Актовегин

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой; раствор для инъекций; раствор для инфузий в растворе натрия хлорида 0,9%; раствор для инфузий в растворе декстрозы; мазь для наружного применения; крем для наружного применения; гель для наружного применения

Отпуск из аптек: по рецепту; без рецепта

ФТГ: Репарации тканей стимулятор

АТХ: Прочие гематологические препараты, другие гематологические препараты, другие гематологические препараты, кроветворение и кровь

АТХ: Прочие препараты для лечения заболеваний кожи, прочие препараты для лечения заболеваний кожи, прочие препараты для лечения заболеваний кожи, дерматология

EphMRA: периферические вазодилататоры; прочие препараты для лечения ран

Действующее вещество: Депротеинизированный гемодериват крови телят

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегин® гранулята* - 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг, Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновыи желтый лакалюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза - 52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.

*Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон- К 90 - 10,0 мг, целлюлозамикрокристаллическая - 135,0 мг

Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг в виде Актовегин® гранулята* - 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат – 2,0 мг, тальк – 3,0 мг

Оболочка: акации камедь – 6,8 мг, воск горный гликолевый – 0,1 мг, гипромеллозы фталат – 29,45 мг, диэтилфталат – 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2,0 мг, макрогол-6000 – 2,95 мг, повидон-К 30 – 1,54 мг, сахароза – 52,3 мг, тальк – 42,2 мг, титана диоксид – 0,86 мг.

*Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135,0 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Для ампул объемом 2 мл: 1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)¹⁾ – 80,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 2 мл.

¹⁾ В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Описание: прозрачный желтоватый раствор.

1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) - 80 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид -53,6 мг, вода для инъекций - до 2 мл.

1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) - 200 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид -134 мг, вода для инъекций - до 5 мл.

1 ампула (10 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) - 400 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид -268 мг, вода для инъекций - до 10 мл.

250 мл раствора содержат:

дозировка 4 мг/мл: 25 мл (соотв. 1 г сухой массы),

дозировка 8 мг/мл: 50 мл (соотв. 2 г сухой массы);

впомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор.

активное вещество: компоненты крови - депротеинизированный гемодериват крови телят: 25 мл (соотв. 1 г сухой массы);

вспомогательные вещества: декстроза, натрия хлорид, вода для инъекций.

100 г мази содержат:

активное вещество: компоненты крови - депротеинизированный гемодериват крови телят: 5 мл (соотв. 0,2 г сухой массы);

вспомогательные вещества: парафин белый, цетиловый спирт, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание: однородная мазь белого цвета.

100 г крема содержат:

вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, цетиловый спирт, глицерин моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание: однородный крем белого цвета.

100 г геля содержат:

активное вещество: компоненты крови - депротеинизированный гемодериват крови телят: 20 мл (соотв. 0,8 г сухой массы);

вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание: бесцветный или желтоватый прозрачный однородный гель.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Актовегин:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Антигипоксант. АКТОВЕГИН® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после перорального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

АКТОВЕГИН® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

АКТОВЕГИН® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот – глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты. Влияние АКТОВЕГИНа® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией АКТОВЕГИН® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Влияние АКТОВЕГИНа на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией АКТОВЕГИН достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

АКТОВЕГИН® - антигипоксант, активирует метаболизм глюкозы и кислорода.

АКТОВЕГИН® вызывает увеличение клеточного энергетического метаболизма. Его активность подтверждается увеличением потребления и повышением утилизации глюкозы и кислорода клетками. Эти два эффекта сопряжены, они вызывают увеличение метаболизма АТФ и, следовательно, повышают энергетический обмен. Результатом этого является стимулирование и ускорение процесса заживления, характеризующегося повышенным потреблением энергии.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата АКТОВЕГИН®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Показания

Комплексная терапия метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма); Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно-мозговая травма).

Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран).

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы).

Раны и воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек, такие, как: солнечные, термические, химические ожоги в острой стадии, порезы кожи, ссадины, царапины, трещины.

С целью улучшения регенерации ткани после ожогов, в том числе после ожога кипящей жидкостью или паром.

Язвы варикозного происхождения или другие мокнущие язвы.

Для профилактики и лечения пролежней.

Для профилактики и лечения реакций со стороны кожи и слизистых, обусловленных воздействием радиации.

Раны и воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек, такие, как: ожоги, в том числе солнечные, порезы кожи, ссадины, царапины.

В качестве начальной терапии мокнущих язв.

Для предварительной обработки раневых поверхностей перед трансплантацией кожи при лечении ожоговой болезни.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам.

С осторожностью: Сердечная недостаточность II и III степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация; беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации допускается.

Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

C осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.

Применение при беременности и лактации: использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия, сахарный диабет (1 флакон содержит 7,75 г декстрозы).

С осторожностью

Сердечная недостаточность П и Ш степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация; беременность, период лактации.

Гиперхлоремия, гипернатриемия.

В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Беременность и лактация

Допускается.

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1-2 таблетке 3 раза в день, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения должна составлять от 4 до 6 недель.

Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму – 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии. Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 – 1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму.

Ишемический инсульт: 20-50 мл (800 – 2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 – 20 мл (400 – 800 мг) внутривенно капельно – 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20- 30 мл (800 – 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Заживления ран: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 – 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН® в лекарственных формах для наружного применения).

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл (200 мг) внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения: около 2 мл/мин.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматики и тяжести заболевания.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик.

Внутривенно капельно или внутриартериального струйно. По 250-500 мл в сутки. Скорость инфузии должна составлять около 2 мл/мин. Пр0должительность курса лечения 10-20 инфузий. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале - 250-500 мл/сутки внутривенно протяжении 2 недель, далее - по 250 мл внутривенно несколько раз в неделю.

Периферические сосудистые нарушения и их последствия: 250 мл внутриартериально или внутривенно, ежедневно или несколько раз в неделю.

Заживление ран: 250 мл внутривенно, ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное использование с АКТОВЕГИНом® в форме лекарственных средств для местного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек: в среднем 250 мл внутривенно за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.

Наружно.

Курс лечения составляет не менее 12 дней и продолжается на протяжении всего периода активной регенерации. Кратность применения - не менее 2 раз в день.

Язвы, раны и воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек: как правило, в качестве последнего звена в поэтапном «трехступенчатом лечении» с применением АКТОВЕГИНа® 20% в форме геля и 5% крема, АКТОВЕГИН® 5% мазь наносится тонким слоем.

Для профилактики пролежней мазь втирают в кожу в зонах повышенного риска.

С целью профилактики возникновения радиационных поражений АКТОВЕГИН® 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.

В случае отсутствия или недостаточности эффекта от применения АКТОВЕГИНа® 5% в форме мази, следует обратиться к врачу.

Язвы: после первоначальной терапии АКТОВЕГИНом® 20% в форме геля наносят АКТОВЕГИН® 5% крем тонким слоем.

Гель наносится тонким слоем на пораженные участки несколько раз в день. Для очищения язвенных поверхностей наносится толстый слой геля и закрывается компрессом с 5% мазью АКТОВЕГИН® или марлевой повязкой, пропитанной мазью. Повязку меняют один раз в сутки, при лечении сильно мокнущих поверхностей - несколько раз в сутки. В дальнейшем лечение следует продолжить АКТОВЕГИНом® 5% в форме крема или АКТОВЕГИНом® 5% в форме мази.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение АКТОВЕГИНом® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Обычно препарат переносится хорошо.

У пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности, в редких случаях могут развиваться аллергические реакции.

В начале лечения препаратом АКТОВЕГИН® 20% гель могут возникнуть местные болевые ощущения, связанные с местным отеком тканей. Однако это не является свидетельством непереносимости препарата. В случае, если болевые ощущения сохраняются или ожидаемый эффект от препарата не достигнут, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

В настоящее время неизвестно.Форма выпуска/дозировка:Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.

Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору АКТОВЕГИНа®.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Хранить в месте, недоступном для детей!

После вскрытия флакона, раствор нельзя хранить.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Не использовать после истечения срока годности.

Вернуться к списку