7 лет — 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Фармакокинетика
После приема внутрь около 10-15 % двухвалентного железа всасывается в 12-ти перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60 % и уменьшаться при нормализации этих показателей. Максимальная концентрация железа достигается через 2-4 часа после приема.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.
После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.
После перорального приема около 10-15 % двухвалентного железа всасывается в 12-перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Пик плазменной концентрации железа достигается через 2-4 часа после приема.
Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и мочой. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа.
Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20-30 мг ежедневно) реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.
Показания
Лечение дефицита железа.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;
- нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
- повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
- анемия, не связанная с дефицитом железа.
повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата;
врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозно-галактозной мальбсорбции;
аллергические реакции на масло соевых бобов и масло арахиса.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).
У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, отсутствием лактазы, глюкозно-галактозным нарушением всасывания или сахарозно-изомальтозный дефицитом не следует принимать препарат.
При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.
Беременность и лактация
Доклинических исследований влияния на репродуктивную функцию не проводилось. Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Если лечащий врач не назначил иные дозы, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.
Суточная доза для детей старше 2-х лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела.
Дети дошкольного возраста (старше 2-х лет): средняя доза - 5 мл 1-2 раза в сутки.
Дети школьного возраста: средняя доза - 5 мл 2-3 раза в сутки.
Чтобы открыть флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарственного препарата колпачок следует туго завинтить (предотвращение доступ для детей).
Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела х 3,5 х (16 - Hb в г%)
мг железа = кг массы тела × 3,5 × (16−Hb в г%).
Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимаются как требующие лечения.

Дети

Дети школьного возраста, взрослые

Hb (г %)

Эритроциты (млн/мм3)

Ретикулоциты (%)

> 15

> 15

Сывороточное железо (мкг %)

Общее содержание железа = трансферрин (мкг %)

> 380

> 400

Средний эритроцитарный Hb (пг)

Средний объем эритроцитов

Длительность лечения зависит от природы и тяжести заболевания.
Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна всегда быть длительна не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей Hb лечение должно быть продлено на следующие 6-8 недель для пополнения депо железа.
Показатели мониторинга
При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобины, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный гемоглобин, средний объем эритроцитов.
Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капсуле один или два раза в день.
Дети (20 - 50 кг массы тела): по 1 капсуле один раз в день.



Дети

Дети школьного возраста, взрослые

Hb (г%)

<11

<12

Эритроциты (млн/ммЗ)

<3,5

<4,0

Ретикулоциты (%)

>15

>15

Сывороточное Fe (мкг%)

<60

<80

Общее содержание железа = трансферрин (мкг%)

>380

>400

Средний эритроцитный гемоглобин (пг)

<25

<30

Средний объем эритроцитов

<30

<30

Актиферрин капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать небольшим количеством жидкости. Принимать за полчаса перед едой, между приемами пищи, с фруктовым соком, содержащим витамин С для улучшения всасывания железа.
Длительность лечения зависит от этиологий и тяжести заболевания.
Показатели мониторинга
Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения — 2-3 раза в сутки.
Грудные дети: средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза в сутки.
Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25-35 капель 3 раза в сутки.
Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.
Чтобы открыть, флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан: мг железа = кг массы тела х 3,5 x (16 — Hb в г %)
Средний эритроцитный Hb (пг) Средний объем эритроцитов
Для того чтобы обеспечить усиление ответа, терапия железом должна всегда быть длительна, и длится, по крайней мере, 8 недель. При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6-8 недель для того, чтобы пополнить депо железа.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: редко ( > 1/10000 и
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (< 1/10 000) запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.
Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.
Со стороны иммунной системы: редко (> 1/10 000 и < 1/1000) аллергические кожные реакции.
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.
Со стороны иммунной системы: редко (> 1/10 000 и < 1/1000) кожные аллергические реакции.
Передозировка
У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата могут наблюдаться следуюие симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение артериального давления, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.
Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 часов; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.
Лечение: до проведения специфической терапии - принимают меры по удалению из желудка еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще невсосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.
При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4-6 часа взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию. Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока.
Гемодиализ - неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа.
При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.
Специальные меры: при тяжелых интоксикациях - Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.
Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) следует применять с осторожностью.
Симптомы
У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, сильные абдоминальные боли.
В тяжелых случаях: коллапс, сонливость, олигурия и шок.
Возможно возникновение желтухи вследствие токсического гепатита, в некоторых случаях - нарушения центральной нервной системы, такие как параличи, конвульсии, кома. Нарушения свертываемости крови возникают редко.
Лечение
До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (например, вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами) с последующим назначением сырого яйца, молока внутрь.
При концентрации сывороточного железа выше 300-350 мг/дл - внутривенно капельно 1 -2 г дефероксамина (Десферал) из расчета 15 мг/кг массы тела в час.
Пациентами с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают гемодиализ.
Специальные меры: при тяжелых интоксикациях - ДТПА (диэтилентриаминпентаацетат кальция) парентерально.
Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов следует с осторожностью применять диэтилентриаминпентаацетат кальция (Димеркапрол).
Специальные меры: при тяжелых интоксикациях — Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.
Взаимодействие
Актиферрин взаимодействует с АКВАДЕТРИМ
витамины
Специфический антидот - дефероксамин (десферал).
При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.
У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.
Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа).
Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.
Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.
Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.
Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.
Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.
Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.
Соли железа снижают всасывание тироксина у пациентов, получающих тироксин-заместительную терапию.
Соли железа снижают всасывание цинка.
Витамин С и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.
Специфический антидот — дефероксамин (десферал).
Особые указания
При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности!
Не применять после истечения срока годности!
Не применять по истечении срока годности.