Аллергодил
Лекарственное средство
Форма выпуска:
спрей назальный дозированный; капли глазные
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Противоаллергическое средство - h1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:
Azelastine, противоаллергические препараты (исключая кортикостероиды), деконгестанты и другие препараты для местного применения, препараты для лечения заболеваний носа, дыхательная система
АТХ:
Azelastine, прочие противоаллергические препараты, деконгестанты и противоаллергические препараты, препараты для лечения заболеваний глаз, препараты для лечения заболеваний органов чувств
EphMRA:
назальные противоаллергические препараты; офтальмологические анти-аллергические седства, множественного действия
Действующее вещество:
Азеластин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 доза содержит:
Активное вещество: азеластина гидрохлорид 0,140 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,700 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг, вода очищенная 138,419 мг.
Описание: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор
В 1 флаконе содержится:
| Состав | Объем раствора во флаконе | |
| 6 мл | 10 мл | |
| Активное вещество: Азеластина гидрохлорид | 3,000 мг | 5,000 мг |
| Вспомогательные вещества: Гипромеллоза | 6,000 мг | 10,000 мг |
| Динатрия эдетат | 3,000 мг | 5,000 мг |
| Бензалкония хлорид | 0,750 мг | 1,250 мг |
| Сорбитол | 399,996 мг | 666,660 мг |
| Натрия гидроксид | до pH 6,0 | pH 6,0 |
| Вода для инъекций | до 6 мл (6,090 мг) | До 10 мл (10,150 мг) |
Описание: Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Аллергодил:
- Алкоголь
- Валемидин
- Валериана
- Валериана форте
- Валерианы настойка
- Валерианы экстракт
- Валокордин
- Валосердин
- Зопиклон
- Имован
- Йод
- Корвалол
- Корвалол Фито
- Мелаксен
- Мелатонин
- Мелатонин-сз
- Ново-пассит
- Персен
- Пиона уклоняющегося настойка
- Пустырник форте
- Пустырника настойка
- Пустырника экстракт
- Сомнол
- Этанол медицинский
- Этиловый спирт
Фармакодинамика
Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Будучи селективным Н1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.
При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.
Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии) и эозинофильных клеток.
Фармакокинетика
Биодоступность после интраназального применения около 40%.
Максимальная концентрация (Сmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляют 0,65 нг/мл.
Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл.
Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.
Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.
Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.
Связь с белками крови 80-90%.
Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Период полувыведения (Т1/2) азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.
Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.
Показания
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.
Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.
профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;
При аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет.
Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
Возраст до 4 лет;
I триместр беременности.
С осторожностью
В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.
При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.
Беременность и лактация
При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.
При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск дл плода/ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Аллергический ринит и риноконъюнктивит
При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.
Вазомоторный ринит
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.
Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.
Порядок применения
Снимите защитный колпачок
Перед первым использованием нажмите на распылитель 2-3 раза.
В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.
Снова наденьте защитный колпачок.
Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 12 лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4 раз в день по одной капле в каждый глаз.
Длительность применения - не более 6 недель.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10
Часто: 1/100;
Нечасто: 1/1000;
Редко: 1/10000;
Очень редко — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
Часто — в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.
Нечасто — слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.
Часто: /100;
Местные:
часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;
редко - ощущение жжения в глазу.
Общие:
нечасто - ощущение горечи во рту;
очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Передозировка
На настоящий момент, о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.
Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие
При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.
В случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.
Условия хранения
При температуре 8-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Вскрытые флаконы — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.