Проверить совместимость лекарств с амброгексал: взаимодействие медикаментов при их совместном применении, употребление с алкоголем, можно ли принимать одновременно. [#35954]

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 30,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 102,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат - 50,0 мг; крахмал кукурузный - 10,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 4,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,0 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 50 0 мг; крахмал кукурузный — 10 0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг.

Описание: белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

1 мл сиропа 3 мг/мл содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 3,00 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2,00 мг; натрия метабисульфит - 0,20 мг; лимонная кислота моногидрат - 1,00 мг; натрия гидроксид - 0,92 мг; повидон - 25,00 мг; сорбитол 70 % раствор - 500,00 мг; глицерол 85 % - 130,00 мг; натрия цикламат - 4,00 мг; малиновый ароматизатор - 2,00 мг; вода очищенная до 1 мл - 473,58 мг.

1 мл раствора для приема внутрь содержит:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 7,5 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг; натрия метабисульфит - 0,20 мг; лимонная кислота - 2,5 мг; натрия гидроксид - 1,0 мг; вода - 993, 3 мг.

1 капсула пролонгированного действия содержит:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 75,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 25,00 мг; эудрагид RL30D (полиэтил акрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид - 1:2:0,2) - 0,57 мг; эудрагид RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтил метакрилата хлорид - 1:2:0,1) - 2,77; триэтилцитрат - 0,68 мг; магния стеарат - 0,34 мг; титана диоксид - 0,68 мг; краситель железа оксид красный - 0,003 мг; твердая желатиновая капсула: желатин - 60,70 мг; титана диоксид 1,30 мг.

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Прозрачный бесцветный раствор.

Твердые желатиновые капсулы, корпус и крышка белого цвета, содержимое капсул - пеллеты белого и бледно-розового цвета.

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Амброгексал:

Все взаимодействующие медикаменты

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностноактивного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (ТС_m_ах) после приема внутрь составляет 1-3 ч.

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).

Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %. Период полувыведения (T_1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т_1/2амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.

Период полувыведения (Т_1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч.

Т_1/2амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.

Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %.

При тяжелой почечной недостаточности Т_1/2метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч.

Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч.

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) после приема внутрь достигается через 1-3 ч.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 7-12 ч. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляетприблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

пневмония;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

бронхоэктатическая болезнь.

пневмония;

лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;

непереносимость фруктозы.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

детский возраст до 12 лет.

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в начальной стадии развития может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. В этих ситуациях при симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются сообщения о выявлении мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла) и острого генерализованного экзантематозного пустулеза, совпавшие по времени с назначением препарата. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Имеются сообщения о выявлении мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла) и острого генерализованного экзантематозного пустулеза, совпавшие по времени с назначением препарата. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

В случае нарушенной моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.

Пациенты с нарушением функции почек или с тяжелыми заболеваниями печени:применение препарата Амброгексал® разрешено только по назначению врача.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 2,525 г сорбитола (0,21 ХЕ).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.

Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Обширные клинические исследования после 28 недели беременности не показали нежелательного влияния на плод.

Исследования на животных показали, что амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме -препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Доклинические исследования не выявили прямого или непрямого нежелательного воздействия на фертильность.

В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока.

Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.

Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Обширные клинические исследования после 28 недели беременности не показали нежелательного влияния на плод.

Исследования на животных показали, что амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Доклинические исследования не выявили прямого или непрямого нежелательного воздействия на фертильность.

Амброгексал® применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: по 1/2 (по 15 мг амброксола) таблетки 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.

Амброгексал® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).

Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола).

Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).

Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).

Детям младше 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).

Амброгексал® следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

1 мл раствора Амброгексал® (20 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).

Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день).

Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола).

Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлорида амброксола).

Муколитический эффект усиливается при употреблении жидкости. Поэтому необходимо употреблять достаточное количество жидкости, особенно во время лечения.

Применение для ингаляций:

Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола);

Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола).

Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле препарата АмброГЕКСАЛ® (75 мг амброксола) в день утром или вечером после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай или сок).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( ≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко ( < 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота, снижение чувствительности полости рта и глотки;

нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости, сухость во рту.

Со стороны нервной системы:

часто: изменение вкусовых ощущений.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

редко: кожная сыпь, крапивница;

частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Прочие:

частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

По данным Всемирной организации здравоохранения (BOЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1>

Со стороны иммунной системы:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Со стороны нервной системы:

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Прочие:

Со стороны иммунной системы:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Со стороны нервной системы:

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Прочие:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия, снижение артериального давления.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в начальной стадии развития может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. В этих ситуациях при симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Имеются сообщения о выявлении мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла) острого генерализованного экзантематозного пустулеза, совпавшие по времени с назначением препарата. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ.

Амброгексал® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

2 года.

4 года.

3 года.

Амброгексал

Состав

Описание

Взаимодействие с другими медикаментами

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Условия хранения

Срок годности