Амоксициллин+клавулановая кислота
Лекарственное средствоПроверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, другие бета-гемолитические стептококки1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella. |
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой |
Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium. |
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой |
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. 1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. |
Фармакокинетика
| Усредненные фармакокинетические параметры | ||||
амоксициллин | доза амоксициллина | Максимальная концентрация в плазме, мкг / мл | Т ½ , ч (период напиввиве-дения) | AUC, ч / мг / л (площадь под кривой «концентрация / время») | Выведение с мочой 0-6 ч,% |
амоксициллин / клавулановая кислота 1000/200 мг | 1 г | 105,4 | 0,9 | 76,3 | 77,4 |
| Усредненные фармакокинетические параметры | ||||
клавулановая кислота | Доза клавулановой кислоты | Максимальная концентрация в плазме, мкг / мл | Т ½ , ч | AUC ч / мг / л | Выведение с мочой 0-6 ч,% |
амоксициллин / клавулановая кислота 1000/200 мг | 200 мг | 28,5 | 0,9 | 27,9 | 63,8 |
Сmax (мг/мл) | Tmax (ч) | AUC (мг в ч/л) | T1/2 (ч) | |
Амоксициллин | 11,99±3,28 | 1,0 (1,0-2,0) | 35,2±5,0 | 1,22±0,28 |
Клавулановая кислота | 5,49±2,71 | 1,0 (1,0-2,0) | 13,26±5,88 | 0,99±0,14 |
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Способ применения и дозы
Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Взрослым назначают 1 таб (500 мг/125 мг) или 2 таб (250 мг/125 мг) каждые 24 ч. Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Применение при нарушении функции печени
Комбинацию "амоксициллин + клавулановая кислота" следует применять с осторожностью у данной категории пациентов, а также проводить регулярный мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у данной категории пациентов.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.
КК 10-30 мл / мин | 1000/200 мг, затем - 500/100 мг 2 раза в день |
КК <10 мл > | 1000/200 мг, затем - 500/100 мг каждые 24 часа |
гемодиализ | Первая доза - 1000/200 мг, затем - 500/100 мг каждые 24 часа + 500/100 мг после диализа |
КК 10-30 мл / мин | 25/5 мг / кг каждые 12:00 |
КК <10 мл > | 25/5 мг / кг каждые 24 часа |
гемодиализ | 25/5 мг / кг каждые 24 часа + 12,5 / 2,5 мг после диализа |
Раствор для внутривенного (в / в) введение | Период стабильности при 25 ° С, ч |
Вода для инъекций | 3 |
0,9% раствор натрия хлорида | 3 |
Комбинированный раствор натрия хлорида (раствор Рингера) | 2 |
Комбинированный раствор натрия лактата (раствор Хартмана) | 2 |
0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида | 2 |
Масса тела (кг) | 2,0 | 2,2 | 2,4 | 2,6 | 2,8 | 3,0 | 3,2 | 3,4 | 3,6 | 3,8 | 4,0 | 4,2 | 4,4 | 4,6 | 4,8 |
156,25 сусп, мл (2 раза в день) | 1,2 | 1,3 | 1,4 | 1,6 | 1,7 | 1,8 | 1,9 | 2,0 | 2,2 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,6 | 2,8 | 2,9 |
312,5 сусп, мл (2 раза в день) | 0,6 | 0,7 | 0,7 | 0,8 | 0,8 | 0,9 | 1,0 | 1,0 | 1,1 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,3 | 1,4 | 1,4 |
Легкие и среднетяжелые инфекции | ||||||||||||||||||
Масса тела, кг | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
156,25 сусп, мл (3 раза в день) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4,0 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
312,5 сусп, мл (3 раза в день) | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,9 | 2,0 | 2,1 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,7 | 2,8 | 2,9 |
Масса тела, кг | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
156,25 сусп, мл (3 раза в день) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8,0 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 | |
312,5 сусп, мл (3 раза в день) | 3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,9 | 4,0 | 4,1 | 4,3 | 4,4 | 4,5 | 4,7 | 4,8 | 4,9 | 5,1 | 5,2 |
Тяжелые инфекции | ||||||||||||||||||
Масса тела, кг | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
156,25 сусп, мл (3 раза в день) | 2,7 | 3,2 | 3,7 | 4,3 | 4,8 | 5,3 | 5,9 | 6,4 | 6,9 | 7,5 | 8,0 | 8,5 | 9,1 | 9,6 | 10,1 | 10,7 | 11,2 | 11,7 |
312,5 сусп, мл (3 раза в день) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4,0 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
Масса тела, кг | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
156,25 сусп, мл (3 раза в день) | 12,3 | 12,8 | 13,3 | 13,9 | 14,4 | 14,9 | 15,5 | 16,0 | 16,5 | 17,1 | 17,6 | 18,1 | 18,7 | 19,2 | 19,7 | 20,3 | 20,8 | |
312,5 сусп, мл (3 раза в день) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8,0 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 |
Масса тела (кг) | Возраст (прибл.) | Течение легкой/ средней тяжести | Тяжелое течение | ||
125мг+31,25 мг/ 5мл | 250мг+62,5 мг/ 5мл | 125мг+31,25 мг/ 5мл | 250мг+62,5 мг/ 5мл | ||
5-10 | 3-12 мес. | 3 х 2,5мл (½ ложка) | 3 х 1,25 мл | 3 х 3,75 мл | 3 х 2 мл |
10-12 | 1-2 г. | 3 х 3,75 мл | 3 х 2 мл | 3 х 6,25 мл | 3 х 3 мл |
12-15 | 2-4 г. | 3 х 5 мл (1 ложка) | (½ х 2,5 мл 3 ложка.) | 3 х 7,5 мл (1½ ложка.) | 3 х 3,75 мл |
15-20 | 4-6 лет | 3 х 6,25 мл | 3 х 3 мл | 3 х 9,5 | 3 х 5 мл (1 ложка.) |
20-30 | 6-10 лет | 3 х 8,75 мл | 3 х 4,5 мл | – | 3 х 7 мл |
30-40 | 10-12 лет | – | 3 х 6,5 мл | – | 3 х 9,5 мл |
≥40 | ≥12 лет | Препарат Амоксиклав® таблетки |
Масса тела (кг) | Возраст (прибл.) | Тяжелое течение | Течение средней тяжести |
5-10 | 3-12 мес. | 2 х 2,5 мл | 2 х 1,25 мл |
10-15 | 1-2 г. | 2 х 3,75 мл | 2 х 2,5 мл |
15-20 | 2-4 г. | 2 х 5 мл | 2 х 3,75 мл |
20-30 | 4-6 лет | 2 х 7,5 мл | 2 х 5 мл |
30-40 | 6-10 лет | 2 х 10 мл | 2 х 6,5 мл |
Объем готовой суспензии | Необходимое количество воды |
35 мл | 29,5 мл |
50 мл | 42 мл |
70 мл | 59 мл |
140 мл | 118 мл |
Побочные эффекты
Частота неизвестна - нельзя определить.
Инфекции и инвазии.
Часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Частота неизвестна - чрезмерное увеличение нечувствительных микроорганизмов.
Кровеносная и лимфатическая системы.
Редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.
Частота неизвестна - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса (см. Раздел «Особенности применения»).
Иммунная система.
Частота неизвестна - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, похожий на сывороточную болезнь, аллергический васкулит.
Нервная система.
Нечасто - головокружение, головная боль.
Частота неизвестна - судороги (см. Раздел «Особенности применения»).
Сосудистые нарушения.
Редко - тромбофлебит в месте введения препарата.
Желудочно-кишечные реакции.
Часто - диарея.
Нечасто - тошнота, рвота, нарушение пищеварения.
Частота неизвестна - антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический колит (см. Раздел «Особенности применения»).
Гепатобилиарной системы.
Нечасто - умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ наблюдается у больных, которые лечатся бета-лактамными антибиотиками.
Частота неизвестна - гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел «Особенности применения»).
Кожа и подкожные ткани.
Нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Редко - полиморфная эритема.
Частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел «Особенности применения»).
В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел «Особенности применения»).
Почек и мочевыделительной системы.
Частота неизвестна - интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»).