Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (ад-м анатоксин)

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Мибп - анатоксин

АТХ: Diphteria antitoxin, иммунные сыворотки, иммунные сыворотки, иммунные сыворотки и иммуноглобулины, противомикробные препараты для системного применения

АТХ: Diphtheria toxoid, вакцина для профилактики дифтерии, вакцины для профилактики бактериальных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения

EphMRA: все другие бактериальные вакцины

Действующее вещество: Анатоксин дифтерийный

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

АД-М-анатоксин представляет собой дифтерийный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Анатоксин с консервантом: дифтерийный анатоксин - 5 флокулирующих единиц (Lf);

вспомогательные вещества:

алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - не более 0,55 мг; тиомерсал - от 42,5 до 57,5 мкг; формальдегид - не более 50 мкг.

Анатоксин без консерванта:

дифтерийный анатоксин - 5 флокулирующих единиц (Lf); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - не более 0,55 мг; формальдегид - не более 50 мкг.

Удельная активность дифтерийного анатоксина не менее 1500 Lf/мг белкового азота.

АД-М анатоксин представляет собой дифтерийный анатоксин, сорбированный на алюминия гидроксиде.

Разовая доза препарата (0,5 мл) содержит: 5 флокулирующих единиц (Lf)дифтерийного анатоксина, от 0,25 до 0,55 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала (консервант).

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (ад-м анатоксин):

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии.

Показания

Профилактика дифтерии у детей, подростков и взрослых.

Профилактика дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и Календарем профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям.

Противопоказания

Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины АД-М;

острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через месяц после достижения ремиссии. Лиц с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводятчерез 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Постоянными противопоказаниями являются сильная реакция илипоствакцинальное осложнение на предыдущее введение АД-М анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок беременным и в период грудного вскармливания.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Беременность и лактация:Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка.

С осторожностью

Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (ад-м анатоксин) взаимодействует с АВАКСИМ 160

вакцины, вакцина для профилактики гепатита, вакцины для профилактики вирусных инфекций

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с вышеперечисленными заболеваниями, находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Меры предосторожности при применении

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

АД-М анатоксин представляет собой серовато-белую суспензию. При хранении возможно образование серовато-белого осадка и прозрачной надосадочной жидкости. Перед использованием вакцину необходимотщательно встряхнуть до получения однородной, серовато-белой суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию. Так же не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, неправильном хранении.

Вакцинация с осторожностью проводится пациентам с хроническимизаболеваниями, неврологическими нарушениями и аллергическими реакциями.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

АД-М анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-латеральную часть бедра, или глубоко подкожно(подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АД-М-анатоксин применяют:

Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 14 лет, в случае введения между ревакцинациями AC-анатоксина в связи с экстренной профилактикой столбняка. Препарат вводят однократно.

- Для плановых ревакцинаций детей в 7 и 14 лет, в случае введения междуревакцинациями AC-анатоксина в связи с экстренной профилактикой столбняка. Препарат вводят однократно.- Для иммунизации взрослых (без ограничения возраста), привитых против столбняка менее 10 лет тому назад в плановом порядке. Препарат вводят однократно.

- привитых против столбняка менее 10 лет тому назад в плановом порядке. Препарат вводят однократно;

- в случае, е₍сли известно, что взрослые ранее не были привиты против дифтерии, они должны получить полный курс иммунизации (две вакцинации АД-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес). Очередные ревакцинации проводят через 10 лет АДС-М-анатоксином.

АД-М-анатоксин, можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального; календаря профилактических прививок.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя, даты введения.

- Для плановых возрастных ревакцинаций лицам, получивших ранее прививку AC-анатоксином в связи с экстренной профилактикой столбняка. Препарат вводят однократно.

- Взрослым, ранее не привитым против дифтерии, необходим полный курс иммунизации (две вакцинации АД-М анатоксином с интервалом 30 дней иревакцинация через 6-9 месяцев). Очередные ревакцинации проводить через 10 лет АД-М анатоксином.

АД-М анатоксин вводят в соответствии с Национальным календаремпрофилактических прививок и Календарем профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям.

Побочные эффекты

АД-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекций) реакции.

Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АД-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки прекращают.

Применение детьми и взрослым, имеющими хронические заболеванияприводится в разделе Противопоказания для применения.

Передозировка

Не установлены.

Симптомов передозировки не выявлено.

Взаимодействие

вакцины, вакцина для профилактики гепатита, вакцины для профилактики вирусных инфекций

Не установлено.

АД-М анатоксин можно вводить одновременно с полиомиелитнои вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Сведения отсутствуют.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Условия хранения

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию,применению не подлежит.

Хранить недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Вернуться к списку