Амбросан
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки; раствор для приема внутрь
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ:
Ambroxol, муколитики, отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами), препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях, дыхательная система
EphMRA:
отхаркивающие препараты
Действующее вещество:
Амброксол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Каждая таблетка содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 125,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118,80 мг, коповидон - 5,00 мг, магния стеарат - 1,20 мг.
| Активное вещество: | На 1 мл | На 50 мл | На 100 мл |
| Амброксола гидрохлорид Вспомогательные вещества: | 7,50 мг | 0,3750 г | 0,7500 г |
| Бензалкония хлорид 50 % раствор | 0,45 мг | 0,0225 г | 0,0450 г |
| Лимонной кислоты моногидрат | 1,10 мг | 0,0550 г | 0,1100 г |
| Натрия цикламат | 2,00 мг | 0,1000 г | 0,2000 г |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат | 3,42 мг | 0,1710 г | 0,3420 г |
| Натрия хлорид | 5,00 мг | 0,2500 г | 0,5000 г |
| Глицерол | 100,00 мг | 5,0000 г | 10,0000 г |
| Сорбитол 70 % раствор | 300,00 мг | 15,0000 г | 30,0000 г |
| Вода очищенная | 682,53 мг | 34,1265 г | 68,2530 г |
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Амбросан:
- Амоксиван
- Амоксиклав
- Амоксиклав квиктаб
- Амоксициллин
- Амоксициллин сандоз
- Амоксициллин+клавулановая кислота
- Амосин
- Аугментин
- Бронхолитин
- Доксициклин
- Доксициклин солюшн таблетс
- Коделак нео
- Либексин
- Омнитус
- Оспамокс
- Панатус
- Панатус форте
- Пилобакт ам
- Ренгалин
- Синекод
- Флемоклав солютаб
- Флемоксин солютаб
- Экоклав
- Эритромицин
- Юнидокс солютаб
Фармакодинамика
Относится к группе муколитических средств, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Является метаболитом бромгексина и дает более выраженный отхаркивающий эффект. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет приблизительно 0,5-2 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 80%. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полувыведения (T1/2) составляет 7-12 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T1/2увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), но не изменяется при нарушении функции печени.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут. Препарат быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет приблизительно 0,5-1 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 80 %. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7-12 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит, пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
острый и хронический бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, ларингит, трахеит, пневмония;
Противопоказания
Гиперчувствительность, I триместр беременности, период лактации, редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).
Не следует комбинировать препарат с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающемся повышенным образованием сурфактанта, препарат следует назначать с осторожностью.
При почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в период беременности (II и IIIтриместр) препарат следует применять с осторожностью.
Не следует комбинировать препарат Амбросан® с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Беременность и лактация
При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери с возможным риском для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки. Детям 6-12 лет - по 15 мг 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 90 мг, для детей 6-12 лет - 45 мг.
Не рекомендуется применять препарат без врачебного контроля более чем 4-5 дней.
- взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки;
- детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2 мл 2-3 раза в сутки или по 70 капель 2-3 раза в сутки;
- детям в возрасте от 2-х до 6 лет - по 1 мл 3 раза в сутки или по 35 капель 3 раза в сутки;
- детям в возрасте до 2-х лет - по 1 мл 2 раза в сутки или по 35 капель 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 12 мл, для детей в возрасте 6-12 лет - 6 мл, для детей в возрасте от 2-х до 6 лег - 3 мл, для детей в возрасте до 2-х лет - 2 мл.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны органов дыхания: редко - ринорея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: редко - слабость, головная боль.
Со стороны мочеполовой системы: редко - дизурия.
Передозировка
Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Совместное применение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина с амброксолом способствует увеличению их проникновения в бронхиальный секрет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Амбросан® не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности!
2 года.